亞寶藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
相關(guān)企業(yè): 輝瑞制藥有限公司3月13日晚間,亞寶藥業(yè)發(fā)布公告,公司藥品 苯磺酸氨氯地平片 通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
2018年4月12日,亞寶藥業(yè)向國(guó)家藥監(jiān)局遞交的該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲受理。苯磺酸氨氯地平片適應(yīng)癥為高血壓、冠心病、心絞痛。苯磺酸氨氯地平片商品名“ 絡(luò)活喜 ”(NORVASC),原研廠(chǎng)家為輝瑞制藥有限公司。
數(shù)據(jù)顯示,“絡(luò)活喜”產(chǎn)品年度全球銷(xiāo)售額為9.26億美元。根據(jù)IMS統(tǒng)計(jì),2017年“絡(luò)活喜”產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額為16.9億元,另?yè)?jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)的“2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥-鈣通道阻滯劑-氨氯地平”數(shù)據(jù),苯磺酸氨氯地平片企業(yè)份額格局排名前五名分別為輝瑞制藥(70.26%)、華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司(6.17%)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司(5.34%)、云南昆明賽諾制藥股份有限公司(4.31%)、黑龍江澳利達(dá)奈德制藥有限公司(2.70%)。2018年度,亞寶藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片的銷(xiāo)售額約為302.53萬(wàn)元,截至2019年2月,亞寶藥業(yè)對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)投入研發(fā)費(fèi)用約為685.05萬(wàn)元。
亞寶藥業(yè)表示,苯磺酸氨氯地平片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了經(jīng)驗(yàn)。