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噻托溴銨粉吸入劑
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噻托溴銨粉吸入劑

噻托溴銨粉吸入劑

非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:噻托溴銨粉吸入劑

批準文號:進口藥品注冊證號H20100194

生產企業(yè): Boehringer Ingelheim Pharma Gm

功能主治:噻托溴銨是一個支氣管擴張劑,適用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
噻托溴銨粉吸入劑
噻托溴銨粉吸入劑
乙酰半胱氨酸泡騰片
乙酰半胱氨酸泡騰片
主要成分

本品主要成份為噻托溴銨。輔料:乳糖。

本品主要成份為:乙酰半胱氨酸。

生產企業(yè)

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

批準文號

進口藥品注冊證號H20100194

國藥準字H20057334

說明
作用與功效

噻托溴銨是一個支氣管擴張劑,適用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

用法用量

。

成人一日1-2次,一次1片(600mg),以溫開水(≤40℃)溶解后服用。

副作用

1.循環(huán)系統(tǒng):偶見心動過速、室性期外收縮、面部潮紅、胸部壓迫感等。2.神經系統(tǒng):偶見頭痛、震顫、興奮、發(fā)熱、嗜睡、盜汗等,罕見耳鳴、麻木感、不安感、頭昏、眩暈等。3.消化系統(tǒng):偶見噯氣、腹痛、胃酸過多等。4.過敏反應:偶見瘙癢,罕見皮疹,出現(xiàn)時應停藥。5.其它:偶見口渴、疲勞、倦怠感等。6.耐受性:常規(guī)使用本品可產生與其它長效腎上腺素β2受體激動藥及短效β2受體激動藥類似的影響,如支氣管擴張的失敏。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。(詳見說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無妊娠狀態(tài)下使用噻托溴銨的臨床資料。動物試驗顯示與母體毒性有關的生殖毒性 (參見臨床前安全性資料 (毒理學) ) 。尚未明確人類是否存在上述潛在風險。因此,思力華應只在具有明確適應癥的情況下用于孕婦。尚未明確噻托溴銨在人類是否會分泌到乳汁中。盡管針對嚙齒類動物的試驗顯示僅有少量噻托溴銨分泌進入乳汁,但是不推薦在哺乳期使用思力華。噻托溴銨是長效化合物。在決定繼續(xù)還是中斷哺乳,抑或繼續(xù)還是中斷思力華治療時,應權衡母乳喂養(yǎng)對嬰兒的受益和思力華治療對該女性的受益。 兒童用藥:早產兒和新生兒

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗表明,本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用,治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥:本品僅用于成人。 老年用藥:老年患者本品藥動學特征無明顯改變,一般不調整給藥。

成分

噻托溴銨是一個支氣管擴張劑,適用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD),慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

藥理作用

1.藥理作用:噻托溴銨是一個長效抗膽堿能藥物。通過和支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體結合,噻托溴銨可抑制副交感神經末端所釋放的乙酰膽堿的膽堿能(支氣管收縮)作用。其對毒蕈堿受體亞型M1~M5有相似的親和力。在呼吸道中,噻托溴銨競爭性且可逆性的抑制M3受體,可引起平滑肌松弛。此作用呈劑量依賴性,并可持續(xù)24小時以上。作用時間長可能是由于其與M3受體解離非常慢。其解離半衰期顯著長于異丙托溴銨。作為四價銨抗膽堿能藥物,噻托溴銨在吸入給藥時是局部(支氣管)選擇性的,由此可達到治療效果而不至于產生全身性抗膽堿能作用。其支氣管擴張作用基本上是局部性(氣道)作用,而非全身性作用。 2.毒理研究: 生殖毒性:大鼠吸入劑量達1.689mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計算,約為臨床推薦日劑量的760倍),對生育力未見影響。大鼠吸入劑量達0.078mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計算,約為臨床推薦日劑量的35倍),有流產,活胎數(shù)量和平均胎兒重量減少,胎兒的性成熟延遲的作用;兔吸入劑量達0.4mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計算,約為臨床推薦日劑量的360倍),增加植入后的丟失。但在大鼠和兔吸入劑量分別

本品為粘痰溶解劑,具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S)斷裂,從而降低痰的粘滯性,并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽(GSH-)的必需氨基酸,在保持適當?shù)腉SH水平方面起著重要的作用,從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理:小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg,大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗(Ames試驗)顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

注意事項

1.慎用: (1)心血管功能紊亂者。 (2)糖尿病患者。 (3)使用洋地黃者。 (4)肝功能不全者。 (5)低鉀血癥患者。 (6)嗜鉻細胞瘤患者。 (7)腎功能不全者。 (8)甲狀腺功能亢進癥患者。 (9)高血壓患者。 2.依病情及年齡調節(jié)劑量。 3.正確使用本品無療效時應停藥。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情,如有支氣管痙攣發(fā)生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味,這并不是產品變質引起的,而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處,本品應在有效期內使用。

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