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孟魯司特鈉咀嚼片
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非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:孟魯司特鈉咀嚼片

批準文號:國藥準字J20130053

生產(chǎn)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

功能主治:?1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 ?2.本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
孟魯司特鈉咀嚼片
孟魯司特鈉咀嚼片
乙酰半胱氨酸泡騰片
乙酰半胱氨酸泡騰片
主要成分

本品主要成份為孟魯司特鈉。 ?化學(xué)名稱:[R-(E)]-1-ff[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸鈉 ?分子式:C35H3sC INNa03S ?分子量:608.18

本品主要成份為:乙酰半胱氨酸。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州默沙東制藥有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

批準文號

國藥準字J20130053

國藥準字H20057334

說明
作用與功效

?1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 ?2.本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD),慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

用法用量

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。季節(jié)性過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時服藥...

成人一日1-2次,一次1片(600mg),以溫開水(≤40℃)溶解后服用。

副作用

本品一般耐受性良好。不良反應(yīng)輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)率與安慰劑相似。 1.5歲及15歲以上哮喘患者: 已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進行了臨床研究,評價了本品使用情況。在兩項設(shè)計相似,安慰劑對照的12周的臨床試驗中,本品治療組中1%的患者出現(xiàn)的比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是腹痛和頭痛。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。 在臨床研究中,累積已有544名患者使用本品治療至少6個月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時間的延長,不良事件發(fā)生的情況無改變。 2.15歲及15歲以上季節(jié)性過敏性鼻炎患者: 已在2199名15歲及15歲以上成年季節(jié)性過敏性鼻炎患者中進行了臨床研究,評價本品的安全性情況,每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對照的臨床研究中,本品治療組中不良事件發(fā)生率低于1%,在所有的臨床研究中,嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。 3.6歲及14歲兒童哮喘患者: 已在大約320名6歲及14歲兒童患者中進行了臨床研究,評價了本品的使用情況,總體上兒童患者使用本品的安全性與成

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應(yīng)見下表。(詳見說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.無妊娠婦女研究資料,除非明確需要服藥,孕婦應(yīng)避免服用本品。 2.全球上市后經(jīng)驗顯示,妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。 3.尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。 兒童用藥:1.已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。 2.研究表明本品不會影響兒童的生長速度。 老年用藥:不適

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗表明,本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用,治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥:本品僅用于成人。 老年用藥:老年患者本品藥動學(xué)特征無明顯改變,一般不調(diào)整給藥。

成分

?1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 ?2.本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

藥理作用

1.藥理學(xué) 半胱氨酰白三烯(LTC4 、LTD4 、LTE4 )是強效的炎癥介質(zhì),由包括肥大細胞和嗜酸性粒細胞在內(nèi)的多種細胞釋放。這些重要的哮喘前介質(zhì)與半胱氨酰白三烯(CysLT)受體結(jié)合。I型半胱氨酰白三烯(C...? 半胱氨酰白三烯(LTC4、LTD4、LTE4)是強效的炎癥介質(zhì),由包括肥大細胞和嗜酸性粒細胞在內(nèi)的多種細胞釋放。這些重要的哮喘前介質(zhì)與半胱氨酰白三烯(CysLT)受體結(jié)合。I型半胱氨酰白三烯(CysLT1)受體分布于人體的氣道(包括氣道平滑肌細胞和氣道巨噬細胞)和其他的前炎癥細胞(包括嗜酸性粒細胞和某些骨髓干細胞)。CysLTs與哮喘和過敏性鼻炎的病理生理過程相關(guān)。在哮喘中,白三烯介尋的效應(yīng)包括一系列的氣道反應(yīng),如支氣管收縮、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒細胞聚集。在過敏性鼻炎中,過敏原暴露后的速發(fā)相和遲發(fā)相反應(yīng)中,鼻粘膜均會釋放與過敏性鼻炎癥狀相關(guān)的CysLTs。鼻內(nèi)CysLTs激發(fā)會增加鼻部氣道阻力和鼻阻塞的癥狀。本品是一種能顯著改善哮喘炎癥指標的強效口服制劑。生物化學(xué)和藥理學(xué)的生物測定顯示,孟魯司特對CysLT1受體有高度的親和性和選擇性(與其它有藥理學(xué)重要

本品為粘痰溶解劑,具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S)斷裂,從而降低痰的粘滯性,并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽(GSH-)的必需氨基酸,在保持適當?shù)腉SH水平方面起著重要的作用,從而有助于保護細胞因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致細胞毒素損害。 毒理:小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg,大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg?;貜?fù)突變試驗(Ames試驗)顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

注意事項

口服治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此.不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入皮質(zhì)類固醇劑量.但不應(yīng)用本品突然取代吸入或口服皮質(zhì)類固醇。 接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者,在減少全身皮質(zhì)類固醇劑量對.極少病例發(fā)生以下一項或多項情況:嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征——一種系統(tǒng)性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系.但在接受本品治療的患者減少全身皮質(zhì)類固醇劑量時.建議應(yīng)加以注意并作適當?shù)呐R床監(jiān)護。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情,如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味,這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的,而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處,本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。

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