單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

奧美拉唑腸溶膠囊

本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，其化學(xué)名稱為：?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對(duì)神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。輔料名稱：磷酸氫二鈉；磷酸二氫鈉；氯化鈉；注射用水

本品主要成份為：奧美拉唑。

哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)股份有限公司

汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)鮀濱制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083784

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980308

用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷，帕金森氏病。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

每日20-40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。 在病變急性期(尤其急性創(chuàng)傷)：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20-40mg，一般6周。 對(duì)治療帕金森氏病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg(一次l～3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次，療程通常為4～8周。3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。

以下患者禁用本品： 1、對(duì)單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉過敏或其輔料過敏者； 2、遺傳性糖脂代謝異常(神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性病)患者； 3、急性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病(又稱吉蘭-巴雷綜合征)患者。

本品耐受性良好，常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應(yīng)通常是輕微的，可自動(dòng)消失，與劑量無關(guān)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對(duì)孕婦一般不用，對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。老年用藥：尚不明確。

用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷，帕金森氏病。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

上市后監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)/事件為： 1、皮膚及其附件損害：斑丘疹、紅斑疹、急性蕁麻疹、水皰疹、皮膚瘙癢等。 2、全身性損害：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、乏力、面色蒼白、水腫、過敏樣反應(yīng)、過敏反應(yīng)、過敏性休克等。 3、呼吸系統(tǒng)損害：胸悶、呼吸困難、咳嗽等。 4、神經(jīng)系統(tǒng)損害及精神障礙：頭暈、頭痛、眩暈、局限性抽搐、局部麻木、精神障礙、吉蘭-巴雷綜合征等。 5、胃腸系統(tǒng)損害：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適等。 6、心血管系統(tǒng)損害：心悸、心動(dòng)過速、紫紺、潮紅、血壓升高，血壓降低、靜脈炎等。 7、其他：注射部位疼痛、肝功能異常等。

性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病(又稱吉蘭-巴雷綜合征)患者。 【注意事項(xiàng)】使用本品前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說明書；應(yīng)遵醫(yī)囑使用。 1、國(guó)內(nèi)外藥品上市后監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)可能與使用神經(jīng)節(jié)苷脂產(chǎn)品相關(guān)的吉蘭-巴雷綜合征病例。若患者在用藥期間(一般在用藥后5-10天內(nèi))出現(xiàn)持物不能、四肢無力、弛緩性癱瘓等癥狀，應(yīng)立即就診。吉蘭-巴雷綜合征患者禁用本品，自身免疫性疾病患者慎用本品。 2、使用本品可能出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀，并可能伴有皮疹、呼吸困難、心悸、嘔吐等。輸液過程中應(yīng)盡量減慢滴速，注意對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)，出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)立即停藥救治。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全患者慎用；3.長(zhǎng)期服用需定期檢查肝腎功能；4.可能引起維生素B12缺乏；5.與某些藥物可能存在相互作用。