歐萊 (復(fù)方七葉皂苷鈉凝膠)

歐萊 (復(fù)方七葉皂苷鈉凝膠)

非布司他片

本品為復(fù)方制劑，每克含七葉皂苷鈉10毫克、水楊酸二乙胺50毫克。

本品主要成份為非布佐司他。

山東綠葉制藥有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020167

國藥準(zhǔn)字J20180084

用于急性軟組織損傷，如挫傷、扭傷、壓傷、血腫及腱鞘炎。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

涂一薄層凝膠于患處，每日一次或多次，或遵醫(yī)囑。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。 2.破損皮膚表面及放射性治療的皮膚禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

用于急性軟組織損傷，如挫傷、扭傷、壓傷、血腫及腱鞘炎。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

偶見皮疹。

1.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 2.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 3.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 4.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 5.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。