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替米沙坦分散片
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替米沙坦分散片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:替米沙坦分散片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20140033

生產(chǎn)企業(yè): 浙江泰利森藥業(yè)有限公司

功能主治:高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 降低心血管風(fēng)險 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險。 心血管事件的高風(fēng)險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
替米沙坦分散片
替米沙坦分散片
鹽酸維拉帕米片
鹽酸維拉帕米片
主要成分

本品主要成份為:替米沙坦。

本品主要成份鹽酸維拉帕米。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江泰利森藥業(yè)有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20140033

國藥準(zhǔn)字H31021538

說明
作用與功效

高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 降低心血管風(fēng)險 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險。 心血管事件的高風(fēng)險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。

本品用于:

用法用量

本品在餐時或餐后服用均可。 治療原發(fā)性高血壓:應(yīng)個體化給藥。常用初始劑量為每次4...

口服給藥:通過調(diào)整劑量達(dá)到個體化治療。安全有效的劑量為不超過480mg/日。 1.心絞痛: 一般劑量為維拉帕米80~120mg/次,一日三次。肝功能不全者及老年人的安全劑量為40mg/次,一日三次。約在藥后8小時根據(jù)療效和安全評估決定是否增量。 2.心律失常: 慢性心房顫動服用洋地黃治療的病人,每日總量為240~220mg,分三次或四次/日。預(yù)防陣發(fā)性室上性心動過速(未服用洋地黃的病人)成人的每日總量為240~480mg,一日三次或四次。年齡1~5歲:每日量4~8mg/kg,一日分三次;或每隔8小時40~80mg。>5歲:每隔6~8小時80mg。 3.原發(fā)性高血壓: 一般起始劑量為80mg,一日三次。使用劑量可達(dá)每日260~480mg。對低劑量即有反應(yīng)的老年人或體型瘦小者,應(yīng)考慮起始劑量為40mg,一日三次。

副作用

安慰劑對照的高血壓治療臨床研究表明替米沙坦的不良事件總發(fā)生率為(41.4%),安慰劑為(43.9%),二者相似。這些不良反應(yīng)呈非劑量依賴性,與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。替米沙坦在患者中用于降低心血管患病率的安全性數(shù)據(jù)與用于降低治療的患者中一致。(其余詳見說明書)

1.嚴(yán)重左心室功能不全。 2.低血壓(收縮壓小于90mmHg)或心源性休克。 3.病竇綜合征(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。 4.Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。 5.心房撲動或心房顫動病人合并房室旁路通道。 6.已知對鹽酸維拉帕米過敏的病人。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠婦女:不推薦在妊娠三個月使用血管緊張素II受體拮抗劑。妊娠中期三個月及最后三個月時使用血管緊張素II受體拮抗劑的禁忌證。 關(guān)于替米沙坦在妊娠女性中的使用沒有足夠數(shù)據(jù)。在動物中的研究表明有生殖毒性。(詳見說明書) 哺乳期使用:目前還沒有在哺乳期使用替米沙坦的相關(guān)信息,已草擬不推薦使用本品。 兒童用藥:目前尚缺乏18歲以下的兒童和青少年應(yīng)用本品的安全性和有效性證據(jù),故不推薦18歲以下兒童和青少年使用本品。 老年用藥:老年人通常無需調(diào)整劑量。 高血壓臨床研究中所有接受替米沙坦治療的患者

成分

高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 降低心血管風(fēng)險 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險。 心血管事件的高風(fēng)險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。

本品用于:

