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鹽酸伐昔洛韋片
鹽酸伐昔洛韋片

鹽酸伐昔洛韋片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸伐昔洛韋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10960202

生產(chǎn)企業(yè): 四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹的感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。本品在醫(yī)生的指導(dǎo)下,可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸伐昔洛韋片
鹽酸伐昔洛韋片
磷酸奧司他韋膠囊
磷酸奧司他韋膠囊
主要成分

鹽酸伐昔洛韋,其化學(xué)名為L(zhǎng)-纈氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1,6-二氫- 9H -嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯鹽酸鹽。

本品主要成份為磷酸奧司他韋,其化學(xué)名稱為:(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-環(huán)己烯-1-羧酸乙酯磷酸鹽。分子量:C16H28N2O4.H3PO4

生產(chǎn)企業(yè)

四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960202

國(guó)藥準(zhǔn)字J20090076

說(shuō)明
作用與功效

用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹的感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。本品在醫(yī)生的指導(dǎo)下,可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥。

適用于成人和1歲及1歲以上兒童的流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。也可以用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

用法用量

1.單純皰疹的治療:一次500mg,一日2次。對(duì)于單純皰疹的復(fù)發(fā),理想的服藥時(shí)間...

磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開(kāi)服用。流感的治療在流感癥狀開(kāi)始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時(shí)內(nèi))就應(yīng)開(kāi)始治療。劑量指導(dǎo)成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。兒童對(duì)1歲以上的兒童推薦按照下列體重-劑量表服用體重推薦劑量(服用5天)≤15千克>15-23千克>23-40千克>40千克30毫克,每日2次45毫克,每日2次60毫克,每日2次75毫克,每日2次流感的預(yù)防磷酸奧司他韋用于與流感患者密切接觸后的流感預(yù)防時(shí)的推薦口服劑量為7

副作用

1.消化系統(tǒng)少數(shù)患者有輕度胃腸道癥狀,如胃部不適、食欲減退、惡心、嘔吐、 腹痛、腹瀉 、便秘等。   2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)可出現(xiàn)頭痛、乏力、眩暈。   3.血液可引起貧血、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血栓性血小板減少性紫癜(TTP)和溶血性尿毒 癥綜合征。 4.心血管系統(tǒng)可引起心動(dòng)過(guò)速、血管擴(kuò)張等。   5.其它可見(jiàn)皮膚瘙癢、關(guān)節(jié)痛、肌痛、畏光、眼痛等。

對(duì)本品的任何成分過(guò)敏者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 磷酸奧司他韋對(duì)1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 1.妊娠對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究中,沒(méi)有觀察到藥物具有致畸性。在3項(xiàng)大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋,有2項(xiàng)研究出現(xiàn)未斷奶幼鼠的生長(zhǎng)遲滯,產(chǎn)程也延長(zhǎng)。在對(duì)大鼠進(jìn)行的生育和生殖毒性研究中,所采用奧司他韋的劑量沒(méi)有對(duì)大鼠生育能力產(chǎn)生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母兔的15%-20%。對(duì)于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無(wú)足夠的數(shù)據(jù),因此不可能評(píng)價(jià)磷酸奧司他韋導(dǎo)致胎兒畸形或胎兒毒副反應(yīng)的潛在可能性。因此只有在預(yù)期利益大于潛在危險(xiǎn)時(shí)妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。2.哺 老人注意事項(xiàng): 用于老年患者治療和預(yù)防時(shí)劑量不需要調(diào)整。

成分

用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹的感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。本品在醫(yī)生的指導(dǎo)下,可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥。

適用于成人和1歲及1歲以上兒童的流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。也可以用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

