單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

參松養(yǎng)心膠囊

本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，其化學(xué)名稱為：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。輔料名稱：磷酸氫二鈉；磷酸二氫鈉；氯化鈉；注射用水

主要成份為人參、麥冬、山茱萸、丹參、炒酸棗仁、桑寄生、赤芍、土鱉蟲、甘松、黃連、南五味子、龍骨。

哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)股份有限公司

北京以嶺藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083784

國藥準(zhǔn)字Z20103032

用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷，帕金森氏病。

益氣養(yǎng)陰，活血通絡(luò)，清心安神。用于治療氣陰兩虛，心絡(luò)瘀阻引起的冠心病室性早搏，癥見心悸不安，氣短乏力，動則加劇，胸部悶痛，失眠多夢，盜汗，神倦懶言。

每日20-40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。 在病變急性期(尤其急性創(chuàng)傷)：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20-40mg，一般6周。 對治療帕金森氏病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

口服。一次2-4粒，一日3次。

以下患者禁用本品： 1、對單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉過敏或其輔料過敏者； 2、遺傳性糖脂代謝異常(神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性病)患者； 3、急性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病(又稱吉蘭-巴雷綜合征)患者。

尚不明確。

用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷，帕金森氏病。

益氣養(yǎng)陰，活血通絡(luò)，清心安神。用于治療氣陰兩虛，心絡(luò)瘀阻引起的冠心病室性早搏，癥見心悸不安，氣短乏力，動則加劇，胸部悶痛，失眠多夢，盜汗，神倦懶言。

上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)/事件為： 1、皮膚及其附件損害：斑丘疹、紅斑疹、急性蕁麻疹、水皰疹、皮膚瘙癢等。 2、全身性損害：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、乏力、面色蒼白、水腫、過敏樣反應(yīng)、過敏反應(yīng)、過敏性休克等。 3、呼吸系統(tǒng)損害：胸悶、呼吸困難、咳嗽等。 4、神經(jīng)系統(tǒng)損害及精神障礙：頭暈、頭痛、眩暈、局限性抽搐、局部麻木、精神障礙、吉蘭-巴雷綜合征等。 5、胃腸系統(tǒng)損害：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適等。 6、心血管系統(tǒng)損害：心悸、心動過速、紫紺、潮紅、血壓升高，血壓降低、靜脈炎等。 7、其他：注射部位疼痛、肝功能異常等。

參松養(yǎng)心膠囊對氯化鈣、哇巴因、烏頭堿所致的心律失常均有明顯的保護(hù)作用，與模型組比較均有顯著差異;能夠減輕大鼠心肌缺血再灌注損傷模型的心律失常程度，降低血清磷酸肌酸激酶CK、乳酸脫氫酶LDH及丙二醛MDA含量，增加血清超氧化物歧化酶SOD活性，增加再灌注心肌組織NA+、K+-ATP酶活性;可明顯降低動脈血壓、冠脈阻力、心肌耗氧量和耗氧指數(shù)，為臨床治療心律失常提供了實驗依據(jù)。對小鼠急毒和長毒試驗證實，該藥安全、無毒副作用。

性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病(又稱吉蘭-巴雷綜合征)患者。 【注意事項】使用本品前，請仔細(xì)閱讀藥品說明書；應(yīng)遵醫(yī)囑使用。 1、國內(nèi)外藥品上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)可能與使用神經(jīng)節(jié)苷脂產(chǎn)品相關(guān)的吉蘭-巴雷綜合征病例。若患者在用藥期間(一般在用藥后5-10天內(nèi))出現(xiàn)持物不能、四肢無力、弛緩性癱瘓等癥狀，應(yīng)立即就診。吉蘭-巴雷綜合征患者禁用本品，自身免疫性疾病患者慎用本品。 2、使用本品可能出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀，并可能伴有皮疹、呼吸困難、心悸、嘔吐等。輸液過程中應(yīng)盡量減慢滴速，注意對患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)，出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)立即停藥救治。

應(yīng)注意配合原發(fā)性疾病的治療。