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武田創(chuàng)新藥物布格替尼片在我國正式上市,開拓ALK陽性晚期非小細胞肺癌治療新格局

2022年8月13日,武田中國今天宣布,其肺癌領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物安伯瑞(布格替尼片)正式上市。布格替尼是一種新型的選擇性ALK酪氨酸激酶抑制劑于2022年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)單藥適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)局部晚期陽性或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)其上市將進一步滿足中國的需求ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者目前迫切需要解決,幫助探索相關(guān)領(lǐng)域治療的新格局。同日,武田中國宣布將支持中國醫(yī)學(xué)教育協(xié)會和中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)非小細胞肺癌專業(yè)委員會兩個權(quán)威機構(gòu)啟動了罕見肺癌靶點精確診療項目,共同提高了我國肺癌精確診療水平。

會議在上海、北京、浙江、濟南、河南、福建、四川等七個地方同時舉行,邀請全國近百家醫(yī)院科室的1000多名專家通過線下線上聯(lián)動參加盛會。中國工程院院士、山東腫瘤醫(yī)院于金明院士、同濟大學(xué)附屬上海肺科醫(yī)院周彩存教授、上海胸科醫(yī)院韓寶輝教授、天津腫瘤醫(yī)院王長麗教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院周建英教授、中國科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院范云教授、山東腫瘤醫(yī)院王哲海教授、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院王秀問教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院肺癌研究所周清華教授、鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院馬志勇教授、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院張國軍教授、福建省立醫(yī)院崔同建教授、福建省腫瘤醫(yī)院李建成教授聯(lián)合主持會議,與全國各地肺癌診療領(lǐng)域的權(quán)威專家合作ALK深入交流討論了陽性晚期非小細胞肺癌的準確性和標準化診療問題。

肺癌是中國最大的癌癥,其發(fā)病率和死亡率在所有惡性腫瘤中排名第一。其中,ALK陽性非小細胞肺癌(ALK+ NSCLC)是一種罕見而危險的亞型,我國每年新發(fā)病例近3.5萬例。目前,急需滿足這類患者的臨床需求:腦轉(zhuǎn)移率高,生活質(zhì)量嚴重下降。數(shù)據(jù)顯示,約55%的ALK晚期陽性非小細胞肺癌患者會出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移,嚴重影響患者的日常生活,甚至威脅生命。

中國工程院院士、山東省腫瘤醫(yī)院院長余金明說:ALK陽性突變被稱為非小細胞肺癌的‘鉆石突變’,患者通過靶向藥物可取得較好的療效,但目前針對ALK綜合類型和耐藥性突變的治療仍存在需求差距,患者迫切需要更多創(chuàng)新有效的治療藥物來延長生存時間,提高生活質(zhì)量。相信布格替尼的上市將進一步豐富中國ALK晚期陽性非小細胞肺癌的治療選擇,促進我國肺癌的精確治療和全過程管理,提高人民健康水平?!?/p>

包括ALK近年來,越來越多罕見的靶點和相應(yīng)的靶向治療藥物,使晚期非小細胞肺癌患者獲得了更多的治療選擇,并對非小細胞肺癌的診斷和治療策略提出了更準確和個性化的要求。為進一步促進肺癌精確診斷和治療的發(fā)展,肺癌罕見靶點精確診斷和治療項目今天同時啟動,項目旨在全國合作醫(yī)院建立肺癌罕見靶點精確診斷和治療中心,建立以醫(yī)院為核心的區(qū)域肺癌罕見靶點診斷和治療聯(lián)盟,沉淀和促進肺癌罕見靶點診斷和治療經(jīng)驗,共同促進我國肺癌診斷和治療水平的提高。

同濟大學(xué)附屬上海肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授說:中國肺癌患者基礎(chǔ)龐大,因此罕見基因突變肺癌患者的臨床需求不容忽視。肺癌罕見靶點精確診療項目將幫助更多臨床醫(yī)生使用和使用前沿標準化診療武器,預(yù)計將使更多罕見突變肺癌患者得到相應(yīng)的標準化治療,從而全面提高中國肺癌的診療水平和療效。

全新ALK酪氨酸激酶抑制劑,布格替尼獨特的二甲基氧化磷(DMPO)能夠保證對ALK布格替尼具有高溶解度和高滲透性的特點,平衡的水溶性和脂溶性為通過血腦屏障和保持腦藥物濃度創(chuàng)造了有利條件;同時EML4-ALK常見變體具有突出的抑制作用,。布格替尼臨床三期研究ALTA-1L研究還證實了延長患者生存、控制腦轉(zhuǎn)移、提高生活質(zhì)量的療效。

