鹽酸坦洛新緩釋片

非處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：鹽酸坦洛新緩釋片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20051461

功能主治：主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	鹽酸坦洛新緩釋片	肛泰軟膏
主要成分	鹽酸坦索羅辛。	地榆炭、五倍子、冰片、鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。輔料為黃凡士林、液體石蠟。
生產(chǎn)企業(yè)	昆明積大制藥股份有限公司	煙臺榮昌制藥有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20051461	國藥準(zhǔn)字Z20060212
說明
作用與功效	主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。	涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。適用于濕熱下注所致的內(nèi)痔，混合痔的內(nèi)痔部分Ⅰ、Ⅱ期出現(xiàn)的便血、腫脹、疼痛，以及炎性外痔出現(xiàn)的肛門墜賬疼痛、水腫、局部不適。
用法用量	口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據(jù)年齡和癥狀酌情...	肛門給藥。一次1克，一日1~2次，或遵醫(yī)囑。睡前或便后外用。使用時(shí)先將患部用溫水...
副作用	常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時(shí)有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現(xiàn)體位性低血壓、心動(dòng)過速等癥狀。個(gè)別病例可因頭暈、低血壓而不能堅(jiān)持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。	1.少數(shù)患者出現(xiàn)食欲不振、腹瀉、腹痛。 2.用藥后出現(xiàn)黃疸，眼和皮膚明顯黃染，提示肝功能受損。 3.偶有惡心、嘔吐、皮疹及藥熱，停藥后消失。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。
成分	主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。	涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。適用于濕熱下注所致的內(nèi)痔，混合痔的內(nèi)痔部分Ⅰ、Ⅱ期出現(xiàn)的便血、腫脹、疼痛，以及炎性外痔出現(xiàn)的肛門墜賬疼痛、水腫、局部不適。
藥理作用	1.藥理作用本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強(qiáng)5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機(jī)率。本品可改善排尿障礙，實(shí)踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無影響。 2.毒理研究致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發(fā)生沒有增加。當(dāng)雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗(yàn)中最高劑量鹽酸坦洛新產(chǎn)生的系統(tǒng)指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發(fā)生，雌鼠給予2個(gè)最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發(fā)生明
注意事項(xiàng)	?1.出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)應(yīng)停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時(shí)須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應(yīng)定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。	1．本品為外用藥，切忌口服。 2．忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。 3．保持大便通暢。 4.本品含鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。肝腎功能不全者慎用，心臟病患者慎用。青光眼患者應(yīng)定期檢查眼壓。 5.有高血壓、肝病、糖尿病、腎病或血液病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6．兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7．本品僅對痔瘡合并少量便血，腫脹及疼痛有效，如便血量較多或原因不明的便血，或內(nèi)痔便后脫出不能自行還納肛內(nèi)，應(yīng)去醫(yī)院就診。 8．放置時(shí)動(dòng)作宜輕柔，避免出血，置入適當(dāng)深度以防滑脫。 9.嚴(yán)格按照用法用量使用，用藥三天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。本品不宜作為預(yù)防用藥或1日內(nèi)多次重復(fù)使用。 10．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 11．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 13．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。