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佳迪(醋酸甲地孕酮膠囊)
佳迪(醋酸甲地孕酮膠囊)

佳迪(醋酸甲地孕酮膠囊)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:佳迪(醋酸甲地孕酮膠囊)

批準文號:國藥準字H19991016

生產企業(yè): 南京臣功制藥股份有限公司

功能主治:主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
佳迪(醋酸甲地孕酮膠囊)
佳迪(醋酸甲地孕酮膠囊)
來曲唑片
來曲唑片
主要成分

本品主要成分為吡喹酮,化學名稱:2-環(huán)己基甲?;?1,2,3,6,7,11b-六氫-4H-吡嗪并[2,1-α]異喹啉-4-酮,分子式:C19H24N2O2,分子量:312.41。

本品主要成份為來曲唑。

生產企業(yè)

南京臣功制藥股份有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H19991016

國藥準字H20133109

說明
作用與功效

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

用法用量

本品服用須經醫(yī)囑。子宮內膜癌及腎癌:每日0.2~0.4g;乳癌:每日0.4~0.8g,甚至每日高達1g。性激素療法至少需要治療8至10周才有反應。各種癌癥病人惡液質及疼痛的姑息治療:0.5~1g/日。對各種癌癥化療時保護骨髓作用:0.5~1g/日(由化療前一周至一個療程后一周)。

本品的推薦劑量為2.5mg,每日一次。其余詳見說明書。

副作用

對本品過敏者禁用。對伴有嚴重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴重肝功能損害和因骨轉移產生的高鈣血癥患者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療,以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組,中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組,中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻

成分

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

藥理作用

與其它孕酮類藥物相似,但一般較輕。體重增加為本品常見不良反應,是由于體內脂肪和體細胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留。對于晚期癌癥惡病質及體重下降患者,這種副作用常常是有益的。血栓栓塞現(xiàn)象罕見報道,包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。其它反應可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經失調、臉潮紅。也有腎上腺皮質醇作用,滿月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發(fā)生率為1~2%。偶見惡心及嘔吐,罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應。

注意事項

對接受本品治療的患者應進行常規(guī)的密切監(jiān)測,對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗。

1.本品應用于絕經后婦女,如孕婦需使用本品,應注意本品對胎兒的潛在危險(動物實驗證明本品具有胚胎毒性)。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標異常,而與肝轉移無關。 3.特殊的群體: 少兒、老人和人種: 在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見藥物動力學參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者: 對腎功能不同的志愿者(24小時排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來曲唑,腎功能的不同并未對藥代動力學參數(shù)產生影響。另外,347例晚期乳腺癌病人,約半數(shù)服用2.5mg來曲唑,半數(shù)服用0.5mg來曲唑,腎功能損傷(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者: 對不同程度的肝功能障礙受試者(如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B)進行的調查研究表明,中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%,但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中?;颊邍乐馗螕p傷的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(見劑量和服法

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