兒童外傷忌打破傷風(fēng)抗毒素 兒童打破傷風(fēng)針的危害
眾所周知,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的含量測(cè)定項(xiàng)目在有效控制藥品質(zhì)量方面起著關(guān)鍵作用。目前的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)大多缺乏含量測(cè)定項(xiàng)目。在6000多種中藥制劑中,能有效控制含量的品種很少,這在很大程度上限制了中藥向現(xiàn)代化和國(guó)際化的發(fā)展。為此,《國(guó)家中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究綱要》明確提出:"中醫(yī)藥質(zhì)量控制方法、中醫(yī)藥效物質(zhì)的快速準(zhǔn)確性和定量方法是制約中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)長(zhǎng)期發(fā)揮的重大基礎(chǔ)科學(xué)。"
固相提取中藥含量―高效液相色譜快速測(cè)定法的開發(fā)和應(yīng)用為克服上述提供了可行的解決方案,并獲得了2002年廣東省科技獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
請(qǐng)先介紹中藥含量固相提取―本研究項(xiàng)目的意義和背景是高效液相色譜快速測(cè)定法。
朱炳輝在世界上廣泛使用。中國(guó)正專注于全面研究和提高中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水平,規(guī)定開發(fā)中藥新藥必須有含量測(cè)定項(xiàng)目,延長(zhǎng)保護(hù)期必須增加含量測(cè)定項(xiàng)目。廣東省是中藥制劑生產(chǎn)大省。各生產(chǎn)企業(yè)面臨的是如何建立快速準(zhǔn)確的含量測(cè)定方法,控制中藥產(chǎn)品質(zhì)量。因此,從國(guó)際和國(guó)內(nèi)的角度來(lái)看,中藥含量測(cè)定的研究具有重要的現(xiàn)實(shí)意義和深遠(yuǎn)的歷史意義。
由于中藥成分復(fù)雜,傳統(tǒng)的預(yù)處理方法不能同時(shí)考慮試液凈化、回收率、重復(fù)性和實(shí)用性的多重要求,一般預(yù)處理時(shí)間長(zhǎng)達(dá)數(shù)小時(shí)甚至一兩天。目前,專屬性強(qiáng)、精度高的高效液相色譜被廣泛應(yīng)用(HPLC)是測(cè)定中藥含量最合適的儀器分析方法。但該方法對(duì)樣品凈化處理要求較高,程序繁瑣、耗時(shí)、有機(jī)溶劑消耗大、提取不完整、提取液濃縮過(guò)程易分解轉(zhuǎn)化、重復(fù)性和回收率難以控制、色譜柱使用壽命短等缺點(diǎn),不能快速準(zhǔn)確地測(cè)量中藥含量?!吨袊?guó)藥典》(2000年版)?992種中出的992種中草藥和制劑可以使用HPLC測(cè)定方法的品種只有114種??梢哉f(shuō),樣品預(yù)處理的缺陷是阻礙HPLC應(yīng)用于中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵因素。
基于這一背景,我們選擇了固相提取中藥含量―本研究課題是高效液相色譜快速測(cè)定法。
―快速測(cè)定高效液相色譜的特點(diǎn)是什么?創(chuàng)新體現(xiàn)在哪些方面?
朱炳輝、分離凈化技術(shù)與先進(jìn)儀器相結(jié)合的中藥含量快速分析方法在理論和技術(shù)上取得了重大突破。
根據(jù)固相提取原理和中藥成分的特點(diǎn),我們建立了中藥飽和流出固相提取樣品的預(yù)處理模式,可以去除對(duì)色譜柱有損害的強(qiáng)保留物,不損失待測(cè)成分,解決了障礙HPLC該方法應(yīng)用于中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵技術(shù),實(shí)現(xiàn)了中藥快速準(zhǔn)確的定量測(cè)定。中藥含量固相提取―高效液相色譜快速測(cè)定法,回收率在98%~102%之間RSD≤2%的指標(biāo)優(yōu)于現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的指標(biāo)(回收率在95%~105%以內(nèi),重復(fù)性RSD≤3%)。同時(shí),中藥的預(yù)處理時(shí)間從過(guò)去幾個(gè)小時(shí)甚至一兩天縮短到0.5小時(shí)到1小時(shí);開發(fā)中藥含量測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)所需的時(shí)間也從過(guò)去三個(gè)月縮短到幾天。
如果說(shuō)創(chuàng)新,我認(rèn)為主要有以下幾個(gè)方面,克服了先吸附后洗脫模式回收率低、重復(fù)性差的缺陷,國(guó)內(nèi)外沒(méi)有類似報(bào)道;第二,首次引入法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);第三,不引入可能導(dǎo)致測(cè)量成分損失的步驟,不消耗大量有毒溶劑,色譜柱使用壽命長(zhǎng)。
換句話說(shuō),它應(yīng)該產(chǎn)生廣泛的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。你的研究成果有多實(shí)用?
