鹽酸地爾硫卓控釋膠囊

鹽酸地爾硫卓控釋膠囊

乳酸亞鐵片

本品主要成份為鹽酸地爾硫卓，其化學(xué)名稱(chēng)為：順-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氫-1，5-苯并硫氮雜卓-4（5H）-酮鹽酸鹽。

每片含乳酸亞鐵0.1克。輔料為：預(yù)膠化淀粉、乳糖、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂。

廣東百澳藥業(yè)有限公司

西南藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051503

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020740

1、預(yù)防性治療穩(wěn)定性心絞痛。2、高血壓。

用于治療缺鐵性貧血。

口服，每日一次，每次一粒。

口服，成人每次0.2g(2片)，一日3次，小兒劑量按年齡進(jìn)行調(diào)整。

該產(chǎn)品禁用于以下病癥的患者：1、對(duì)本品過(guò)敏者。2、竇房結(jié)功能障礙。3、Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器者。4、左心室功能不全伴有肺瘀血的患者。5、嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩患者（每分鐘≤40次）。6、與丹曲林（肌松劑）同時(shí)輸入的患者（參見(jiàn)藥物相互作用）。7、對(duì)于與抗心律失常藥物和艾司洛爾合用（左心室功能不全的患者）的患者。8、孕婦或懷疑妊娠的患者通常不可應(yīng)用鹽酸地爾硫?。9、低血壓患者（收縮壓小于90mmHg）。

偶見(jiàn)輕度的腹痛、腹瀉、食欲不振或惡心嘔吐等胃腸道刺激癥狀。

1、預(yù)防性治療穩(wěn)定性心絞痛。2、高血壓。

用于治療缺鐵性貧血。

1、常見(jiàn)的不良反應(yīng)（有時(shí)需要停止用藥）有：①有癥狀的竇性心動(dòng)過(guò)緩，竇房阻滯，房室阻滯，皮疹和乏力。之后常出現(xiàn)局部的單純性紅斑，風(fēng)疹或其他異常的病癥，脫屑型紅斑，可能伴有發(fā)熱，藥物中止時(shí)以上癥狀即自動(dòng)消失，或出現(xiàn)脈管炎，多形紅斑，剝脫性皮炎，急性全身疹性膿皰病，光敏感和齒齦增生。②可出現(xiàn)血管擴(kuò)張相應(yīng)的癥狀和體征，如：頭痛，身體不適，心悸，頭暈，面色潮紅和下肢水腫。這些癥狀與給藥的劑量有關(guān)，主要由于該藥的藥理作用而引起的，普遍出現(xiàn)于老年患者中。以上癥狀表現(xiàn)為輕度而短暫。2、其他罕見(jiàn)的不良反應(yīng)包括：①心血管系統(tǒng)：心絞痛，心律失常，房室傳導(dǎo)阻滯（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度），心動(dòng)過(guò)緩，束支傳導(dǎo)阻滯，充血性心力衰竭，心電圖異常，低血壓，心悸，暈厥，心動(dòng)過(guò)速，室性早搏；②神經(jīng)系統(tǒng)：多夢(mèng)，遺忘，抑郁，步態(tài)異常，幻覺(jué)，失眠，神經(jīng)質(zhì)，感覺(jué)異常，性格改變，嗜睡，震顫；③消化系統(tǒng)：厭食，胃腸道功能紊亂（消化不良，上腹痛，口干，惡心，便秘或腹瀉），味覺(jué)障礙，口渴，嘔吐，體重增加，堿性磷酸酶增加，門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶秦都升高；④皮膚：瘀點(diǎn)，瘙癢，蕁麻疹；⑤其他：弱視，衰弱，呼吸困難，鼻衄，眼激惹，高血糖，高尿酸血癥，陽(yáng)痿，肌痙攣，鼻充血，耳鳴，夜尿，骨關(guān)節(jié)痛，脫發(fā)，溶血性貧血，出血時(shí)間延長(zhǎng)，白細(xì)胞減少，紫癜，視網(wǎng)膜病和血小板減少。3、在治療初期階段，極少數(shù)患者出現(xiàn)輕微而短暫的轉(zhuǎn)氨酶增高，臨床報(bào)道出現(xiàn)肝炎，但在治療中止后可逆。4、極罕見(jiàn)椎體束外綜合征和男子女性乳房。

鐵為機(jī)體不可缺少的元素，是構(gòu)成血紅蛋白、肌紅蛋白及多種組織酶的重要成分。機(jī)體缺乏鐵，可引起缺鐵性貧血或其它各種缺鐵性疾病。乳酸亞鐵吸收率較高，可作為鐵元素的補(bǔ)充劑。

對(duì)左心室功能不全，心動(dòng)過(guò)緩(危險(xiǎn)增加)，心電圖顯示有Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯(危險(xiǎn)增加，在某些患者可出現(xiàn)完全傳導(dǎo)阻滯)的患者需注意監(jiān)查。對(duì)分枝阻滯的患者無(wú)需特別的監(jiān)查。老年患者以及肝功能或腎功能不全患者的血漿地爾硫卓濃度可增加。特別注意該藥的禁忌和應(yīng)用注意事項(xiàng)，從治療開(kāi)始就注意密切監(jiān)測(cè)，尤其是心率和檢查心電圖。對(duì)需常規(guī)麻醉的患者需告知麻醉師該藥構(gòu)使用情況。對(duì)患有慢性呼吸功能紊亂的患者可安全地使用地爾硫卓。在心室功能受損患者聯(lián)合使用本品和β受體阻滯劑的經(jīng)驗(yàn)有限，因此兩藥合用應(yīng)謹(jǐn)慎。使用本品降壓偶見(jiàn)癥狀性低血壓。地爾硫卓延長(zhǎng)房室交Ⅱ不應(yīng)期，除病竇綜合征外并不明顯延長(zhǎng)竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間，罕見(jiàn)情況下，此作用可異常減慢心率(特別在病竇綜合征患者)或致Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，本品與β受體阻滯劑或洋地黃同用可導(dǎo)致對(duì)心臟傳導(dǎo)的協(xié)同作用。

1.酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎等患者慎用。 2.飯后服用可減少胃腸道反應(yīng)。 3.服藥后2小時(shí)內(nèi)忌飲茶及服用含鞣酸較多的藥物。 4.長(zhǎng)期服用，可使機(jī)體內(nèi)鐵過(guò)多，而引起慢性鐵血黃素癥。 5.服用本品后，可使大便變黑，較大劑量時(shí)可干擾大便的隱血試驗(yàn)，停藥后消失。 6.口服本品期間，不宜注射鐵劑，以免發(fā)生毒性反應(yīng)。 7.用藥期間應(yīng)定期檢查血紅蛋白、網(wǎng)織紅細(xì)胞、血清鐵蛋白及血清鐵。