富米汀(鹽酸昂丹司瓊注射液)

富米汀(鹽酸昂丹司瓊注射液)

蒙脫石散

鹽酸昂丹司瓊，輔料為枸櫞酸、枸櫞酸鈉、氯化鈉、注射用水

本品含蒙脫石應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

常州蘭陵制藥有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19980013

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046384

止吐藥。用于：①細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；②預(yù)防和治療手術(shù)后的惡性嘔吐。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品通過(guò)靜脈、肌內(nèi)注射給藥，劑量可以靈活掌握。治療所致嘔吐：用藥劑量和途徑應(yīng)視化療及放療所致的惡心、嘔吐嚴(yán)重程度而定。成人：對(duì)于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小明、8小時(shí)各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg(1支)，停止化療以后每8～12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg，連用5天。對(duì)催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg(1支)，以后每8～12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg，連用5天。對(duì)于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1～2小時(shí)口服片劑8mg，以后每8小時(shí)口服8mg，療程視放療的療程而定。對(duì)于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐：在麻醉時(shí)同時(shí)靜輸注4mg。對(duì)于高劑量順鉑可于化療前靜脈加注20mg地塞米松磷酸鈉，可加強(qiáng)樞復(fù)寧對(duì)高度催吐化療引致嘔吐的療效。兒童：化療前靜脈注射以5mg/m2(體表面積)的劑量，12小時(shí)后再口服給藥，化療后應(yīng)持續(xù)口服給藥，連服5天。老年患者：65歲以上患者的用藥療效及對(duì)藥物的耐受性與普通成年患者一樣，無(wú)須調(diào)整劑量、用藥次數(shù)或用藥途徑。術(shù)后的惡心和嘔吐：成人：對(duì)于預(yù)防手術(shù)后的惡心和嘔吐，應(yīng)在誘導(dǎo)麻醉的同時(shí)肌內(nèi)注射或緩慢靜脈注射本品4mg，對(duì)于巳出現(xiàn)的術(shù)后惡心嘔吐，可肌內(nèi)注射或緩慢靜脈注射一劑4mg。兒童：為了預(yù)防接受全身麻醉手術(shù)的兒童患者出現(xiàn)術(shù)后惡心和嘔吐，應(yīng)在誘導(dǎo)麻醉前、期間或之后用本品以0.1mg/kg的劑量或最大劑量4mg，緩慢靜脈注射。對(duì)于兒童患者已出現(xiàn)的術(shù)后惡心、嘔吐，可用本品0.1mg/kg或最大4mg的劑量緩慢靜脈注射。老年患者：給藥劑量、途徑及時(shí)間間隔參照成人用法。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時(shí)將本品倒入半杯溫開(kāi)水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時(shí)劑量應(yīng)加倍。

對(duì)本品過(guò)敏者、胃腸梗阻者禁用。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

止吐藥。用于：①細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；②預(yù)防和治療手術(shù)后的惡性嘔吐。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

可有頭痛、腹部不適，便秘、口干、皮疹、偶見(jiàn)支氣管哮喘或過(guò)敏反應(yīng)、短暫性無(wú)癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微，無(wú)須特殊處理。偶見(jiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)，癲癇發(fā)作，胸痛，心律不齊、低血壓及心動(dòng)過(guò)緩等罕見(jiàn)報(bào)告。 【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者、胃腸梗阻者禁用。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對(duì)消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強(qiáng)的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對(duì)消化道黏膜還具有很強(qiáng)的覆蓋保護(hù)能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對(duì)攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

對(duì)腎臟損害患者，無(wú)需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。對(duì)肝功能損害患者，肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長(zhǎng)，因此，用藥劑量每日不應(yīng)超過(guò)8mg；腹部手術(shù)后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀。本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐劑，只能在啟封后一次使用，任何剩余的溶液均應(yīng)棄去，對(duì)本品與聚氯乙烯輸液袋和聚氯乙烯給藥裝置作過(guò)相容性研究，認(rèn)為用聚乙烯輸液袋或Ⅰ型玻璃瓶，本藥亦有相當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性。在聚丙二醇酯注射器中，以0.9%(W/V)氯化鈉或5%(W/V)葡萄糖稀釋的樞復(fù)寧稀釋液表現(xiàn)穩(wěn)定，故此認(rèn)為在聚丙二醇酯注射器中，本品與其他相容性輸注液混合也是穩(wěn)定的。本品安瓿不能高壓消毒。

1.治療急性腹瀉時(shí)，應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時(shí)，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。 4.兒童用量請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 6.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。 7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。