韓寶惠教授說:全球胸科醫(yī)院III期臨床試驗ALTA-1L研究證實,布格替尼可以使患者在獨立評審委員會評估的中位沒有進展(PFS)達2年,研究者評估的中位PFS超過30個月,充分證明了其整體療效,因此被證明NCCN指南作為ALK 陽性晚期NSCLC推薦一線治療。期待布格替尼上市后為中國服務(wù)ALK陽性肺癌患者帶來更多實際的臨床效益?!?/p>

顱內(nèi)療效,ALTA-1L結(jié)果表明,它對基線腦轉(zhuǎn)移患者有突破性療效:顱內(nèi)病變緩解率(iORR)78%的中位緩解持續(xù)時間(DoR)達27.9個月超過對照組3倍以上(對照組分別為26%和9%).2個月);BIRC評估中位PFS24個月,對照組5.6個月(HR=0.25,P<0.0001),這意味著布格替尼降低了75%的基線腦轉(zhuǎn)移患者的進展或死亡風(fēng)險;基線腦轉(zhuǎn)移患者一線治療3年OS率為74%,4年OS率高達71% 。

腦轉(zhuǎn)移是ALK陽性晚期肺癌患者死亡和殘疾的主要原因之一,導(dǎo)致生活質(zhì)量顯著下降,是臨床診斷和治療的重點和難點;以往治療藥物對腦轉(zhuǎn)移的控制效果有限。布格替尼的上市克服了這一臨床問題,可以帶來深度持久的顱內(nèi)病變緩解,幫助近3/4的腦轉(zhuǎn)移患者實現(xiàn)4年以上的長期生存,有望幫助ALK陽性晚期非小細胞肺癌真正實現(xiàn)長期可控管理10。

武田中國總裁單國紅說:肺癌是中國最大的癌癥,是嚴重威脅中國居民健康的重大公共衛(wèi)生問題之一。武田秉承以病人為先的承諾,致力于加快肺癌創(chuàng)新治療方案的引進,幫助解決中國患者當(dāng)前緊迫的臨床需求。同時,我們將繼續(xù)與社會各界合作,共同提高肺癌診療水平,倡導(dǎo)標準化治療理念,完善患者全過程管理,為實現(xiàn)健康中國提高癌癥整體5年生存率的目標做出貢獻?!?/p>

藥品資訊

  • 痛經(jīng)可以通過多種方式緩解,包括熱敷、適量運動和飲食調(diào)整等方法。痛經(jīng)是許多女性在月經(jīng)期間常見的不適癥狀,輕微的痛經(jīng)可以通過熱敷來緩解,比如使用熱水袋或者暖寶寶貼在腹部,有助于促進血液循環(huán),減輕疼痛感。適

  • 戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝是一種常見的女性荷爾蒙治療藥物。這種藥物主要用于調(diào)節(jié)女性體內(nèi)激素水平,改善月經(jīng)不規(guī)律、緩解更年期癥狀等。這種復(fù)合包裝藥物包含兩種成分,戊酸雌二醇和雌二醇環(huán)丙孕酮。

  • 黃體酮栓

    2025-04-03

    黃體酮栓是一種常用于調(diào)節(jié)女性激素水平的藥物,它可以幫助維持妊娠、調(diào)節(jié)月經(jīng)周期等。這種藥物的使用需要根據(jù)個體的具體情況和醫(yī)生的指導(dǎo)來決定。黃體酮栓的使用通常針對黃體功能不足的情況,比如在輔助生殖技術(shù)中幫

  • 氯喹那多和普羅雌烯陰道片通常用于治療婦科疾病,但它們的作用機制和適應(yīng)癥有所不同。氯喹那多主要用于治療陰道念珠菌感染,而普羅雌烯陰道片則用于治療雌激素缺乏引起的陰道癥狀,如萎縮性陰道炎。氯喹那多通過抑制

  • 補血益母丸

    2025-04-03

    補血益母丸對于改善女性月經(jīng)不規(guī)律、痛經(jīng)等癥狀具有一定的幫助。它通過調(diào)和氣血,促進血液循環(huán)來達到緩解癥狀的目的。這種藥物主要適用于因氣血不足引起的月經(jīng)量少、經(jīng)期腹痛等問題。對于輕微的月經(jīng)不調(diào),可以通過調(diào)

  • 肉蔻四神丸

    2025-04-03

    肉蔻四神丸并非醫(yī)學(xué)上認可的治療藥物,因此不建議使用。肉蔻四神丸可能含有一些成分,但這些成分并沒有經(jīng)過科學(xué)驗證和批準用于治療任何疾病。在醫(yī)學(xué)實踐中,治療疾病應(yīng)當(dāng)依據(jù)科學(xué)證據(jù)和專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)。肉蔻四神丸可

  • 蘇南山肚痛丸

    2025-04-03

    蘇南山肚痛丸可能對某些人的腹痛有一定的緩解作用,但并非對所有人都有效。腹痛的原因多種多樣,包括消化不良、腸胃炎、食物中毒等,蘇南山肚痛丸可能對輕微的消化不良引起的腹痛有一定的緩解作用。然而,對于嚴重或

