依特(依托度酸片)

依特(依托度酸片)

蒙脫石散

本品的主要成份為依托度酸。

本品含蒙脫石應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

廣州南新制藥有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000479

國藥準(zhǔn)字H20046384

用以緩解下列疾病的癥狀和體征。 1．骨關(guān)節(jié)炎(退行性關(guān)節(jié)病變) 2．類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 3．疼痛癥狀 本品可用于以上疾病急性發(fā)作的治療，也可用于以上疾病的長期治療。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

遵醫(yī)囑，服用依托度酸的劑量應(yīng)個體化，以保證最佳的療效和耐受性。1.止痛：急性疼痛的推薦劑量為200～400mg，每8小時一次，每日最大劑量不超過1.2g。體重在60公斤以下者，每日最大劑量不應(yīng)超過20mg/公斤體重。臨床觀察發(fā)現(xiàn)，每間隔12小時給藥一次，在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。2.慢性疾病：依托度酸治療慢性疾病(如骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎)的推薦劑量為每日0.4～1.2g，分次口服，每日最大劑量不應(yīng)超過1.2g，體重在60公斤以下者，每日最大劑量不應(yīng)超過20mg/公斤體重。依托度酸劑量每日0.4g以下，分次口服，或每晚單劑量給藥0.4g或0.6g，在一些病人中有一定的療效。3.老年人服用：依托度酸在老年人中的藥代動力學(xué)與普通人群無顯著性差異，因此在老年人中使用無需調(diào)整劑量，但應(yīng)當(dāng)小心。另外老年人對前列腺素抗體的作用較年輕人敏感，因此針對某一個體增加藥物治療劑量時更應(yīng)謹(jǐn)慎。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應(yīng)加倍。

(1)活動期消化性潰瘍和有應(yīng)用另一種NSAIDs而發(fā)生相關(guān)的胃腸道潰瘍或出血史的患者。(2)不同NSAIDs之間可能存在交叉反應(yīng)，因此在阿司匹林或其他NSAIDs治療期間出現(xiàn)哮喘、鼻炎、蕁麻疹或其他過敏反應(yīng)者。(3)對本品過敏者。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

用以緩解下列疾病的癥狀和體征。 1．骨關(guān)節(jié)炎(退行性關(guān)節(jié)病變) 2．類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 3．疼痛癥狀 本品可用于以上疾病急性發(fā)作的治療，也可用于以上疾病的長期治療。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

據(jù)國外資料報導(dǎo)，2629例關(guān)節(jié)炎病人在開放、雙盲的臨床驗證中觀察4～320周的結(jié)果，以及世界范圍內(nèi)的大約6萬病人在依托度酸上市后的監(jiān)測結(jié)果（上市后的自發(fā)性報道也包含在其中）顯示，依托度酸總的耐受性較好，大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而且短暫，以下不良反應(yīng)，可能與藥物相關(guān)。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

長期服用NSAIDs的患者隨時都可能發(fā)生潰瘍、出血、穿孔等嚴(yán)重的胃腸道副作用。雖然在治療初期輕微的胃腸道不適如消化不良等很常見，但對于長期服用NSAIDs者，即使沒有任何胃腸道不適癥狀，醫(yī)生仍然應(yīng)時刻警惕胃腸道潰瘍和出血的危險。臨床觀察發(fā)現(xiàn)NSAIDs治療3～6個月，上消化道癥狀性潰瘍、大出血及穿孔的發(fā)生率約為1%，治療一年其發(fā)生率升至2%～4%。醫(yī)生也應(yīng)告知病人一旦發(fā)生嚴(yán)重胃腸道損害時應(yīng)當(dāng)采取的措施。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.治療急性腹瀉時，應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。