胰酶腸溶膠囊

胰酶腸溶膠囊

替普瑞酮膠囊

胰酶。本品按胰酶的標(biāo)示量計(jì)算，每1g中含胰蛋白酶≥540活力單位；胰淀粉酶≥6300活力單位；胰脂肪酶≥3400活力單位。

替普瑞酮

四川順生制藥有限公司

衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20043650

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093656

助消化藥。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障礙和各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

口服。成人一次0.3~1g（2～6粒），一日3次，餐前服。

推薦成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，飯后服用。

由于胰酶的來(lái)源，偶見對(duì)制劑中動(dòng)物蛋白的變應(yīng)反應(yīng)。 在長(zhǎng)期或大劑量接觸后，可能會(huì)有以下不利或毒性反應(yīng)： 吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和變應(yīng)性鼻炎的發(fā)生； 接觸粉末后，有哮喘、支氣管過(guò)敏和肺部過(guò)敏的病例報(bào)道； 對(duì)胃腸道的作用方面，偶有腹瀉、便秘、胃部不適、惡心的報(bào)道； 對(duì)泌尿生殖系統(tǒng)作用方面，長(zhǎng)期大量服用的兒童患者中有高尿酸血癥、高尿酸尿和尿石病的報(bào)道； 對(duì)皮膚的作用方面，有過(guò)敏引起的皮疹發(fā)生。

在國(guó)外10，914例患者中，有52例(0.48％)發(fā)生了不良反應(yīng)。(1)臨床嚴(yán)重的不良反應(yīng)(發(fā)病率不明)肝功能障礙及黃疸：肝功能障礙時(shí)可能出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(-GTP)或堿性磷酸酶(ALP)升高，或者可能發(fā)生黃疸。一旦出現(xiàn)上述異常，應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)處理措施。(2)其它不良反應(yīng)注)一旦出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)停止用藥。本品在國(guó)內(nèi)上市后，除上述不良反應(yīng)發(fā)生外，還曾引起過(guò)敏性紫癜，具體發(fā)生率不明。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料尚不充分，因此孕婦及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：兒童用藥無(wú)特殊禁忌。但需根據(jù)年齡和具體病情制定個(gè)體化用藥方案，用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 老年用藥：老年患者用藥無(wú)特殊禁忌。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未確定妊娠期婦女使用本品的安全性，對(duì)妊娠或可能妊娠的婦女應(yīng)慎重權(quán)衡獲益和風(fēng)險(xiǎn)。兒童用藥：尚未確定兒童使用本品的安全性（沒有足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)）。老年用藥：一般老年人的生理代謝功能有所降低，建議在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下減量使用本品。

助消化藥。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障礙和各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

本品為多種酶的混合物，主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等。在中性或弱堿性條件下活性較強(qiáng)，其消化能力取決于到達(dá)小腸中的量。其作用機(jī)制為：在十二指腸中起效。其中的脂肪酶將脂肪水解成為甘油和脂肪酸；蛋白酶將蛋白質(zhì)水解成為*類及其衍生物；淀粉酶將淀粉水解成為糊精和糖類。

1.本品在酸性條件下易被破壞，服用時(shí)不可嚼碎。 2.為防止溶解腸溶包衣，避免與堿性食物同時(shí)服用或放置。 3.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。

本品為鋁塑包裝(PTP)，在服用前從包裝中取出藥片服用。 據(jù)報(bào)道，一旦因無(wú)吞食鋁塑泡罩板，鋁塑板鋒利的邊角可能會(huì)刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，從而導(dǎo)致縱隔炎等嚴(yán)重的并發(fā)癥。