藥理作用

藥理作用:血管緊張素I(AI)經(jīng)血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE,激肽酶II)催化生成血管緊張素(AII)。AII是腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)的主要升壓物質(zhì),有收縮血管、促進(jìn)醛固酮合成和釋放、心臟興奮及腎臟對鈉的重吸收等作用。替米沙坦選擇性阻斷AII與大多數(shù)組織上(如血管平滑肌和腎上腺)AT1受體的結(jié)合,從而抑制AII的血管收縮及醛固酮分泌作用。大多數(shù)組織中還存在AT2受體,AT2對心血管的作用還不清楚,替米沙坦與AT1的結(jié)合遠(yuǎn)高于AT2(大于3000倍) 獨立研究:遺傳毒性: 替米沙坦Ames試驗、中國倉鼠V79細(xì)胞基因突變試驗、人淋巴細(xì)胞遺傳試驗和小鼠微核試驗均為陰性。 生殖毒性:大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)100mg/kg/d,按mg/m2計算和平均系統(tǒng)暴露量(妊娠第6天時)計算,分別相當(dāng)于人最大推薦量80mg/d的13倍和50倍,未見對母體生育力和子代生長發(fā)育的明顯影響。 致癌性:小鼠和大鼠分別通過摻食法經(jīng)口給予替米沙坦達(dá)2年,最大劑量均為1000mg/kg/d,按mg/m2計算分別為最大推薦劑量的59和13倍,未見致癌作用。已證明上述最大劑量可使小鼠和大鼠平均系統(tǒng)暴露量分別比人體最大推薦劑

以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調(diào)整劑量用藥,嚴(yán)重不良反應(yīng)少見。發(fā)生率在1~10%的不良反應(yīng):便秘(7.2%);眩暈﹑輕度頭痛(3.5%);惡心(2.7%);低血壓(2.5%);頭痛(2.2%)。外周水腫(2.1%);充血性心力衰竭(1.8%);竇性心動過緩,Ⅰ度﹑Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滯;皮疹(1.2%);乏力;心悸;轉(zhuǎn)氨酶升高,伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高,這種升高有時是一過性的,甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。發(fā)生率<1%的不良反應(yīng):低血壓;心動過速;潮紅;溢乳;牙齦增生;非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

注意事項

詳見說明書。

1.心力衰竭:維拉帕米的負(fù)性肌力作用可因其減輕后負(fù)荷(降低循環(huán)血管阻力)而代償,凈效應(yīng)不損害心室功能.但是嚴(yán)重左心室功能不全(肺楔壓大于20mmHg或射血分?jǐn)?shù)小于20%)﹑中-重度心力衰竭的病人﹑已接受β受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人,避免使用維拉帕米.必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人,治療之前需已有洋地黃類或利尿劑控制臨床癥狀. 2.預(yù)激綜合癥:維拉帕米會加速房室旁路前向傳導(dǎo).房室旁路通道合并心房撲動或心房顫動病人靜脈用維拉帕米治療,會通過加速房室旁路的前向傳導(dǎo),引起心室率加快,甚至誘發(fā)心室顫動.雖然口服維拉帕米未見上述報道,但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險,因此禁止使用. 3.傳導(dǎo)阻滯:維拉帕米可能導(dǎo)致房室結(jié)和竇房結(jié)傳導(dǎo)阻滯,與血漿濃度增高相關(guān),尤其是在治療早期的增量期.引起Ⅰ度房室阻滯﹑一過性竇性心動過緩,有時伴有結(jié)性逸搏.高度房室傳導(dǎo)阻滯不常見(3.8%).當(dāng)出現(xiàn)顯著的Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯或逐漸發(fā)展成Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯時,需要減量或停藥. 4.肝功能損害:因維拉帕米在肝內(nèi)廣泛代謝,肝功能損害的病人慎用維拉帕米.嚴(yán)重肝功能不全時維拉帕米的清除半衰期延長至14~16小時,該類病人只需服用正常劑量的20%. 5.腎功能損害:腎功能損害的病人慎用維拉帕米.血液透析不能清除維拉帕米. 6.神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)減弱:有報道維拉帕米減弱肌肉萎縮病人的神經(jīng)肌肉傳導(dǎo),該類病人可能需要減量. 7.血清鈣:維拉帕米不改變血清鈣濃度,但也有高于正常范圍的血鈣水平可能影響維拉帕米療效的報道. 8.因維拉帕米可引起轉(zhuǎn)氨酶增高,為慎重起見,接受維拉帕米治療的患者應(yīng)定期監(jiān)測肝功能.

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