鹽酸地爾硫卓控釋膠囊

鹽酸地爾硫卓控釋膠囊

鹽酸普萘洛爾片

本品主要成份為鹽酸地爾硫卓，其化學(xué)名稱為：順-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氫-1，5-苯并硫氮雜卓-4（5H）-酮鹽酸鹽。

本品主要成份為鹽酸普萘洛爾。

廣東百澳藥業(yè)有限公司

北京中新藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051503

國(guó)藥準(zhǔn)字H13020584

1、預(yù)防性治療穩(wěn)定性心絞痛。2、高血壓。

1.作為二級(jí)預(yù)防，降低心肌梗死死亡率。2.高血壓(單獨(dú)或與其它抗高血壓藥合用。3.勞力型心絞痛。4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關(guān)或洋地黃引起心律失常?？捎糜谘蟮攸S療效不佳的房撲、房顫心室事的控制，也可用于頑固性期前收縮，改善患者的癥狀。5.減低肥厚性心肌病流出道壓差，減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。6.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細(xì)胞瘤病人控制心動(dòng)過速。7.用于控制甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的心率過快，也可用于治療甲狀腺危象。

口服，每日一次，每次一粒。

1.高血壓：口服，初始劑量10mg(1片)，每日3-4次，可單獨(dú)使用或與利尿劑合用。劑量應(yīng)逐漸增加，日最大幫量200mg(20片)。2.心絞痛：開始時(shí)5-10(0.5-l片)，每日3-4次；每3日可增加10-20(1-2片)，可漸增至每日200mg(20片)，分次服。3.心律失常：每次10-30mg(1-3片)，日服3-4次，應(yīng)根據(jù)需要及耐受程度量。4.心肌梗死：每日30-240mg(3-24片)，日服2-3次。5.肥厚性心肌病：10-20mg(1-2片)，每日3-4次。按需要及耐受程度調(diào)整劑量。6.嗜鉻細(xì)胞瘤：10-20mg(1-2片)，每日3-4次。術(shù)前用三天，一般應(yīng)先用受體阻滯劑，待藥效穩(wěn)定后加用普萘洛爾。

該產(chǎn)品禁用于以下病癥的患者：1、對(duì)本品過敏者。2、竇房結(jié)功能障礙。3、Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器者。4、左心室功能不全伴有肺瘀血的患者。5、嚴(yán)重的心動(dòng)過緩患者（每分鐘≤40次）。6、與丹曲林（肌松劑）同時(shí)輸入的患者（參見藥物相互作用）。7、對(duì)于與抗心律失常藥物和艾司洛爾合用（左心室功能不全的患者）的患者。8、孕婦或懷疑妊娠的患者通常不可應(yīng)用鹽酸地爾硫?。9、低血壓患者（收縮壓小于90mmHg）。

應(yīng)用本品可出現(xiàn)眩暈、神智模糊(尤見于老年人)、精神抑郁、反應(yīng)遲鈍等中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)；頭昏(低血壓所致)；心率過慢(＜50次/分鐘)；較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭；更少見的有發(fā)熱和咽痛(粒細(xì)胞缺乏)、皮疹(過敏反應(yīng))、出血傾向(血小板減少)；不良反應(yīng)持續(xù)存在時(shí)，須格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚干燥、惡心、指趾麻木、異常疲乏等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)，有報(bào)道妊娠高血壓者用后可導(dǎo)致宮內(nèi)胎兒發(fā)育遲緩，分娩時(shí)無力造成難產(chǎn)，新生兒可產(chǎn)低血壓、低血糖、呼吸抑制、及心率減慢，盡管有報(bào)道對(duì)母親及胎兒無影響，但必須慎用，不宜作為孕婦第一線 治療用藥。本品可少量從乳汁巾分泌，故哺乳期婦女慎用。兒童用藥：尚未確定,一般按體重每日0.5-1.0mg/kg，分次口服。根據(jù)體重計(jì)算兒童用量，本品血藥濃度治療范圍與成人相似。但是按體表面積計(jì)算的兒童劑量，本品血藥濃度治療范圍高于成人。有報(bào)道認(rèn)為，先天愚型患者服用本品時(shí)，血藥濃度升高，從而提高生物利用度。老年用藥：因老年患者對(duì)藥物代謝與排泄能力低，使用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)劑量。

1、預(yù)防性治療穩(wěn)定性心絞痛。2、高血壓。

1.作為二級(jí)預(yù)防，降低心肌梗死死亡率。2.高血壓(單獨(dú)或與其它抗高血壓藥合用。3.勞力型心絞痛。4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關(guān)或洋地黃引起心律失常?？捎糜谘蟮攸S療效不佳的房撲、房顫心室事的控制，也可用于頑固性期前收縮，改善患者的癥狀。5.減低肥厚性心肌病流出道壓差，減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。6.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細(xì)胞瘤病人控制心動(dòng)過速。7.用于控制甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的心率過快，也可用于治療甲狀腺危象。

