華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告：全資子公司華潤(rùn)賽科苯磺酸氨氯地平片2.5mg獲批

4月8日，華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告，全資子公司華潤(rùn)賽科 苯磺酸氨氯地平片 2.5mg獲批，該藥品規(guī)增至兩個(gè)。華潤(rùn)雙鶴表示，新品規(guī)獲批有利于發(fā)揮該藥品未來(lái)市場(chǎng)銷售和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的潛力。

苯磺酸氨氯地平片適應(yīng)癥為高血壓、冠心病、心絞痛，1987年在美國(guó)上市，商品名“ 絡(luò)活喜 ”，原研廠家為輝瑞。原研藥共有三個(gè)品規(guī)，即2.5mg、5mg、10mg。輝瑞發(fā)布的2019年年報(bào)顯示，絡(luò)活喜全球銷售額為9.5億美元。

據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所下屬?gòu)V東標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息股份有限公司數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)境內(nèi)，2018年氨氯地平銷售總額37.28億元；企業(yè)份額排名前五名分別為：輝瑞45.43%，華潤(rùn)賽科12.54%，南通久和藥業(yè)7.19%，黑龍江澳利達(dá)奈德制藥6.05%，浙江尖峰藥業(yè)有限公司5.09%。隨著國(guó)內(nèi)仿制企業(yè)的增多，其市場(chǎng)份額被逐步擠占。

華潤(rùn)賽科已于2011年獲批苯磺酸氨氯地平片5mg規(guī)格，并于2018年7月24日通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。為滿足不同患者人群的用藥需求，華潤(rùn)賽科自2018年8月啟動(dòng)增加2.5mg規(guī)格的補(bǔ)充研究工作。截至4月8日，華潤(rùn)賽科針對(duì)苯磺酸氨氯地平片（2.5mg）累計(jì)研發(fā)投入約211.49萬(wàn)元。

丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，截至4月8日，國(guó)產(chǎn)苯磺酸氨氯地平片的上市批文共有65個(gè)，涉及58家企業(yè)，其中有21家企業(yè)的苯磺酸氨氯地平片通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈。