雷貝拉唑鈉腸溶片

雷貝拉唑鈉腸溶片

硝酸甘油軟膏

主要成份：雷貝拉唑鈉。

本品每克含主要成份硝酸甘油2mg，輔料為：白凡士林、羊毛脂、乳糖等。本品主要成份為硝酸甘油?；瘜W(xué)名稱：甘油三硝酸酯分子式：C3H5N3O9分子量：227.09

山東新華制藥股份有限公司

協(xié)和藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080683

國藥準(zhǔn)字H20100195

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

用于治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

通常，成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計(jì)10mg，根據(jù)病情也可每日口服1次20mg。在...

每日3次，每次擠出1-1.5cm膏體，置于指端，經(jīng)肛門涂于肛管內(nèi)(肛門內(nèi)約1cm)，或遵醫(yī)囑。每次用完后請(qǐng)立刻擰緊管蓋。用藥后請(qǐng)洗手。

據(jù)報(bào)告，在日本總病例1,244例中，有22例（1.77%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外，據(jù)報(bào)告有82例（6.59%）的臨床檢查值出現(xiàn)異常（至獲認(rèn)可時(shí)）。 ?1.嚴(yán)重的不良反應(yīng) （1）休克：有報(bào)告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會(huì)引起過敏反應(yīng)或休克。因此，當(dāng)見有異常狀況時(shí)，應(yīng)終止用藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?（2）全血細(xì)胞減少、血小板減少、粒細(xì)胞缺乏癥：有全血細(xì)胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1～5%不滿)、粒細(xì)胞缺乏癥(概率不明)出現(xiàn)，一旦確診，應(yīng)終止服用，給予適當(dāng)處置。另外，類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報(bào)告。肝功能障礙：因?yàn)橛懈喂δ苷系K(0.1～5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況，所以一旦確認(rèn)，應(yīng)終止服用，給予適當(dāng)處置。 ?2.嚴(yán)重的不良反應(yīng)(國外病例) ?視力障礙：在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報(bào)告。 ?3.其它不良反應(yīng)（詳見說明書）? ?注 1：如出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)終止用藥。 ?注 2：用藥期間宜定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)采取終止用藥并適當(dāng)?shù)奶幹谩??注 3：用藥期間宜定期進(jìn)行血液生化學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)采取終止用藥并適當(dāng)?shù)奶幹谩??注

頭痛是最常見的反應(yīng)，經(jīng)常是緩和的，并且多發(fā)生于開始的幾次應(yīng)用。少數(shù)的病人頭痛會(huì)比較嚴(yán)重或持續(xù)。如果頭痛持續(xù)，應(yīng)減少用藥劑量(見藥物過量)。如果頭痛繼續(xù)發(fā)生或比較嚴(yán)重，應(yīng)停止治療。本品其他的不良反應(yīng)可能還包括：頭暈，視力模糊，惡心和嘔吐，疲勞感，直腸出血，皮膚過敏反應(yīng)，疼痛，低血壓，肛管瘙癢或灼熱感，暈厥，心跳加快，心絞痛胸痛加重。上述所列不良反應(yīng)可能未包括本品報(bào)道的所有不良反應(yīng)。大小便失禁也可能是其副作用，雖然尚未見報(bào)道，停用后此種癥狀會(huì)消失。罕見不良反應(yīng)包括腸蠕動(dòng)減慢。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.對(duì)于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。 [據(jù)報(bào)告,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中(大鼠經(jīng)口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg)，見有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲，家兔呈體重低下、骨化延遲)。] ?2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時(shí)，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。[據(jù)報(bào)告，在動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到本藥向乳汁中轉(zhuǎn)移。]? 兒童用藥：對(duì)兒童的安全性尚未確定（沒有使用經(jīng)驗(yàn)）。 老年用藥：本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會(huì)產(chǎn)生副作用，如發(fā)生嚴(yán)重副作用時(shí)，要暫停

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：年齡小于18歲的兒童應(yīng)禁用。老年用藥：尚無老年患者用藥的具體報(bào)道。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

用于治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

? ?1.下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用： ?(1)有藥物過敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導(dǎo)致精神神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告(參照“不良反應(yīng)”項(xiàng))] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項(xiàng)]? ?2.重要的基本注意事項(xiàng)給與本劑時(shí),在病情嚴(yán)重及屬于復(fù)發(fā)性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給與20mg。 ?3.有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項(xiàng)使用本藥時(shí)有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關(guān)用法用量的使用時(shí)注意事項(xiàng)。治療時(shí)應(yīng)密切觀察其臨床動(dòng)態(tài)，根據(jù)病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內(nèi)。鑒于對(duì)本劑尚無足夠的長期使用經(jīng)驗(yàn)，故不宜用于維持治療。 ?5.應(yīng)用時(shí)的注意事項(xiàng)。本藥為腸溶片，服用時(shí)應(yīng)咽下，而不要咀嚼或咬碎。