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格列齊特緩釋片
格列齊特緩釋片

格列齊特緩釋片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:格列齊特緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20055754

生產(chǎn)企業(yè): 山東綠葉制藥有限公司

功能主治:本品當(dāng)單用飲食療法運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人II型糖尿病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
格列齊特緩釋片
格列齊特緩釋片
達(dá)格列凈片
達(dá)格列凈片
主要成分

本品主要成分為格列齊特。

本品活性成份為達(dá)格列凈。

生產(chǎn)企業(yè)

山東綠葉制藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20055754

國藥準(zhǔn)字J20170040

說明
作用與功效

本品當(dāng)單用飲食療法運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人II型糖尿病。

在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

用法用量

口服,僅用于成年人。每日1次,劑量為30~120mg(1至4片)。建議于早餐時(shí)服用。如某日忘記服用藥物,第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣,應(yīng)根據(jù)患者的代謝反應(yīng)(血糖,HbAlc)來調(diào)整劑量。

推薦起始劑量為5mg,每日一次,晨服,不受進(jìn)食限制。對(duì)于需要加強(qiáng)血糖控制且耐受5...

副作用

1.已知對(duì)格列齊特或其中一種賦形劑、其它磺脲類、磺胺類藥物過敏;2.1型糖尿?。?.糖尿病昏迷前期,糖尿病酮癥酸中毒:4.嚴(yán)重腎或肝功能不全:對(duì)這些病例建議應(yīng)用胰島素;5.應(yīng)用咪康唑治療者

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠婦女中沒有適當(dāng)和對(duì)照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)才使用。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:與減低血管內(nèi)容量相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率較高。

成分

本品當(dāng)單用飲食療法運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人II型糖尿病。

在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

藥理作用

低血糖:如同其它磺脲類藥物,尤其在進(jìn)餐間隔時(shí)間不規(guī)則,或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下,用格列齊特緩釋片治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。低血糖可有如下癥狀:頭痛,極度饑餓,惡心,嘔吐,倦怠,瞳睡,睡眠障礙,激動(dòng),攻擊性行為,集中力和注意力下降,反應(yīng)遲緩,抑郁.精神錯(cuò)亂,視覺及語言障礙,失語,震顫,不全性麻痹,感覺障礙,頭暈,乏力感,自我控制喪失,譫妄,驚厥,呼吸表淺,心動(dòng)徐緩,倦睡和意識(shí)喪失甚至昏迷至死亡。另外,觀察到腎上腺素能反調(diào)節(jié)癥狀:出汗,皮膚潮濕,焦慮,心動(dòng)過速,高血壓,心悸、心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而,人造糖類替代品無效。對(duì)于長期嚴(yán)重低血糖病便例,即使因吸收了糖而暫時(shí)得到控制,仍然可能需要立即藥物治療,甚至需要住院治療。胃腸道功能障礙:例如腹痛,惡心,嘔吐,消化不良,腹揭,便秘都有過較少報(bào)導(dǎo),但如在早餐時(shí)服用格列齊特,這些癥狀可以避免或使風(fēng)險(xiǎn)降到最低。罕見的不良反應(yīng):一皮膚和皮下組織反應(yīng):皮疹,瘙癢,蕁麻疹,紅斑,斑丘疹,起皰。其它磺脲糞藥物,援少數(shù)病例有過敏性結(jié)節(jié)性脈管炎。一血液疾?。簶O罕見,包括貧血,白細(xì)胞減少,血小板減少,粒細(xì)胞減少等,這些異常通常是可逆的,治療停止時(shí)消失。其它磺脲類藥物,少數(shù)病例可見紅細(xì)胞減少.粒細(xì)胞缺乏,貧血及各類血細(xì)胞減少等。一肝一膽疾?。焊蚊杆皆龈?AST,ALT,堿性磷酸酶),肝炎(罕見)。如有膽汁鄯積性黃疽出現(xiàn).中止治療。其它磺脲類藥物,少數(shù)病例罕見肝酶水平增高,肝功能不壘(膽汁郁積和黃疸),甚至出現(xiàn)肝炎,中斷治療后,癥狀消退。僅有少數(shù)病例出現(xiàn)危及生命的肝功能衰竭。通常這些癥狀于中斷治療后一般都會(huì)消失。一視力障礙:暫時(shí)性視力障礙,可能是因?yàn)殚_始治療時(shí)的血糖水平變化。

