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相關(guān)企業(yè)： 上海天賜福生物工程有限公司苯磺酸氨氯地平片副作用臨床試驗中的不良事件
由于臨床試驗進行的條件存在很大差異，一種藥物在臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率無法與另一種藥物在臨床試驗中不良反應(yīng)發(fā)生率進行直接比較，可能也不能反映臨床實踐中觀察到的發(fā)生率。
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本品的安全性在等國外的臨床研究中已被證實，涉及患者超過11000名。總體而言，患者對于使用本品每日劑量達10mg范圍內(nèi)均有較好的耐受性。本品治療過程中報道的不良反應(yīng)，多為輕或中度。在本品10mg（N＝1730），苯磺酸氨氯地平片副作用直接與安慰劑（N＝1250）對照的臨床研究中，氨氯地平組由于不良反應(yīng)停藥的僅有1.5％，對比安慰劑組（約1％）沒有顯著性的差別。最常見的副作用為頭痛和水腫。與劑量相關(guān)的副作用發(fā)生率（％）如下：
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其他不良反應(yīng)與劑量的相關(guān)性不確定，但是在安慰劑對照研究中發(fā)生率超過1％的包括：
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個別不良反應(yīng)顯示與藥物和劑量相關(guān)，且女性應(yīng)用氨氯地平的不良反應(yīng)發(fā)生率比男性多的顯示如下：
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在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率＜1％但是＞0.1％，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注：
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心血管系統(tǒng)：心律失常（包括室性心動過速以及房顫），心動過緩，胸痛，低血壓，外周局部缺血，暈厥，心動過速，體位性頭暈，體位性低血壓，血管炎。
中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺遲鈍，周圍神經(jīng)病變，感覺異常，震顫，眩暈。
苯磺酸氨氯地平片副作用胃腸系統(tǒng)：食欲減退，便秘，消化不良**，吞咽困難，腹瀉，腸胃脹氣，胰腺炎，嘔吐，牙齦增生。
苯磺酸氨氯地平片副作用全身：過敏性反應(yīng)，乏力**，背痛，熱潮紅，全身不適，疼痛，僵直，體重增加，體重下降。
肌骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)病，肌肉痛性痙攣**，肌痛。
精神病學(xué)：性功能障礙（男性**和女性），失眠，神經(jīng)質(zhì)，抑郁，夢境異常，焦慮，人格障礙。
呼吸系統(tǒng)：呼吸困難**，鼻衄。
皮膚及附屬物；血管性水腫，多形性紅斑，瘙癢**，皮疹**，紅斑疹，斑丘疹。
**在安慰劑對照研究中，這些事件的發(fā)生率小于1％，但是在所有多劑量的研究中，這些副反應(yīng)的發(fā)生率在1％至2％。
感覺異常：視覺異常，結(jié)膜炎，復(fù)視，眼痛，耳鳴。
泌尿系統(tǒng)：尿頻，排尿障礙，夜尿。
自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，多汗。
營養(yǎng)代謝：高血糖，口渴。
造血系統(tǒng)：白細胞減少，紫癜，血小板減少。
這些都是我個人的看法哦，，雖然不是不好，但是也是我個人的看解，希望對您們有用哦，祝您們身體健康哦。。。。
