單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

蒙脫石散

本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，其化學(xué)名稱為：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。輔料名稱：磷酸氫二鈉；磷酸二氫鈉；氯化鈉；注射用水

本品含蒙脫石應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)股份有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083784

國藥準(zhǔn)字H20046384

用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷，帕金森氏病。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

每日20-40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。 在病變急性期(尤其急性創(chuàng)傷)：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20-40mg，一般6周。 對治療帕金森氏病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時(shí)將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時(shí)劑量應(yīng)加倍。

以下患者禁用本品： 1、對單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉過敏或其輔料過敏者； 2、遺傳性糖脂代謝異常(神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性病)患者； 3、急性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病(又稱吉蘭-巴雷綜合征)患者。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷，帕金森氏病。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)/事件為： 1、皮膚及其附件損害：斑丘疹、紅斑疹、急性蕁麻疹、水皰疹、皮膚瘙癢等。 2、全身性損害：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、乏力、面色蒼白、水腫、過敏樣反應(yīng)、過敏反應(yīng)、過敏性休克等。 3、呼吸系統(tǒng)損害：胸悶、呼吸困難、咳嗽等。 4、神經(jīng)系統(tǒng)損害及精神障礙：頭暈、頭痛、眩暈、局限性抽搐、局部麻木、精神障礙、吉蘭-巴雷綜合征等。 5、胃腸系統(tǒng)損害：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適等。 6、心血管系統(tǒng)損害：心悸、心動(dòng)過速、紫紺、潮紅、血壓升高，血壓降低、靜脈炎等。 7、其他：注射部位疼痛、肝功能異常等。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強(qiáng)的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強(qiáng)的覆蓋保護(hù)能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病(又稱吉蘭-巴雷綜合征)患者。 【注意事項(xiàng)】使用本品前，請仔細(xì)閱讀藥品說明書；應(yīng)遵醫(yī)囑使用。 1、國內(nèi)外藥品上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)可能與使用神經(jīng)節(jié)苷脂產(chǎn)品相關(guān)的吉蘭-巴雷綜合征病例。若患者在用藥期間(一般在用藥后5-10天內(nèi))出現(xiàn)持物不能、四肢無力、弛緩性癱瘓等癥狀，應(yīng)立即就診。吉蘭-巴雷綜合征患者禁用本品，自身免疫性疾病患者慎用本品。 2、使用本品可能出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀，并可能伴有皮疹、呼吸困難、心悸、嘔吐等。輸液過程中應(yīng)盡量減慢滴速，注意對患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)，出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)立即停藥救治。

1.治療急性腹瀉時(shí)，應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時(shí)，請咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。