達(dá)格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)——腎內(nèi)的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質(zhì)——而發(fā)揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外,從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常,中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯(lián)合使用,可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖,不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似,低血糖風(fēng)險(xiǎn)低,可減輕體重。 達(dá)格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數(shù)種新型降糖藥物相當(dāng),而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇,可單獨(dú)使用或與包括胰島素在內(nèi)的其他糖尿病藥物聯(lián)用。

注意事項(xiàng)

低血糖:此藥物治療應(yīng)建議用于有可能定時(shí)進(jìn)餐(包括早餐)的患者。由于延遲進(jìn)餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危險(xiǎn)增加,所以定時(shí)攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物,相當(dāng)大量或長時(shí)間運(yùn)動(dòng)后,飲酒后或合并應(yīng)用其他降糖藥物之患者。低血糖可發(fā)生于應(yīng)用磺脲類藥物后(參見[不良反應(yīng)])。有些病例可以很嚴(yán)重且持續(xù)很長時(shí)間??赡苄枰≡?,并且葡萄糖滴注持續(xù)數(shù)天。為了減少低血糖發(fā)作的危險(xiǎn),必須小心選擇病人及所用的劑量以及對(duì)患者解釋清楚低血糖的情況。下列因素將促進(jìn)低血糖的發(fā)生:—患者拒絕合作或無能力合作(特別是老年人);—營養(yǎng)不良,不按時(shí)進(jìn)餐,忘記進(jìn)餐,禁食或改變食物;—運(yùn)動(dòng)和攝取碳水化合物二者間不平衡;—腎功能不全;—嚴(yán)重肝功能不全;—格列齊特緩釋片服用過量;—某些內(nèi)分泌疾?。杭谞钕俟δ艿蜏p;垂體和腎上腺功能不全;—與某些其他的藥物合并應(yīng)用(參見[藥物相互作用])?!I與肝功能不全:肝功能不全或嚴(yán)重腎功能不全患者,格列齊特之藥代動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué)可能發(fā)生改變。這些患者低血糖可能持續(xù)時(shí)間長,應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚??!柘蚧颊哒f明的資料:應(yīng)向患者和其家屬解釋清楚低血糖的危險(xiǎn)性,包括癥狀、治療以及引起低血糖的原因。并告訴患者遵守飲食治療,按時(shí)運(yùn)動(dòng)及監(jiān)測(cè)血糖水平的重要性?!遣黄胶猓夯颊哂邢铝腥魏吻闆r,口服治療糖尿病藥物,可使血糖濃度受到影響:發(fā)熱、外傷、感染、外科手術(shù)。某些情況可能需要應(yīng)用胰島素。所有口服降糖藥,包括格列齊特,長期應(yīng)用時(shí),藥效對(duì)許多病人都會(huì)減弱。這可能由于糖尿病的嚴(yán)重程度進(jìn)展,或者是由于對(duì)治療的反應(yīng)減低,這種現(xiàn)象稱為繼發(fā)性失效,應(yīng)與原發(fā)性失效區(qū)分,后者指該藥物指定為對(duì)某一些患者作為非常前期治療而證明是無效者。在將患者定為繼發(fā)性失效前必須考慮適當(dāng)調(diào)整劑量以及監(jiān)督其飲食治療和運(yùn)動(dòng)?!獙?shí)驗(yàn)室檢查:糖基化血紅蛋白水平(或空腹血糖水平)是評(píng)估降糖療效較好的指標(biāo)。自我監(jiān)測(cè)血糖是非常有效的?!獙?duì)駕駛及操作機(jī)器的影響:在駕駛和/或操作機(jī)器時(shí)患者應(yīng)警惕低血糖癥狀,特別是在開始治療時(shí)。

1.低血壓:開始FARXIGA前,評(píng)估血容量狀態(tài)和在老年人,在有腎受損或低收縮壓患者,和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監(jiān)視體征和癥狀。 2.腎功能受損:治療期間監(jiān)視腎功能。 3.低血糖:在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者,考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風(fēng)險(xiǎn)。 4.生殖器真菌感染:如適用監(jiān)視和治療。 5.LDL-C增高:每標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)護(hù)監(jiān)視和治療。 6.膀胱癌:在臨床試驗(yàn)中觀察到膀胱癌不平衡。有活動(dòng)性膀胱癌患者中不應(yīng)使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 7.大血管病變結(jié)局:沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風(fēng)險(xiǎn)結(jié)論性證據(jù)。

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