朱炳輝―高效液相色譜快速測(cè)定方法獨(dú)特的凈化處理模式,可用于藥材、酒精、口服液、片劑、丸劑、膠囊劑、油炸膏、蜂蜜丸等劑型,適用性廣泛。
在這里,我可以舉兩個(gè)例子。1995年,深圳太太制藥有限公司的產(chǎn)品"太太口服液"在申請(qǐng)保健藥品立項(xiàng)時(shí),采用傳統(tǒng)的液液提取法制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在預(yù)處理過(guò)程中,由于雜質(zhì)難以去除,色譜柱容易損壞,使用HPLC方法測(cè)定的靈敏度、再現(xiàn)性和回收率不符合申報(bào)要求,阿魏酸含量測(cè)定極不穩(wěn)定。后來(lái)采用中藥含量固相提取-高效液相色譜快速測(cè)定法,解決了上述,有效提高了產(chǎn)品的技術(shù)水平,使其順利通過(guò)申報(bào)。據(jù)企業(yè)介紹,新內(nèi)容測(cè)量方法的應(yīng)用不僅加強(qiáng)了產(chǎn)品的內(nèi)部質(zhì)量控制,而且為快速準(zhǔn)確識(shí)別假冒偽劣產(chǎn)品提供了便利,為企業(yè)創(chuàng)造了巨大的綜合效益。新銷售額超過(guò)7億元,利潤(rùn)超過(guò)2億元,總支出達(dá)到1365萬(wàn)元。在申請(qǐng)延長(zhǎng)中藥品種保護(hù)期時(shí),廣州潘高壽藥廠創(chuàng)建的蜜煉川貝枇杷膏必須按規(guī)定制定主要成分橙皮苷的含量測(cè)定方法,并用中藥含量固相提取―高效液相色譜快速測(cè)定法很好地解決了,使該品種有7年的續(xù)保期。
應(yīng)該說(shuō),準(zhǔn)確確定中藥含量為制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供了一種快速可靠的新方法,對(duì)提高中藥整體水平和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,確保人民用藥安全有效具有重要意義。
孩子活潑好動(dòng),日常生活中難免會(huì)有創(chuàng)傷。創(chuàng)傷時(shí),為了防止破傷風(fēng)的發(fā)生,家長(zhǎng)經(jīng)常要求注射破傷風(fēng)抗毒素(TAT)。
TAT雖然它有預(yù)防破傷風(fēng)的作用,但它畢竟是一種不同蛋白質(zhì)的抗毒素血清。反復(fù)注射會(huì)刺激人體產(chǎn)生相應(yīng)的抗體。這不僅會(huì)降低療效,還會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)甚至血清病。
其實(shí)只要注射過(guò)白喉、百日咳、破傷風(fēng)(俗稱"百白破")6歲以下三聯(lián)疫苗的兒童基本上有足夠的抗破傷風(fēng)毒素抗體,創(chuàng)傷后不需要注射TAT。因此,當(dāng)你的孩子受傷后去醫(yī)院時(shí),你應(yīng)該帶上孩子的疫苗接種卡供醫(yī)生參考。
在日常生活中,如果兒童只是輕微的創(chuàng)傷,他們可以進(jìn)行簡(jiǎn)單的家庭護(hù)理,以防止感染。首先,用冷開水或碘清洗傷口,然后用創(chuàng)可貼或消毒紗布包扎。避免傷口接觸水,避免感染很重要。如有異物進(jìn)入皮膚或傷口化膿等癥狀,應(yīng)立即送往醫(yī)院進(jìn)行手術(shù),生事故。