藥理作用

本品是阿昔洛韋的前體藥物,口服后吸收迅速并在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,其抗病毒作用為阿昔洛韋所發(fā)揮,阿昔洛韋進(jìn)入皰疹感染細(xì)胞之后,與脫氧核苷競(jìng)爭(zhēng)病毒胸腺嘧啶激酶或細(xì)胞激酶,藥物被磷酸化成活化型無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷三磷酸酯,作為病毒復(fù)制的底物與脫氧鳥(niǎo)嘌呤三磷酸酯競(jìng)爭(zhēng)病毒DNA多聚酶,從而抑制了病毒DNA合成,顯示抗病毒作用。本品體內(nèi)的抗病毒活性優(yōu)于阿昔洛韋,對(duì)單純性皰疹病毒I型和II型的治療指數(shù)分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。對(duì)水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效,對(duì)哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃給藥的LD50分別4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,其代謝物在體內(nèi)沒(méi)有蓄積現(xiàn)象。在不同階段的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中,本品與阿昔洛韋具有相同的安全性。

磷酸奧司他韋是其活性代謝產(chǎn)物的藥物前體,其活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)是選擇性的流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑。神經(jīng)氨酸酶是病毒表面的一種糖蛋白酶,其活性對(duì)新形成的病毒顆粒從被感染細(xì)胞中釋放和感染性病毒在人體內(nèi)進(jìn)一步播散至關(guān)重要。磷酸奧司他韋的活性代謝產(chǎn)物能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶活性。在體外對(duì)病毒神經(jīng)氨酸酶活性的半數(shù)抑制濃度低至納克水平。在體外觀察到活性代謝產(chǎn)物抑制流感病毒生長(zhǎng),在體內(nèi)也觀察到其抑制流感病毒的復(fù)制和致病性。本品通過(guò)抑制病毒從被感染的細(xì)胞中釋放,從而減少了甲型或乙型流感病毒的播散。對(duì)自然獲得的和實(shí)驗(yàn)室性流行性感冒進(jìn)行的研究顯示:應(yīng)用磷酸奧司他韋并沒(méi)有影響人體對(duì)感染產(chǎn)生正常的體液免疫反應(yīng)。對(duì)滅活疫苗的抗體反應(yīng)并沒(méi)有受磷酸奧司他韋治療的影響。

注意事項(xiàng)

1.交叉過(guò)敏對(duì)其它鳥(niǎo)嘌呤類抗病毒藥(如阿昔洛韋、更昔洛韋、泛昔洛韋)過(guò)敏者也可對(duì)本藥過(guò) 敏。   2.禁忌癥:(1)對(duì)本藥或阿昔洛韋過(guò)敏者。(2)孕婦。(3)2歲以下兒童。   3.慎用:(1)腎功能不全者。(2)脫水者。(3)對(duì)免疫缺陷者不主張用。   4.藥物對(duì)兒童的影響:2歲以下兒童禁用,2歲以上兒童慎用。   5.藥物對(duì)妊娠的影響:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸性,但本藥能通過(guò)胎盤(pán),為安全起見(jiàn),孕婦禁用。 美國(guó)藥品和食品管理局(FDA)對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為B級(jí)。   6.藥物對(duì)哺乳的影響:本藥在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍,哺乳婦女應(yīng)慎用。

1、自磷酸奧司他韋上市后,陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報(bào)告,大部分報(bào)告來(lái)自日本,主要是兒科患者,但磷酸奧司他韋與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間,應(yīng)該對(duì)患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。2、尚無(wú)證據(jù)顯示磷酸奧司他韋對(duì)甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。3、奧司他韋對(duì)1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。4、奧司他韋對(duì)13歲以下兒童預(yù)防流感的安全性和有效性尚未確定。5、在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無(wú)資料。6、在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預(yù)防流感的安全性和有效性尚不確定。7、在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發(fā)癥發(fā)生率無(wú)差別。8、磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對(duì)流感的預(yù)防作用僅在用藥時(shí)才具有。只有在可靠的流行病學(xué)資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預(yù)防流感。9、對(duì)肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患者,用于治療和預(yù)防的推薦劑量應(yīng)做調(diào)整。磷酸奧司他韋不推薦用于肌酐清除率小于10毫升/分鐘的患者,和嚴(yán)重腎功能衰竭需定期進(jìn)行血液透析和持續(xù)腹膜透析的患者(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】和【用法用量】)。10、無(wú)腎功能衰竭兒童的藥物劑量的資料。11、沒(méi)有觀察到藥物對(duì)患者駕駛車輛或者操縱機(jī)械的能力產(chǎn)生影響。但是必須考慮流感本身可能造成的影響。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

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