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注射用奧沙利鉑
注射用奧沙利鉑

注射用奧沙利鉑

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用奧沙利鉑

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20123346

生產(chǎn)企業(yè): 山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

功能主治:用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用奧沙利鉑
注射用奧沙利鉑
替尼泊苷注射液
替尼泊苷注射液
主要成分

本品主要成分為奧沙利鉑

本品的主要成分為替尼泊甙,其化學(xué)名為4′-去甲基表鬼臼毒素-b-D-噻吩亞甲基吡喃葡萄糖甙。分子式:C32H32O13S,分子量:656.66.

生產(chǎn)企業(yè)

山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20123346

國藥準(zhǔn)字H19990044

說明
作用與功效

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

1.原發(fā)性和轉(zhuǎn)移腦瘤;2.小細胞肺癌;3.惡性淋巴瘤;4.何杰金氏??;5.急性淋巴細胞性白血??;6.膀胱癌;7.神經(jīng)母細胞瘤。

用法用量

在單獨或聯(lián)合用藥時,推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2,加入250~500ml5%葡萄糖溶液中輸注2-6小時。沒有主要毒性出現(xiàn)時,每3周(21天)給藥1次。調(diào)整劑量以安全性,尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

1?單藥治療:60mg/m2,在臨用前每支加0.9%氯化鈉注射液500ml稀釋,靜脈滴注1小時以上,連用5天,21天為一療程。 2?聯(lián)合治療:本品可與其他抗腫瘤藥聯(lián)合應(yīng)用。若其他藥物有骨髓抑制作用,應(yīng)適當(dāng)減少本品用量(60mg/m2,連用3天為一療程),并定期進行血象檢查,需要進行定期骨髓檢查。

副作用

1、對鉑類衍生物有過敏者禁用;2、妊娠及哺乳期間慎用。

對替尼泊甙或本品注射液中任何其他成分過敏者禁用。嚴(yán)重白細胞減少癥和血小板減少癥的患者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 1.慎重給藥并注意觀察不良反應(yīng)。 2.本品含苯甲醇,可用造成新生兒的損害,禁止用于兒童肌肉注射。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦:本品對胎兒可能有危險,故妊娠婦女要慎用,育齡期婦女使用本品時應(yīng)避免受孕。 哺乳期婦女:用藥期間應(yīng)停止哺乳。

成分

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

1.原發(fā)性和轉(zhuǎn)移腦瘤;2.小細胞肺癌;3.惡性淋巴瘤;4.何杰金氏??;5.急性淋巴細胞性白血?。?.膀胱癌;7.神經(jīng)母細胞瘤。

藥理作用

1、造血系統(tǒng):本品具有一定的血液毒性。當(dāng)單獨用藥時,可引起下述不良反應(yīng):貧血、白細胞減少、粒細胞減少、血小板減少,有時可達3級或4級。當(dāng)與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時,中性粒細胞減少癥及血小板減少癥等血液學(xué)毒性增加;2、消化系統(tǒng):單獨應(yīng)用本品,可引起惡心、嘔吐、腹瀉。這些癥狀有時很嚴(yán)重。當(dāng)與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時,這些副作用顯著增加。建議給予預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥;3、神經(jīng)系統(tǒng):以末梢神經(jīng)炎為特征的周圍性感覺神經(jīng)病變。有時可伴有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。甚至類似于喉痙攣的臨床表現(xiàn)而無解剖學(xué)依據(jù)??勺孕谢謴?fù)而無后遺癥。這些癥狀常因感冒而激發(fā)或加重。感覺異??稍谥委熜菹⑵跍p輕,但在累積劑量大于800mg/m2(6個周期)時,有可能導(dǎo)致永久性感覺異常和功能障礙。在治療終止后數(shù)月之內(nèi),3/4以上病人的神經(jīng)毒性可減輕或消失。當(dāng)出現(xiàn)可逆性的感覺異常時,并不需要調(diào)整下一次本品的給藥劑量。給藥劑量的調(diào)整應(yīng)以所觀察到的神經(jīng)癥狀的持續(xù)時間和嚴(yán)重性為依據(jù)。當(dāng)感覺異常在兩個療程中間持續(xù)存在,疼痛性感覺異常和/或功能障礙開始出現(xiàn)時,本品給藥量應(yīng)減少25%(或100mg/m2),如果在調(diào)整劑量之后癥狀仍持續(xù)存在或加重,應(yīng)停止治療。在癥狀完全或部分消失之后,仍有可能全量或減量使用,應(yīng)根據(jù)醫(yī)師的判斷做出決定。

本品為周期特異性細胞毒藥物,抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶II,引起DNA斷裂,阻斷有絲分裂于細胞周期S期和G2期。對實驗性鼠腫瘤,替尼泊甙在其體內(nèi)具有較廣譜的抗腫瘤活性。體外和體內(nèi)研究顯示與依托泊甙具有完全交叉耐藥性。

注意事項

1本品應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測其神經(jīng)學(xué)安全性;2、由于本品在消化系統(tǒng)毒性,如惡心、嘔吐,應(yīng)給予預(yù)防性或治療性的止吐用藥;3、當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(白細胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉,應(yīng)推遲下一周期用藥,直到恢復(fù);4、在每次治療之前應(yīng)進行血液學(xué)計數(shù)和分類,亦應(yīng)進行神經(jīng)學(xué)檢查,之后應(yīng)定期進行。

1.肝腎功能異?;蚰[瘤侵犯骨髓者慎用。 2.應(yīng)定期檢查血象,如白細胞低于3.5×;109/l或血小板低于75×;109/l,應(yīng)推遲使用,直到骨髓功能恢復(fù)正常。 3.應(yīng)注意保證輸注本品進入靜脈,以免輸注于靜脈外造成組織壞死和血栓性靜脈炎。 4.本品應(yīng)緩慢靜滴,最初30~60分鐘,應(yīng)仔細監(jiān)測生命特征,以免發(fā)生低血壓情況。

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