蘭索拉唑腸溶片

蘭索拉唑腸溶片

乳果糖口服溶液

本品主要成份為蘭索拉唑。其化學名稱為：（±）-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]-1H-苯并咪唑。分子式：C16H14F3N5O2S分子量：369.37

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

福建樂爾康藥業(yè)有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字H20094096

注冊證號H20171057

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

慢性或習慣性便秘:調節(jié)結腸的生理節(jié)律。肝性腦病(PSE):用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

成人通常每日口服一次，一次30mg(2片)。十二指腸潰瘍患者需連續(xù)服用4~6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征患者需連續(xù)服用6~8周；或遵醫(yī)囑。

每日劑量可根據個人需要進行調節(jié)，下述劑量供參考：便秘或臨床需要保持軟便的情況:成人：起始劑量每日30毫升，維持劑量：每日10-25毫升；年齡1-6歲兒童：起始劑量每日5-10毫升，維持劑量：每日5-10毫升；年齡7-14歲兒童：起始劑量每日15毫升，維持劑量：每日10-15毫升；嬰兒起始劑量每日5毫升，維持劑量：每日-5毫升。治療幾天后，可根據患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據乳果糖的作用機制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。肝昏迷及昏迷前期起始劑量：30-50毫升，一日三次。維持劑量:應調至每曰最多2-3次軟便，大便pH值5.0-5.5。

1）過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現上述癥狀時請停止用藥。 2）血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。 3）消化系統(tǒng)：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、-GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異?，F象應采取停藥等適當的處置。 4）精神神經系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。 5）其它：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

治療起始幾天可能會有腹脹，通常繼續(xù)治療即可消失，當劑量高于推薦治療劑量時，可能會出現腹痛和腹瀉，此時應減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見于肝性腦病的治療)，患者可能會因腹瀉出現電解質紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1）據文獻報道，蘭索拉唑在大鼠胎仔中的血藥濃度高于母鼠。對孕婦或可能懷孕的婦女，只有在判定治療的益處超過危險性的情況下方可使用。2）據文獻報道，動物實驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。兒童用藥：由于小兒使用本品的臨床經驗極少，兒童用藥的安全性尚未確立。老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其它生理機能均會降低，用藥期間請注意觀察。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據現有資料，推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。兒童用藥：請參見【用法用量】。老年用藥：尚無針對性資料，市場應用未顯示任何有關老年人使用本品的安全性問題。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

慢性或習慣性便秘:調節(jié)結腸的生理節(jié)律。肝性腦病(PSE):用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

乳果糖在結腸中被消化道菌叢轉化成低分子量有機酸，導致腸道內pH值下降，并通過保留水分，增加糞便體積。上述作用刺激結腸蠕動，保持大便通暢，緩解便秘，同時恢復結腸的生理節(jié)律。在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌）的生長，抑制蛋白分解菌，使氨轉變?yōu)殡x子狀態(tài)；通過降低接觸pH值，發(fā)揮滲透效應，并改善細菌氨代謝，從而發(fā)揮導瀉作用。

1）治療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用于維持治療。 2）本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。 3）下列患者慎重用藥 （1）曾發(fā)生藥物過敏癥的患者； （2）肝腎功能障礙的患者。 4）因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。

1. 服用前請咨詢醫(yī)生或藥師；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 糖尿病患者應在醫(yī)生指導下使用；4. 服用后如出現不適，應立即停藥并咨詢醫(yī)生。