艾司奧美拉唑鎂腸溶片

艾司奧美拉唑鎂腸溶片

甲硝唑片

本品活性成份：埃索美拉唑鎂。

本品主要成份為甲硝唑。化學(xué)名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

江西山香藥業(yè)有限公司

華中藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203298

國藥準(zhǔn)字H42020388

胃食管反流性疾病(GERD)

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

藥片應(yīng)和液體一起整片吞服，而不應(yīng)當(dāng)咀嚼或壓碎。 　　對于存在吞咽困難的患者，可將片劑溶于半杯不含碳酸鹽的水中（不應(yīng)使用其他液體，因腸溶包衣可能被溶解），攪拌，直至片劑完全崩解，立即或在30分鐘內(nèi)服用，再加入半杯水漂洗后飲用。微丸決不應(yīng)被嚼碎或壓破。 　　對于不能吞咽的患者，可將片劑溶于不含碳酸鹽的水中，并通過胃管給藥。重要的是應(yīng)仔細(xì)檢查選擇的注射器和胃管的合適程度。準(zhǔn)備工作及使用指導(dǎo)如下： 　　通過胃管給藥： 　　1.將片劑放入合適的注射器，并加入約25mL水及5mL空氣。有時需要50mL水，以防止管子被微丸堵塞。 　　2.立即振搖注射器約2分鐘使片劑溶解。 　　3.使注射器尖端朝上，檢查尖端未被堵塞。 　　4.將注射器插入管，并保持此位置。 　　5.振搖注射器，使尖端朝下。立即注射5-10mL入管。注射后翻轉(zhuǎn)注射器并振搖（注射器必須保持尖端朝上，以免尖端堵塞）。 　　6.使注射器尖端朝下，立即再向管中注射5-10mL，重復(fù)此步驟，直到注射器中無液體。 　　7.如需要洗下注射器剩余的殘留物，重復(fù)步驟5，向注射器中加入25mL水及5mL空氣，有時需要50mL水。 　　胃食管反流性疾病(GERD) 　　-糜爛性反流性食管炎的治療 　　40mg，每日1次，連服四周。 　　對于食管炎未治愈或持續(xù)有癥狀的患者建議再服藥治療四周。 　　已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療20mg每日1次。 　　-胃食管反流性疾病的癥狀控制 　　沒有食管炎的患者20mg每日一次。如果用藥4周癥狀未獲控制，應(yīng)對患者作進(jìn)一步的檢查。一旦癥狀消除，隨后的癥狀控制可采用按需療法，即需要時口服20mg，每日一次。 　　與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌，并且 　　-愈合與幽門螺桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍 　　-預(yù)防與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā) 　　埃索美拉唑鎂腸溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg，每日二次，共7天。

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚05g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

已知對埃索美拉唑、其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。有報道使用本品后會發(fā)生過敏反應(yīng)，如血管性水腫和過敏性休克。 艾司奧美拉唑不可與奈非那韋合用（見【藥代動力學(xué)】）。

15-30％病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

胃食管反流性疾病(GERD)

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

在埃索美拉唑的臨床試驗中已確定或懷疑有下列不良反應(yīng)，這些反應(yīng)均沒有劑量相關(guān)性。 　　在消旋體（奧美拉唑）的使用中曾觀察到下列不良反應(yīng)，因而在埃索美拉唑的使用中也可能發(fā)生。 　　中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常，嗜睡，失眠，眩暈?？赡嫘跃皴e亂，激動，易攻擊，抑郁和幻覺，主要存在于嚴(yán)重疾病患者。 　　內(nèi)分泌：男子女性型乳房。 　　胃腸道：口腔炎和胃腸道念珠菌病。 　　血液學(xué)：白細(xì)胞減少癥，血小板減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥，全血細(xì)胞減少癥。 　　肝臟：腦?。ㄏ惹坝袊?yán)重肝病者）；黃疸或非黃疸性肝炎；肝衰竭。 　　肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛，肌無力和肌痛。 　　皮膚：皮疹，光過敏，多形性紅斑，史蒂文斯-約翰遜綜合征，中毒性上皮壞死，脫發(fā)。 　　其他：不適。過敏反應(yīng)，如：發(fā)熱，支氣管痙攣，間質(zhì)性腎炎。多汗，外周水腫，視力模糊，味覺障礙和低鈉血癥。

1.當(dāng)出現(xiàn)任何報警癥狀（如顯著的非有意識的體重減輕、反復(fù)嘔吐、吞咽困難、嘔血或黑便），懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時，應(yīng)排除惡性腫瘤，因為使用埃索美拉唑鎂腸溶片治療可減輕癥狀，延誤診斷。 2.長期使用該藥治療的患者（特別是使用1年以上者）應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測。 3.應(yīng)告知按需治療的患者，在其癥狀特征改變時與醫(yī)生聯(lián)系。在按需用藥治療時，應(yīng)考慮由于埃索美拉唑血藥濃度的波動而可能產(chǎn)生的藥物相互作用(見[藥物相互作用])。 4.當(dāng)埃索美拉唑用于根除幽門螺桿菌的治療時，應(yīng)考慮三聯(lián)療法中所有成份的可能的藥物相互作用?？死顾厥荂YP3A4的有效抑制劑，因此當(dāng)三聯(lián)療法的患者同時服用其它也經(jīng)CYP3A4代謝的藥物，如西沙必利時，應(yīng)考慮克拉霉素的禁忌和相互作用。 5.伴有罕見的遺傳性疾病，如果糖耐受不良，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的患者，不可服用本品。 6.腎功能損害腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。對于嚴(yán)重腎功能不全的患者，由于使用該藥的經(jīng)驗有限，治療時應(yīng)慎重（見【藥代動力學(xué)】）。 7.肝功能損害輕到中度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。對于嚴(yán)重肝功能損害的患者，埃索美拉唑鎂腸溶片的劑量不應(yīng)超過20mg(見【藥代動力學(xué)】)。 8.對駕駛和使用機(jī)器能力的影響尚未觀察到這方面的影響。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；5. 過敏體質(zhì)者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。