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替米沙坦片
替米沙坦片

替米沙坦片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:替米沙坦片

批準文號:國藥準字H20052597

生產(chǎn)企業(yè): 湖南迪諾制藥有限公司

功能主治:用于原發(fā)性高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
替米沙坦片
替米沙坦片
苯磺酸氨氯地平分散片
苯磺酸氨氯地平分散片
主要成分

替米沙坦。其化學(xué)名稱為:4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯并咪唑] -1’-基)甲基]- [1,1’-二聯(lián)苯基]-2-羧酸。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

生產(chǎn)企業(yè)

湖南迪諾制藥有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20052597

國藥準字H20080298

說明
作用與功效

用于原發(fā)性高血壓的治療。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

用法用量

成人:應(yīng)個體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg),每日一次。在20~80m...

1.治療高血壓:初始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密觀測后,可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛:初始劑量為5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

副作用

1.感染常見:感染癥狀(例如泌尿道感染,包括膀胱炎)、上呼吸道感染包括咽炎及鼻竇炎。2.神經(jīng)系統(tǒng):少見:焦慮。3.眼部:少見:視力異常。4.耳及前庭功能:少見:眩暈。5.胃腸道:常見:腹痛、腹瀉、消化不良。少見:口干、脹氣。罕見:胃部不適。6.皮膚和皮下組織:常見:濕疹樣皮膚病變。少見:多汗。7.肌肉骨骼系統(tǒng):常見:關(guān)節(jié)炎、背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、腿部抽筋或腿痛、肌痛。少見:肌腱炎。8.全身反應(yīng)及用藥部位:常見:胸痛、流感樣癥狀。另外,自替米沙坦上市以來極少數(shù)病例報告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓(包括體位性低血壓)、心動過緩、心動過速、肝功能異常、肝臟疾病、腎功能受損包括急性腎功能衰竭(見)、高鉀血癥、呼吸困難、貧血、嗜酸粒細胞增多、血小板減少癥、虛弱及療效的缺乏的病例的報道。未知這些事件的發(fā)生頻率。作為獨立于其他血管緊張素II受體拮抗劑的事件,已有血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹及其它相關(guān)病例的報道。實驗室檢查發(fā)現(xiàn):偶爾會觀察到血紅蛋白下降或血液中尿酸升高,在用替米沙坦治療期間較安慰劑更常發(fā)生。在用替米沙坦治療期間會觀察到肌酐的增加或肌酐的升高,但是這些實驗室結(jié)果的變

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動物試驗結(jié)果,本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥:尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥:本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時,老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量,再漸增量為妥。

成分

用于原發(fā)性高血壓的治療。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛??蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

藥理作用

替米沙坦是一種特異性血管緊張素Ⅱ受體(ATⅠ型)拮抗劑。替米沙坦替代血管緊張素Ⅱ受體與ATⅠ受體亞型(已知的血管緊張素Ⅱ作用位點)高親和性結(jié)合。替米沙坦在ATⅠ受體位點無任何部位激動劑效應(yīng),替米沙坦選擇性與ATⅠ受體結(jié)合,該結(jié)合作用持久。替米沙坦對其他受體(包括AT2和其它特征更少的AT受體)無親和力。上述其它受體的功能尚未可知,由于替米沙坦導(dǎo)致血管緊張素Ⅱ水平增高,從而可能引起的受體過度刺激效應(yīng)亦不可知。替米沙坦不抑制人體血漿腎素,亦不阻斷離子通道。替米沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶Ⅱ,該酶亦可降解緩激肽作用增強導(dǎo)致的不良反應(yīng)。在人體給予80mg替米沙坦幾乎可完全抑制血管緊張素Ⅱ引起的血壓升高。抑制效應(yīng)持續(xù)24小時,在48小時仍可測到。首劑替米沙坦后3小時內(nèi)降壓效應(yīng)逐漸明顯。在治療開始后4周可獲得最大降壓效果,并可在長期治療中維持。替米沙坦治療如突然中斷,數(shù)天后血壓逐漸恢復(fù)到治療前水平,而不出現(xiàn)反彈性高血壓。在直接比較兩種高血壓藥物的臨床試驗研究中,替米沙坦治療組的患者干咳發(fā)生率顯著低于血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療組。

注意事項

1.感染常見:感染癥狀(例如泌尿道感染,包括膀胱炎)、上呼吸道感染包括咽炎及鼻竇炎。2.神經(jīng)系統(tǒng):少見:焦慮。3.眼部:少見:視力異常。4.耳及前庭功能:少見:眩暈。5.胃腸道:常見:腹痛、腹瀉、消化不良。少見:口干、脹氣。罕見:胃部不適。6.皮膚和皮下組織:常見:濕疹樣皮膚病變。少見:多汗。7.肌肉骨骼系統(tǒng):常見:關(guān)節(jié)炎、背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、腿部抽筋或腿痛、肌痛。少見:肌腱炎。8.全身反應(yīng)及用藥部位:常見:胸痛、流感樣癥狀。另外,自替米沙坦上市以來極少數(shù)病例報告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓(包括體位性低血壓)、心動過緩、心動過速、肝功能異常、肝臟疾病、腎功能受損包括急性腎功能衰竭(見)、高鉀血癥、呼吸困難、貧血、嗜酸粒細胞增多、血小板減少癥、虛弱及療效的缺乏的病例的報道。未知這些事件的發(fā)生頻率。作為獨立于其他血管緊張素II受體拮抗劑的事件,已有血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹及其它相關(guān)病例的報道。實驗室檢查發(fā)現(xiàn):偶爾會觀察到血紅蛋白下降或血液中尿酸升高,在用替米沙坦治療期間較安慰劑更常發(fā)生。在用替米沙坦治療期間會觀察到肌酐的增加或肌酐的升高,但是這些實驗室結(jié)果的變

1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者,當(dāng)與其它外周血管擴張劑合用時,應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損病人的使用:與其它所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此,這類患者使用本品應(yīng)謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性,因此,可以采用正常劑量。本品不能被透析。

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