艾司奧美拉唑鎂腸溶片

艾司奧美拉唑鎂腸溶片

蒙脫石散

本品活性成份：埃索美拉唑鎂。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

江西山香藥業(yè)有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準字H20203298

國藥準字H20000690

胃食管反流性疾病(GERD)

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

藥片應和液體一起整片吞服，而不應當咀嚼或壓碎。 　　對于存在吞咽困難的患者，可將片劑溶于半杯不含碳酸鹽的水中（不應使用其他液體，因腸溶包衣可能被溶解），攪拌，直至片劑完全崩解，立即或在30分鐘內(nèi)服用，再加入半杯水漂洗后飲用。微丸決不應被嚼碎或壓破。 　　對于不能吞咽的患者，可將片劑溶于不含碳酸鹽的水中，并通過胃管給藥。重要的是應仔細檢查選擇的注射器和胃管的合適程度。準備工作及使用指導如下： 　　通過胃管給藥： 　　1.將片劑放入合適的注射器，并加入約25mL水及5mL空氣。有時需要50mL水，以防止管子被微丸堵塞。 　　2.立即振搖注射器約2分鐘使片劑溶解。 　　3.使注射器尖端朝上，檢查尖端未被堵塞。 　　4.將注射器插入管，并保持此位置。 　　5.振搖注射器，使尖端朝下。立即注射5-10mL入管。注射后翻轉(zhuǎn)注射器并振搖（注射器必須保持尖端朝上，以免尖端堵塞）。 　　6.使注射器尖端朝下，立即再向管中注射5-10mL，重復此步驟，直到注射器中無液體。 　　7.如需要洗下注射器剩余的殘留物，重復步驟5，向注射器中加入25mL水及5mL空氣，有時需要50mL水。 　　胃食管反流性疾病(GERD) 　　-糜爛性反流性食管炎的治療 　　40mg，每日1次，連服四周。 　　對于食管炎未治愈或持續(xù)有癥狀的患者建議再服藥治療四周。 　　已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復發(fā)的長期維持治療20mg每日1次。 　　-胃食管反流性疾病的癥狀控制 　　沒有食管炎的患者20mg每日一次。如果用藥4周癥狀未獲控制，應對患者作進一步的檢查。一旦癥狀消除，隨后的癥狀控制可采用按需療法，即需要時口服20mg，每日一次。 　　與適當?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌，并且 　　-愈合與幽門螺桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍 　　-預防與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復發(fā) 　　埃索美拉唑鎂腸溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg，每日二次，共7天。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

已知對埃索美拉唑、其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。有報道使用本品后會發(fā)生過敏反應，如血管性水腫和過敏性休克。 艾司奧美拉唑不可與奈非那韋合用（見【藥代動力學】）。

偶見便秘，大便干結(jié)。

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

胃食管反流性疾病(GERD)

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

在埃索美拉唑的臨床試驗中已確定或懷疑有下列不良反應，這些反應均沒有劑量相關(guān)性。 　　在消旋體（奧美拉唑）的使用中曾觀察到下列不良反應，因而在埃索美拉唑的使用中也可能發(fā)生。 　　中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常，嗜睡，失眠，眩暈?？赡嫘跃皴e亂，激動，易攻擊，抑郁和幻覺，主要存在于嚴重疾病患者。 　　內(nèi)分泌：男子女性型乳房。 　　胃腸道：口腔炎和胃腸道念珠菌病。 　　血液學：白細胞減少癥，血小板減少癥，粒細胞缺乏癥，全血細胞減少癥。 　　肝臟：腦病（先前有嚴重肝病者）；黃疸或非黃疸性肝炎；肝衰竭。 　　肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛，肌無力和肌痛。 　　皮膚：皮疹，光過敏，多形性紅斑，史蒂文斯-約翰遜綜合征，中毒性上皮壞死，脫發(fā)。 　　其他：不適。過敏反應，如：發(fā)熱，支氣管痙攣，間質(zhì)性腎炎。多汗，外周水腫，視力模糊，味覺障礙和低鈉血癥。

1.本品具有層紋狀結(jié)構(gòu)及非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結(jié)合，從質(zhì)和量兩方面修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環(huán)系統(tǒng)，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1.當出現(xiàn)任何報警癥狀（如顯著的非有意識的體重減輕、反復嘔吐、吞咽困難、嘔血或黑便），懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時，應排除惡性腫瘤，因為使用埃索美拉唑鎂腸溶片治療可減輕癥狀，延誤診斷。 2.長期使用該藥治療的患者（特別是使用1年以上者）應定期進行監(jiān)測。 3.應告知按需治療的患者，在其癥狀特征改變時與醫(yī)生聯(lián)系。在按需用藥治療時，應考慮由于埃索美拉唑血藥濃度的波動而可能產(chǎn)生的藥物相互作用(見[藥物相互作用])。 4.當埃索美拉唑用于根除幽門螺桿菌的治療時，應考慮三聯(lián)療法中所有成份的可能的藥物相互作用。克拉霉素是CYP3A4的有效抑制劑，因此當三聯(lián)療法的患者同時服用其它也經(jīng)CYP3A4代謝的藥物，如西沙必利時，應考慮克拉霉素的禁忌和相互作用。 5.伴有罕見的遺傳性疾病，如果糖耐受不良，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的患者，不可服用本品。 6.腎功能損害腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。對于嚴重腎功能不全的患者，由于使用該藥的經(jīng)驗有限，治療時應慎重（見【藥代動力學】）。 7.肝功能損害輕到中度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。對于嚴重肝功能損害的患者，埃索美拉唑鎂腸溶片的劑量不應超過20mg(見【藥代動力學】)。 8.對駕駛和使用機器能力的影響尚未觀察到這方面的影響。

1.治療急性腹瀉，應注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。