雷貝拉唑鈉腸溶片

雷貝拉唑鈉腸溶片

磷酸鋁凝膠

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。?

本品主要成份為磷酸鋁。

雙鶴藥業(yè)（海南）有限責(zé)任公司

華裕（無錫）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20110160

國藥準(zhǔn)字H19991100

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

本品能緩解胃酸過多引起的反酸等癥狀，適用于胃及十二指腸潰瘍及反流性食管炎等酸相關(guān)性疾病的抗酸治療。

通常，成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計10mg，根據(jù)病情也可每日口服1次20mg。在...

1.通常每次為1~2袋(2.5~5.0g)；每天2~3次，使用前充分振搖均勻，亦可伴開水或沖牛奶服用。2.根據(jù)不同適應(yīng)癥推薦本品在不同的時間使用；胃炎、胃潰瘍患者在飯前半小時前服用；十二指腸潰瘍患者在飯后3小時及疼痛時服用。反流性食管炎患者在飯后和晚上睡前服用。

據(jù)報告，在日本總病例1,244例中，有22例（1.77%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外，據(jù)報告有82例（6.59%）的臨床檢查值出現(xiàn)異常（至獲認可時）。 ?1.嚴(yán)重的不良反應(yīng) （1）休克：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會引起過敏反應(yīng)或休克。因此，當(dāng)見有異常狀況時，應(yīng)終止用藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?（2）全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥：有全血細胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1～5%不滿)、粒細胞缺乏癥(概率不明)出現(xiàn)，一旦確診，應(yīng)終止服用，給予適當(dāng)處置。另外，類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報告。肝功能障礙：因為有肝功能障礙(0.1～5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況，所以一旦確認，應(yīng)終止服用，給予適當(dāng)處置。 ?2.嚴(yán)重的不良反應(yīng)(國外病例) ?視力障礙：在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。 ?3.其它不良反應(yīng)（詳見說明書）? ?注 1：如出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)終止用藥。 ?注 2：用藥期間宜定期進行血液學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)采取終止用藥并適當(dāng)?shù)奶幹谩??注 3：用藥期間宜定期進行血液生化學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)采取終止用藥并適當(dāng)?shù)奶幹谩??

服用本品偶可發(fā)生便秘，可給予足量的水加以避免；本品還可發(fā)生稀便和口干。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。 [據(jù)報告,在動物實驗中(大鼠經(jīng)口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg)，見有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲，家兔呈體重低下、骨化延遲)。] ?2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。[據(jù)報告，在動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉(zhuǎn)移。]? 兒童用藥：對兒童的安全性尚未確定（沒有使用經(jīng)驗）。 老年用藥：本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會產(chǎn)生副作用，如發(fā)生嚴(yán)重副作用時，要暫停

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對于孕婦及哺乳期婦女的療效和安全性尚來進行評價。兒童用藥：兒童減半；或遵醫(yī)囑。老年用藥：臥床不起或老年患者使用本品。有時會有便秘現(xiàn)象，此時可采用灌備法。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

本品能緩解胃酸過多引起的反酸等癥狀，適用于胃及十二指腸潰瘍及反流性食管炎等酸相關(guān)性疾病的抗酸治療。

? ?1.下列患者應(yīng)謹慎使用： ?(1)有藥物過敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導(dǎo)致精神神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報告(參照“不良反應(yīng)”項)] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項]? ?2.重要的基本注意事項給與本劑時,在病情嚴(yán)重及屬于復(fù)發(fā)性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給與20mg。 ?3.有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關(guān)用法用量的使用時注意事項。治療時應(yīng)密切觀察其臨床動態(tài)，根據(jù)病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內(nèi)。鑒于對本劑尚無足夠的長期使用經(jīng)驗，故不宜用于維持治療。 ?5.應(yīng)用時的注意事項。本藥為腸溶片，服用時應(yīng)咽下，而不要咀嚼或咬碎。