鹽酸阿夫唑嗪緩釋片

鹽酸阿夫唑嗪緩釋片

枸櫞酸西地那非片

鹽酸阿夫唑嗪

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

Sanofi Winthrop Industrie

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字J20080084

國藥準字H20173090

用于緩解良性前列腺增生癥的癥狀與體征。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用法：口服，餐后即刻服用。請將片劑吞服，不要咀嚼或碾碎。用量：一次10mg，一日...

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

服用本品后，發(fā)生率≥2%的不良反應有頭暈、上泌尿道感染、頭痛、乏力。發(fā)生率為1%～2%的不良反應有（發(fā)生率依次降低）：全身：疼痛；胃腸道系統(tǒng)：腹痛、消化不良、便秘和惡心；生殖系統(tǒng)：陽萎；呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、鼻竇炎和咽炎。

上市前的經(jīng)驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

用于緩解良性前列腺增生癥的癥狀與體征。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血壓藥物治療的患者，在服藥后數(shù)小時內(nèi)可能發(fā)生體位性低血壓，同時可伴有其它癥狀(頭暈的感覺，疲勞和出汗)。建議謹慎用藥，尤其是老年患者。以上這些癥狀通常是、暫時的，發(fā)生在治療開始時，一般不會妨礙繼續(xù)治療。應告知患者有關的癥狀發(fā)作情況。心臟病患者不應給予本品單藥治療。應同時對冠狀動脈功能缺陷進行特殊的治療。如果心絞痛反復發(fā)作或加劇，應停止本品治療。由于有發(fā)生體位性低血壓的危險，尤其是在使用本品的開始階段，因此駕駛員和機械操作者應特別注意。