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注射用奧沙利鉑
注射用奧沙利鉑

注射用奧沙利鉑

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用奧沙利鉑

批準文號:國藥準字H20123346

生產企業(yè): 山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

功能主治:用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者,可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用奧沙利鉑
注射用奧沙利鉑
氟尿嘧啶注射液
氟尿嘧啶注射液
主要成分

本品主要成分為奧沙利鉑

本品化學名稱為:5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。

生產企業(yè)

山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

通化茂祥制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20123346

國藥準字H22023469

說明
作用與功效

用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者,可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

本品的抗瘤譜較廣,主要用于治療消化道腫瘤,或較大劑量氟尿嘧啶治療絨毛膜上皮癌。亦常用于治療乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等。

用法用量

在單獨或聯(lián)合用藥時,推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2,加入250~500ml5%葡萄糖溶液中輸注2-6小時。沒有主要毒性出現(xiàn)時,每3周(21天)給藥1次。調整劑量以安全性,尤其是神經學的安全性為依據(jù)。

氟尿嘧啶作靜脈注射或靜脈滴注所用劑量相差甚大。單藥靜脈注射劑量一般為按體重一日10~20mg/kg,連用5~10日,每療程5~7克(甚至10克)。若為靜脈滴注,通常按體表面積一日300~500mg/m2,連用3~5天,每次靜脈滴注時間不得少于6~8小時;靜脈滴注時可用輸液泵連續(xù)給藥維持24小時。用于原發(fā)性或轉移性肝癌,多采用動脈插管注藥。腹腔內注射按體表面積一次500~600mg/m2。每周1次,2~4次為1療程。

副作用

1、對鉑類衍生物有過敏者禁用;2、妊娠及哺乳期間慎用。

人類有極少數(shù)由于在妊娠初期三個月內應用本品而致先天性畸形者,并可能對胎兒產生遠期影響。故在婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應,因此在應用本品期間不允許哺乳。當伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。

禁忌

成分

用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者,可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

本品的抗瘤譜較廣,主要用于治療消化道腫瘤,或較大劑量氟尿嘧啶治療絨毛膜上皮癌。亦常用于治療乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等。

藥理作用

1、造血系統(tǒng):本品具有一定的血液毒性。當單獨用藥時,可引起下述不良反應:貧血、白細胞減少、粒細胞減少、血小板減少,有時可達3級或4級。當與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應用時,中性粒細胞減少癥及血小板減少癥等血液學毒性增加;2、消化系統(tǒng):單獨應用本品,可引起惡心、嘔吐、腹瀉。這些癥狀有時很嚴重。當與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應用時,這些副作用顯著增加。建議給予預防性和/或治療性的止吐用藥;3、神經系統(tǒng):以末梢神經炎為特征的周圍性感覺神經病變。有時可伴有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。甚至類似于喉痙攣的臨床表現(xiàn)而無解剖學依據(jù)??勺孕谢謴投鵁o后遺癥。這些癥狀常因感冒而激發(fā)或加重。感覺異常可在治療休息期減輕,但在累積劑量大于800mg/m2(6個周期)時,有可能導致永久性感覺異常和功能障礙。在治療終止后數(shù)月之內,3/4以上病人的神經毒性可減輕或消失。當出現(xiàn)可逆性的感覺異常時,并不需要調整下一次本品的給藥劑量。給藥劑量的調整應以所觀察到的神經癥狀的持續(xù)時間和嚴重性為依據(jù)。當感覺異常在兩個療程中間持續(xù)存在,疼痛性感覺異常和/或功能障礙開始出現(xiàn)時,本品給藥量應減少25%(或100mg/m2),如果在調整劑量之后癥狀仍持續(xù)存在或加重,應停止治療。在癥狀完全或部分消失之后,仍有可能全量或減量使用,應根據(jù)醫(yī)師的判斷做出決定。

本品在體內先轉變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账?,從而抑制DNA的生物合成。此外,通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA,達到抑制RNA合成的作用。本品為細胞周期特異性藥,主要抑制S期細胞。

注意事項

1本品應在具有抗癌化療經驗的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯(lián)合用藥時,應嚴密監(jiān)測其神經學安全性;2、由于本品在消化系統(tǒng)毒性,如惡心、嘔吐,應給予預防性或治療性的止吐用藥;3、當出現(xiàn)血液毒性時(白細胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉,應推遲下一周期用藥,直到恢復;4、在每次治療之前應進行血液學計數(shù)和分類,亦應進行神經學檢查,之后應定期進行。

1.本品在動物實驗中有致畸和致癌性,但在人類,其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物,長期應用本品導致第二個原發(fā)惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。 2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。 3.當伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時禁用本品。其它有下列情況者慎用本品;1.肝功能明顯異常;2.周圍血白細胞計數(shù)低于3500/mm3.血小板低于5萬/mm3者;3.感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過38℃者;4.明顯胃腸道梗阻;5.脫水或(和)酸堿、電解質平衡失調者。 4.開始治療前

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