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OS顯著改善!吉利德Trop2-ADC III期臨床第2次期中分析獲積極結(jié)果

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8月15日,吉利德宣布了一個關(guān)鍵項目III期TROPiCS-02研究的第二次中期分析結(jié)果顯示Trodelvy(戈沙妥珠單抗,SG)能顯著提高HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的總生存期(OS),具有統(tǒng)計和臨床意義。而6月的ASCO在會議上,吉利德披露了首次中期分析OS結(jié)果時,Trodelvy組為13.化療組129個月.三個月內(nèi),沒有明顯的差異。

TROPiCS-02研究是一個全球、多中心、開放標(biāo)簽III期研究中,543例患者按1:1的比例隨機(jī)分組,接受SG(靜脈注射10,靜脈注射1,8天mg/kg,周期為21天)或TPC(艾立布林、卡培他濱、吉西他濱、長春瑞濱),直至疾病進(jìn)展或毒性不可接受。這些HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者接受內(nèi)分泌治療CDK4/6抑制劑和2~4線化療的方案。主要終點是無進(jìn)展生存期PFS(主要終點已披露)次要終點包括總生存期、總緩解率、臨床利益率和緩解持續(xù)時間、安全性和耐受性。

結(jié)果顯示,Trodelvy顯著提高了HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的總生存期。Trodelvy安全性與以前一致,沒有新的安全信號。詳細(xì)結(jié)果將在即將到來的醫(yī)學(xué)會議上公布。

HR+/HER2-乳腺癌是最常見的乳腺癌類型,約占所有新發(fā)病例的70%,全球每年確診病例近40萬例,幾乎每3例早期乳腺癌患者中就有1例發(fā)生轉(zhuǎn)移。HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者5年相對生存率為30%。由于患者對內(nèi)分泌治療有耐藥性,其主要治療選擇僅限于單藥化療。接受各種化療后,患者的預(yù)后仍然很差。

吉利德首席醫(yī)療官MerdadParsey博士表示:"TROPiCS-02研究的結(jié)果對乳腺癌群體非常重要我們期待與全球衛(wèi)生當(dāng)局討論這些結(jié)果,因為以前接受過治療HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性疾病患者的治療選擇有限,生活質(zhì)量差。"

Trodelvy是第一個在HR+/HER乳腺癌顯著改善OS的TROP-2ADC,吉利德表示,已向FDA申請補(bǔ)充生物制品許可證(sBLA)。

目前,Trodelvy已上市的適應(yīng)癥包括:(1)用于治療以前接受過的含鉑化療PD-1或PD-L1抑制劑局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成人患者;(2)至少有兩種系統(tǒng)治療,至少有一種是局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌,用于治療轉(zhuǎn)移性疾病(TNBC)成人患者。

2020年,吉利德投入210億美元收購Immunomedics獲得TROP2ADC藥物Trodelvy。2021年,Trodelvy年銷售額為3.2022年8億美元H銷售額飆升至3.同比增長90%比增長90%。

8月15日,吉利德還宣布已與云頂新耀達(dá)成協(xié)議,將收回Trodelvy所有在大中華區(qū)、韓國、新加坡、印尼、菲律賓、越南、泰國、馬來西亞和蒙古的開發(fā)和商業(yè)權(quán)利。

藥品資訊

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  • 卵磷脂絡(luò)合碘片的正確使用需要遵循醫(yī)囑。這種藥物主要用于治療視網(wǎng)膜病變和角膜病變,通過補(bǔ)充碘元素來改善眼部狀況。在使用卵磷脂絡(luò)合碘片時,患者應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生的指導(dǎo)進(jìn)行。首先,需要了解藥物的劑量和服用頻率,

  • 卵磷脂絡(luò)合碘片通常用于治療某些眼部疾病,如角膜病變和視網(wǎng)膜病變。這種藥物通過補(bǔ)充碘元素來促進(jìn)眼部組織的健康和功能。具體分析來看,卵磷脂絡(luò)合碘片的作用機(jī)制主要是通過提供碘元素,碘是甲狀腺激素合成的重要成

  • 卵磷脂膠囊

    2025-01-12

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  • 潞黨參口服液通常是一種用于增強(qiáng)免疫力的輔助性產(chǎn)品。它含有黨參等成分,可能有助于調(diào)節(jié)人體機(jī)能,增強(qiáng)抵抗力。這種口服液中的主要有效成分黨參,是一種常見的中藥材,被認(rèn)為可以補(bǔ)氣養(yǎng)血、健脾益肺。在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中,

  • 潞黨參口服液具有增強(qiáng)免疫力和改善體質(zhì)的功效。它含有黨參等成分,能夠輔助調(diào)節(jié)人體機(jī)能,幫助增強(qiáng)抵抗力。潞黨參口服液通過其成分的作用,可能對提升人體免疫力有一定幫助。黨參作為一種傳統(tǒng)的草本植物,被認(rèn)為能夠

  • 鹿銜草通常被認(rèn)為具有一定的藥用價值,可能對多種癥狀有一定的緩解作用。這種植物在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中被用來治療多種疾病,包括但不限于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛、跌打損傷以及一些呼吸系統(tǒng)的問題。鹿銜草的功效主要體現(xiàn)在其可能具有的

