藥品與保健品的三大區(qū)別點 維生素otc和保健品的區(qū)別
相關企業(yè): 妙正醫(yī)藥但有些產(chǎn)品,如維生素和礦物質(zhì)元素,有些是藥物,有些是保健品。那么,我們應該如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢?
首先,藥品生產(chǎn)及其配方的組成、生產(chǎn)能力和技術條件必須經(jīng)過國家有關部門的嚴格審查,經(jīng)過藥理、病理、病毒的嚴格檢查和多年的臨床觀察,經(jīng)有關部門批準后才能投放市場。保健品可以投放市場,無需醫(yī)院臨床試驗。這樣,藥物必須有確切的療效和適應癥,不良反應是明確的。而屬于食這個過程,也沒有明確的治療效果。
二是生產(chǎn)過程質(zhì)量控制不同。作為一種藥品維生素產(chǎn)品,必須在制藥廠生產(chǎn)??諝馇鍧嵍?、無菌標準、原料質(zhì)量必須符合國家藥品食品監(jiān)督管理局對制藥廠的質(zhì)量控制要求。目前,所有制藥都必須滿足要求GMP標準(藥品生產(chǎn)質(zhì)量標準);維生素產(chǎn)品(食品品牌)可在食品廠生產(chǎn),生產(chǎn)過程標準低于藥品生產(chǎn)標準。
第三,療效的差異。作為一種藥物,必須經(jīng)過大量的臨床驗證,經(jīng)國家藥品食品監(jiān)督管理局批準,有嚴格的適應癥,治療疾病有一定的療效;作為食品保健產(chǎn)品,無治療效果,無臨床驗證,只檢查污染物、細菌等衛(wèi)生指標,合格可上市銷售。
因此,為了保證消費者在選擇產(chǎn)品時的安全,最好選擇國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準的標有"OTC"(非處方藥)字樣的藥品,購買時是否附有詳細說明書。由于國家食品藥品監(jiān)督管理局明確規(guī)定了藥品劑量、用途和儲存方法,安全性和有效性是必不可少的。服用屬于藥品的保健品前,必須仔細閱讀說明書,按推薦劑量服用,不得超劑量服用。