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單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20083784

生產(chǎn)企業(yè): 哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷,帕金森氏病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
鹽酸西替利嗪片
鹽酸西替利嗪片
主要成分

本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉,其化學(xué)名稱為:?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂鈉,系自豬腦中提取制得的對(duì)神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。輔料名稱:磷酸氫二鈉;磷酸二氫鈉;氯化鈉;注射用水

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱:(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式:C21H25CIN2O3·2HCI分子量:461.81

生產(chǎn)企業(yè)

哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)股份有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083784

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

說明
作用與功效

用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷,帕金森氏病。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

用法用量

每日20-40mg,遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。 在病變急性期(尤其急性創(chuàng)傷):每日100mg,靜脈滴注;2~3周后改為維持量,每日20-40mg,一般6周。 對(duì)治療帕金森氏病,首劑量500~1000mg,靜脈滴注;第2日起每日200mg,皮下、肌注或靜脈滴注,一般用至18周。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人:在大多數(shù)情況下,推薦劑量為每日10mg,一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥,故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng),可每日早晚各服一次,每次5mg。 6-12歲的兒童:每日一次10mg或每次5mg,每日2次。 2-6歲的兒童:每日一次5mg或每次2.5mg,每日2次。 1-2歲的兒童:建議1-2歲的兒童服用滴劑,早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg,約5滴)。 1歲以下的兒童:雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù),但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束,如需使用,請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品,謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者:腎功能正常的老年患者,參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者,參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者: 中度至重度腎功能損害患者,給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表,參考病人的血清肌酐(mg/dl)計(jì)算: 對(duì)于腎功能損害的兒童患者,劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者:腎功能正常的患者,無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑: 1片=10mg 1/2片

副作用

以下患者禁用本品: 1、對(duì)單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉過敏或其輔料過敏者; 2、遺傳性糖脂代謝異常(神經(jīng)節(jié)苷脂累積病,如:家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性病)患者; 3、急性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病(又稱吉蘭-巴雷綜合征)患者。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng),如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中,本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過敏反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無任何致畸作用,但是為了預(yù)防,鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用,同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥:見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥:肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

成分

用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷,帕金森氏病。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

藥理作用

上市后監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)/事件為: 1、皮膚及其附件損害:斑丘疹、紅斑疹、急性蕁麻疹、水皰疹、皮膚瘙癢等。 2、全身性損害:寒戰(zhàn)、發(fā)熱、乏力、面色蒼白、水腫、過敏樣反應(yīng)、過敏反應(yīng)、過敏性休克等。 3、呼吸系統(tǒng)損害:胸悶、呼吸困難、咳嗽等。 4、神經(jīng)系統(tǒng)損害及精神障礙:頭暈、頭痛、眩暈、局限性抽搐、局部麻木、精神障礙、吉蘭-巴雷綜合征等。 5、胃腸系統(tǒng)損害:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適等。 6、心血管系統(tǒng)損害:心悸、心動(dòng)過速、紫紺、潮紅、血壓升高,血壓降低、靜脈炎等。 7、其他:注射部位疼痛、肝功能異常等。

注意事項(xiàng)

性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病(又稱吉蘭-巴雷綜合征)患者。 【注意事項(xiàng)】使用本品前,請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說明書;應(yīng)遵醫(yī)囑使用。 1、國(guó)內(nèi)外藥品上市后監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)可能與使用神經(jīng)節(jié)苷脂產(chǎn)品相關(guān)的吉蘭-巴雷綜合征病例。若患者在用藥期間(一般在用藥后5-10天內(nèi))出現(xiàn)持物不能、四肢無力、弛緩性癱瘓等癥狀,應(yīng)立即就診。吉蘭-巴雷綜合征患者禁用本品,自身免疫性疾病患者慎用本品。 2、使用本品可能出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀,并可能伴有皮疹、呼吸困難、心悸、嘔吐等。輸液過程中應(yīng)盡量減慢滴速,注意對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)護(hù),出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)立即停藥救治。

1.酒后避免使用:在治療劑量下,本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用(血液酒精濃度0.8g/L),但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用;對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明,每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間,少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。

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