  • 鹿仙草顆粒作為一種中藥制劑,可能在一定程度上對癌癥患者的輔助治療中發(fā)揮作用。它可能通過調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、改善癥狀等方面輔助癌癥治療。然而,其抗癌效果因人而異,且并非所有癌癥患者都適用。在具體使用鹿仙草

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    2025-01-12

    鹿胎顆??赡鼙挥脕碚{(diào)節(jié)女性健康問題,如月經(jīng)不調(diào)等。它含有多種中草藥成分,旨在通過補(bǔ)益氣血、調(diào)經(jīng)止帶等作用來改善相關(guān)癥狀。在使用鹿胎顆粒時,應(yīng)考慮到個體差異和具體癥狀,因為不同人的體質(zhì)和反應(yīng)可能會有所不

  • 鹿胎膠囊作為一種補(bǔ)充劑,其使用可能帶來一些潛在的危害。雖然它被認(rèn)為有助于調(diào)節(jié)內(nèi)分泌和增強(qiáng)免疫力,但長期或過量使用可能會對健康造成不利影響。鹿胎膠囊含有多種營養(yǎng)成分,適量使用可能有益于身體健康。然而,如

  • 鹿胎膏

    2025-01-12

    鹿胎膏被認(rèn)為具有調(diào)經(jīng)養(yǎng)血的作用。它可能對女性月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等婦科癥狀有一定的幫助。這種膏劑含有多種營養(yǎng)成分,可以滋養(yǎng)身體,改善氣血不足的狀況。鹿胎膏的主要成分包括鹿胎、阿膠等,這些成分共同作用于人體,

  • 鹿茸口服液通常被認(rèn)為具有滋補(bǔ)和增強(qiáng)體力的作用。它可能有助于改善疲勞感和增強(qiáng)身體的抵抗力。鹿茸口服液含有多種營養(yǎng)成分,包括氨基酸、微量元素和多糖類物質(zhì)。這些成分可能對促進(jìn)血液循環(huán)、增強(qiáng)免疫力和改善睡眠質(zhì)

  • 鹿茸精注射液用于治療性機(jī)能減退時,其用法需遵循醫(yī)囑。這種注射液的使用通常在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行,以確保安全和有效。鹿茸精注射液的使用劑量和頻率會根據(jù)患者的具體情況和醫(yī)生的評估來確定。治療性機(jī)能減退時,醫(yī)生

  • 鹿精培元膠囊作為一種保健品,可能對增強(qiáng)體力和改善精力有一定的幫助。這種膠囊含有多種營養(yǎng)成分,可能對提高人體免疫力和調(diào)節(jié)身體機(jī)能產(chǎn)生積極作用。然而,其效果因人而異,且并非適用于所有人群。在具體分析時,我

  • 鹿精培元膠囊適用于治療因腎精虧虛引起的一系列癥狀。這種膠囊可能對改善腰膝酸軟、頭暈耳鳴、神疲乏力等癥狀有所幫助。具體分析來看,鹿精培元膠囊的適用疾病范圍比較廣泛,常見的包括因腎精不足導(dǎo)致的性功能障礙、

  • 鹿角膠是一種常用的滋補(bǔ)品,通常用于補(bǔ)充營養(yǎng)和增強(qiáng)體質(zhì)。在使用時,一般建議按照個人體質(zhì)和健康狀況適量服用。鹿角膠的使用需要根據(jù)個人情況來定,常見的使用方法是將其研磨成粉末狀,然后用溫水或黃酒調(diào)服。由于鹿

  • 鹿含草通常被認(rèn)為具有一定的藥用價值,可能對促進(jìn)血液循環(huán)有一定的幫助。這種植物含有多種生物活性成分,能夠?qū)θ梭w健康產(chǎn)生積極影響。鹿含草含有的某些成分可能有助于改善血液循環(huán),例如通過增強(qiáng)血管彈性和降低血液

  • 鹿瓜多肽注射液通常在醫(yī)生指導(dǎo)下使用效果較好。它主要用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及骨折愈合等病癥。使用時需嚴(yán)格按照醫(yī)生的處方和指導(dǎo),以確保安全和療效。在使用鹿瓜多肽注射液時,應(yīng)遵循醫(yī)生的醫(yī)囑,注意劑量

  • 鹿川活絡(luò)膠囊作為一種中成藥,其副作用相對較小。然而,任何含有活血化瘀成分的藥物都有可能引起輕微的胃腸道不適,如胃部不適或輕微腹瀉。此外,由于個體差異,部分人可能會出現(xiàn)過敏反應(yīng),如皮疹或瘙癢。在使用鹿川

  • 鹿參膏通常用于調(diào)理身體、增強(qiáng)免疫力。它含有多種草本植物成分,可能對改善體質(zhì)、提升精力有一定的幫助。鹿參膏的主要成分包括鹿茸、人參等,這些成分在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中被認(rèn)為具有滋補(bǔ)強(qiáng)身、抗疲勞的作用。鹿茸富含氨基酸

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