東瑞制藥(02348.HK)抗高血壓藥物“苯磺酸氨氯地平片5毫克”(商品名“安內(nèi)真”)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
相關(guān)企業(yè)： 輝瑞制藥有限公司東瑞制藥(02348.HK)公告，集團(tuán)附屬公司蘇州東瑞制藥有限公司的抗乙肝病毒藥物“恩替卡韋分散片0.5毫克”(商品名“雷易得”)及抗高血壓藥物“ 苯磺酸氨氯地平片 5毫克”(商品名“安內(nèi)真”)分別為國(guó)內(nèi)第三家和第四家獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
恩替卡韋是一種用于治療乙肝病毒感染的鳥嘌呤核苷類似物口服藥。對(duì)乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。目前主要用于乙肝抗病毒治療，也適用于治療2歲至18歲以下慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者。該藥具有起效快，抵制乙肝病毒強(qiáng)，低耐藥的特點(diǎn)，是慢性乙肝患者抗病毒治療的一綫藥物。集團(tuán)產(chǎn)品“雷易得”自2010年上市以來(lái)，其優(yōu)良品質(zhì)得到臨床醫(yī)生和患者的高度認(rèn)可。是目前國(guó)內(nèi)唯一有效期為36個(gè)月的恩替卡韋仿制藥。
苯磺酸氨氯地平是一種二氫吡啶類鈣拮抗劑的抗高血壓藥物，也用治療慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。本集團(tuán)產(chǎn)品“安內(nèi)真”于2002年上市，目前國(guó)內(nèi)銷售數(shù)量排名位列前列。
“雷易得”和“安內(nèi)真”兩個(gè)產(chǎn)品通過(guò)“一致性評(píng)價(jià)”不僅是對(duì)集團(tuán)長(zhǎng)期以來(lái)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的方針及以上兩個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量和療效的進(jìn)一步認(rèn)可，還將使其在藥品招標(biāo)、醫(yī)保支付方面獲得支持，也將加速替代原研藥進(jìn)程，為患者提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的用藥選擇。
