苯磺酸左氨氯地平片是昂利康產(chǎn)的嗎 苯磺酸左氨氯地平片藥企情況介紹
相關(guān)企業(yè): 輝瑞制藥有限公司昂利康(002940.SZ)披露2019年年度報(bào)告,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13.96億元,同比增長(zhǎng)11.25%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.12億元,同比增長(zhǎng)3.29%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)1.04億元,同比增長(zhǎng)20.52%;基本每股收益1.25元,擬全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利10元(含稅)。
2019年,醫(yī)療體制改革的進(jìn)一步深入,醫(yī)藥行業(yè)依然處于轉(zhuǎn)型變革中,新版《藥品管理法》、新版醫(yī)保目錄、藥品上市許可持有人(MAH)制度、一致性評(píng)價(jià)、集采擴(kuò)圍、醫(yī)保談判等政策細(xì)則陸續(xù)推進(jìn),一方面,醫(yī)??刭M(fèi)仍在持續(xù),醫(yī)保支出結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化,特別是2018年以來帶量采購的推行,大幅降低了相關(guān)藥品的采購價(jià)格,給傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)帶來壓力和挑戰(zhàn),另一方面,國家鼓勵(lì)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的政策法規(guī)體系逐步完善,醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新方面的投入持續(xù)加大,使得創(chuàng)新藥市場(chǎng)快速擴(kuò)容,迎來行業(yè)發(fā)展黃金期。報(bào)告期內(nèi),公司聚焦三大板塊,夯實(shí)企業(yè)核心業(yè)務(wù)線:
(1)以頭孢原料藥為核心的傳統(tǒng)原料藥板塊:報(bào)告期內(nèi),因公司中間體工廠江蘇悅新受技術(shù)改造和響水事件的雙重影響,7-ADCA處于停產(chǎn)狀態(tài),對(duì)公司頭孢氨芐和頭孢拉定兩個(gè)原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售造成了不利影響,全年產(chǎn)銷量與上年同期相比均大幅下降。面對(duì)困難,公司以生產(chǎn)線停產(chǎn)為契機(jī),積極推進(jìn)江蘇悅新和昂利康本部原料藥生產(chǎn)線的持續(xù)自動(dòng)化升級(jí)和環(huán)保設(shè)施提升工作,為復(fù)產(chǎn)做好堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ);報(bào)告期內(nèi),公司在確保頭孢克洛原料藥銷量較上年同期增長(zhǎng)的同時(shí),積極開展頭孢克洛原料藥的工藝改進(jìn)和質(zhì)量研究,為頭孢克洛系列制劑產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)保駕護(hù)航。
(2)以α-酮酸為核心的特色原料藥板塊:報(bào)告期內(nèi),公司α-酮酸原料藥業(yè)務(wù)穩(wěn)步增長(zhǎng),一是在確保費(fèi)森尤斯卡比需求的同時(shí),積極開拓海外客戶,全年累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售α-酮酸原料藥超過120噸;二是持續(xù)改進(jìn)酮酸生產(chǎn)工藝,不斷提高產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),確立產(chǎn)品的技術(shù)門檻;三是通過對(duì)關(guān)鍵設(shè)備的填平補(bǔ)齊,完成了酮酸一期項(xiàng)目的二期擴(kuò)產(chǎn)子工程,擴(kuò)產(chǎn)完成后,α-酮酸的產(chǎn)能已達(dá)到300噸/年。
(3)以苯磺酸左氨氯地平片為核心的制劑板塊:報(bào)告期內(nèi),公司積極應(yīng)對(duì)“兩票制”和“集采”下的新市場(chǎng)格局,堅(jiān)持以“深度分銷+精細(xì)化學(xué)術(shù)推廣”為導(dǎo)向,以客戶服務(wù)為核心,加強(qiáng)合作伙伴的培訓(xùn)、溝通、維護(hù)和管理,做好重點(diǎn)市場(chǎng)的學(xué)術(shù)推廣、產(chǎn)品培訓(xùn)和上量維護(hù)工作,核心品種“左益”(苯磺酸左氨氯地平商品名)全年銷售量較上年同期增長(zhǎng)約15%。報(bào)告期內(nèi),公司積極推動(dòng)制劑的一致性評(píng)價(jià)工作,苯磺酸左氨氯地平片和頭孢克洛緩釋片兩個(gè)品種三個(gè)規(guī)格的仿制藥一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)均已被國家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心受理。報(bào)告期內(nèi),公司啟動(dòng)了募投項(xiàng)目制劑生產(chǎn)基地的建設(shè),為未來集采擴(kuò)量做好準(zhǔn)備。