1、常見的不良反應(yīng)（有時(shí)需要停止用藥）有：①有癥狀的竇性心動(dòng)過緩，竇房阻滯，房室阻滯，皮疹和乏力。之后常出現(xiàn)局部的單純性紅斑，風(fēng)疹或其他異常的病癥，脫屑型紅斑，可能伴有發(fā)熱，藥物中止時(shí)以上癥狀即自動(dòng)消失，或出現(xiàn)脈管炎，多形紅斑，剝脫性皮炎，急性全身疹性膿皰病，光敏感和齒齦增生。②可出現(xiàn)血管擴(kuò)張相應(yīng)的癥狀和體征，如：頭痛，身體不適，心悸，頭暈，面色潮紅和下肢水腫。這些癥狀與給藥的劑量有關(guān)，主要由于該藥的藥理作用而引起的，普遍出現(xiàn)于老年患者中。以上癥狀表現(xiàn)為輕度而短暫。2、其他罕見的不良反應(yīng)包括：①心血管系統(tǒng)：心絞痛，心律失常，房室傳導(dǎo)阻滯（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度），心動(dòng)過緩，束支傳導(dǎo)阻滯，充血性心力衰竭，心電圖異常，低血壓，心悸，暈厥，心動(dòng)過速，室性早搏；②神經(jīng)系統(tǒng)：多夢(mèng)，遺忘，抑郁，步態(tài)異常，幻覺，失眠，神經(jīng)質(zhì)，感覺異常，性格改變，嗜睡，震顫；③消化系統(tǒng)：厭食，胃腸道功能紊亂（消化不良，上腹痛，口干，惡心，便秘或腹瀉），味覺障礙，口渴，嘔吐，體重增加，堿性磷酸酶增加，門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶秦都升高；④皮膚：瘀點(diǎn)，瘙癢，蕁麻疹；⑤其他：弱視，衰弱，呼吸困難，鼻衄，眼激惹，高血糖，高尿酸血癥，陽痿，肌痙攣，鼻充血，耳鳴，夜尿，骨關(guān)節(jié)痛，脫發(fā)，溶血性貧血，出血時(shí)間延長(zhǎng)，白細(xì)胞減少，紫癜，視網(wǎng)膜病和血小板減少。3、在治療初期階段，極少數(shù)患者出現(xiàn)輕微而短暫的轉(zhuǎn)氨酶增高，臨床報(bào)道出現(xiàn)肝炎，但在治療中止后可逆。4、極罕見椎體束外綜合征和男子女性乳房。

對(duì)左心室功能不全，心動(dòng)過緩(危險(xiǎn)增加)，心電圖顯示有Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯(危險(xiǎn)增加，在某些患者可出現(xiàn)完全傳導(dǎo)阻滯)的患者需注意監(jiān)查。對(duì)分枝阻滯的患者無需特別的監(jiān)查。老年患者以及肝功能或腎功能不全患者的血漿地爾硫卓濃度可增加。特別注意該藥的禁忌和應(yīng)用注意事項(xiàng)，從治療開始就注意密切監(jiān)測(cè)，尤其是心率和檢查心電圖。對(duì)需常規(guī)麻醉的患者需告知麻醉師該藥構(gòu)使用情況。對(duì)患有慢性呼吸功能紊亂的患者可安全地使用地爾硫卓。在心室功能受損患者聯(lián)合使用本品和β受體阻滯劑的經(jīng)驗(yàn)有限，因此兩藥合用應(yīng)謹(jǐn)慎。使用本品降壓偶見癥狀性低血壓。地爾硫卓延長(zhǎng)房室交Ⅱ不應(yīng)期，除病竇綜合征外并不明顯延長(zhǎng)竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間，罕見情況下，此作用可異常減慢心率(特別在病竇綜合征患者)或致Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，本品與β受體阻滯劑或洋地黃同用可導(dǎo)致對(duì)心臟傳導(dǎo)的協(xié)同作用。

1.本品口服可空腔或與食物共進(jìn)，后者可延緩肝內(nèi)代謝，提高生物利用度。 2.β受體阻滯劑的耐受垂個(gè)體差異大，用量必須個(gè)體化。首次用本品時(shí)需從小劑量開始，逐漸增加劑量并密切觀察反應(yīng)以免發(fā)生意外。 3.注意本品血藥濃度不能完全預(yù)示藥理效應(yīng)，故還應(yīng)根據(jù)心率及血壓等臨床征象指導(dǎo)臨床用藥。 4.冠心病患者使用本品不宜驟停，否則可出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動(dòng)過速。 5.甲亢病人用本品也不可驟停，否則使甲亢癥狀加重。 6.長(zhǎng)期用本品者撤藥須逐漸遞減劑量，至少經(jīng)過3天，一般為2周。 7.長(zhǎng)期應(yīng)用本品可在少數(shù)病人出現(xiàn)心力衰竭，倘若出現(xiàn)，可用洋地黃苷類和(或)利尿劑糾正，并逐漸遞減劑量，最后停用。 8.本品可引起糖尿病患者血糖降低，但非糖尿病患者無降糖作用。故糖尿病患者應(yīng)定期檢查血糖。并逐漸遞減劑量， 9.服用本品期間應(yīng)定期檢查血常規(guī)、血壓、心功能、肝腎功能等。 10.對(duì)診斷的干擾：服用本品時(shí)，測(cè)定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、鉀、甘油三醣、尿酸等都有可能提高；而血糖降低，但糖尿病患者有時(shí)會(huì)增高。腎功能不全者本品的代產(chǎn)物可蓄積于血中，干擾測(cè)定血清膽紅質(zhì)的重氮反應(yīng)，出現(xiàn)假陽性。 11.下列情況慎用本品：過敏史、充