  • 云南白藥痔瘡膏是一種用于治療痔瘡的外用藥物。它通過減輕炎癥和促進血液循環(huán)來緩解痔瘡的癥狀。痔瘡膏含有多種成分,可以有效地減輕痔瘡引起的疼痛、瘙癢和腫脹。使用時,應(yīng)按照說明書或醫(yī)生的指導(dǎo)進行,通常需要將

  • 銀耳孢糖膠囊

    2025-04-03

    銀耳孢糖膠囊可能對增強免疫力有一定幫助。銀耳孢糖膠囊含有銀耳多糖等成分,這些成分可能有助于調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng),增強機體抵抗力。然而,具體效果因人而異,可能因個體差異、劑量、療程等因素而有所不同。此外,銀

  • 益腎強身丸

    2025-04-03

    益腎強身丸可能對改善腎功能有一定幫助,但效果因人而異。益腎強身丸是一種中成藥,主要成分包括多種中草藥,如熟地黃、山藥等。這些成分在中醫(yī)理論中被認為具有補腎益氣、強身健體的作用。然而,其對腎功能的改善效

  • 羅補甫克比日丸是一種治療男性性功能障礙的藥品。它通過調(diào)節(jié)內(nèi)分泌,改善血液循環(huán),增強男性性功能。在使用過程中,可能會出現(xiàn)輕微的頭暈、惡心等不適癥狀,但這些癥狀通常較輕,且持續(xù)時間短暫。羅補甫克比日丸的常

  • 前列癃閉通膠囊可能對部分前列腺疾病患者有一定的緩解作用。這種膠囊通常用于改善前列腺增生引起的排尿困難等癥狀。然而,其效果因人而異,且并非所有前列腺問題都適用。前列腺疾病的癥狀和嚴重程度不同,治療方法也

  • 澤桂癃爽片

    2025-04-03

    澤桂癃爽片可能對部分前列腺疾病患者有緩解癥狀的作用,但并非適用于所有患者。前列腺疾病是一類涵蓋多種病理變化的疾病,包括前列腺炎、前列腺增生等。澤桂癃爽片作為一種中成藥,其成分主要來源于天然植物,可能對

  • 龜鹿補腎丸作為一種補腎類中成藥,建議在飯后半小時左右服用。這樣的安排有助于藥物的吸收和發(fā)揮效果,同時減少對胃腸道的刺激。飯后服用龜鹿補腎丸,可以減少藥物對胃黏膜的直接刺激,降低胃部不適的風(fēng)險。此外,食

  • 龜鹿補腎丸是一種用于補腎的中成藥,女性在特定情況下也可以服用。它主要適用于因腎虧引起的腰膝酸軟、頭暈耳鳴等癥狀。女性若存在腎虧引起的相關(guān)癥狀,在醫(yī)生指導(dǎo)下,可以服用。女性服用龜鹿補腎丸時,需注意個體差

  • 龜鹿補腎丸作為一種補腎藥品,其服用周期通常需要根據(jù)個人體質(zhì)和具體病情來確定。一般情況下,建議按照說明書或醫(yī)生的指導(dǎo)進行服用。龜鹿補腎丸的服用周期因人而異,常見的情況是連續(xù)服用1到3個月,以達到較好的補

  • 龜鹿補腎丸可能對一些人的腎虛癥狀有所幫助。它是一種用于補腎的中成藥,適用于因腎虛引起的諸如腰膝酸軟、頭暈耳鳴等癥狀。這種藥物的作用機制主要是通過調(diào)和陰陽,補充腎精,以達到改善腎虛的目的。腎虛的表現(xiàn)多種

  • 龜鹿補腎丸可能對補腎有一定的幫助,但具體效果因人而異。補腎是中醫(yī)理論中的一個重要概念,龜鹿補腎丸作為一種補腎產(chǎn)品,其主要成分包括龜甲、鹿茸等中藥材。這些藥材在中醫(yī)理論中被認為具有滋陰補腎、強筋壯骨的作

  • 龜鹿補腎丸作為一種補腎產(chǎn)品,其見效時間因人而異,通常需要連續(xù)服用一段時間。由于每個人的體質(zhì)和吸收情況不同,見效時間也會有所差異。在服用龜鹿補腎丸的過程中,一些人可能在一周左右就能感覺到一定的效果,如精

  • 龜鹿補腎丸作為一種傳統(tǒng)補品,主要用于調(diào)理腎虛引起的一些癥狀。它通過補充腎陰腎陽,增強腎功能,改善因腎虛引起的腰膝酸軟、頭暈耳鳴、遺精滑精等癥狀。龜鹿補腎丸含有多種中草藥成分,這些成分共同作用于人體,以

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