專利無(wú)效的理由有哪些 分析專利藥品價(jià)格高昂原因
相關(guān)企業(yè): 妙正醫(yī)藥當(dāng)前,對(duì)藥品進(jìn)行專利保護(hù)是全世界的共識(shí),但由此也導(dǎo)致了一些問題,其中最嚴(yán)重的問題是導(dǎo)致了專利藥品的高價(jià),降低了專利藥品的可及性,給發(fā)展中國(guó)家解決公共健康問題帶來(lái)困難。
作者通過(guò)對(duì)發(fā)展中國(guó)家專利藥品高價(jià)原因的分析認(rèn)為,"平行進(jìn)口"可以在緊急情況下控制藥品價(jià)格,保證藥品供應(yīng),有助于解決專利藥品高價(jià)和可及性問題。同時(shí)作者提醒:"平行進(jìn)口"也有降低制藥企業(yè)藥品研發(fā)的積極性等不足。作者的分析為解決專利藥品高價(jià)以及可及性問題提供了思路和可借鑒的方法。
濫用用藥安全
由于藥品研發(fā)對(duì)技術(shù)、人才和資金等要求很高,因此,至今藥品創(chuàng)新及大部分藥品專利都被控制在發(fā)達(dá)國(guó)家的藥企手中。而當(dāng)這些專利藥品出口到發(fā)展中國(guó)家的時(shí)候往往價(jià)格很高。以下筆者將對(duì)專利藥的高價(jià)原因和對(duì)策進(jìn)行分析和闡述。
兩大因素抬升專利藥價(jià)
那么,導(dǎo)致發(fā)展中國(guó)家專利藥品高價(jià)的原因有哪些呢?
1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
隨著越來(lái)越多的發(fā)展中國(guó)家加入WTO,作為WTO三大支柱之一的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系在國(guó)際藥品貿(mào)易中管轄范圍越來(lái)越廣。藥品專利權(quán)是一種無(wú)形的財(cái)產(chǎn)權(quán),具有"雙刃劍"性質(zhì):在保護(hù)與促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時(shí),也造成了發(fā)展中國(guó)家專利藥品價(jià)格居高不下的問題,主要表現(xiàn)在其價(jià)格通常要比與其藥效、成分、劑量相似的非專利藥價(jià)格貴得多。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)比較落后,國(guó)民平均購(gòu)買能力低,加之發(fā)展中國(guó)家人口眾多(約占全球人口的70%以上),專利藥品的高價(jià)引發(fā)了諸多不良后果,以下兩個(gè)方面尤為突出:
一方面,過(guò)高的專利藥品價(jià)格降低了專利藥品的可及性。專利藥品可及性(DrugAccess)是指患者以能夠承擔(dān)的價(jià)格,安全、實(shí)際地獲得適當(dāng)、高質(zhì)量的專利藥品,并能方便地獲得合理使用專利藥品的相關(guān)信息。WHO(世界衛(wèi)生組織)總結(jié)了影響公眾獲得藥品的四個(gè)因素:藥品的合理選擇與使用、可以承受的價(jià)格、持續(xù)的資金支持、可靠的藥品供應(yīng)體系。其中,在發(fā)展中國(guó)家,價(jià)格是影響專利藥可及性的一個(gè)非常關(guān)鍵的因素。因?yàn)閷@幤芬话阍谀骋恢委燁I(lǐng)域內(nèi)的療效可替代性非常低,患者在面對(duì)高價(jià)的專利藥時(shí)沒有太多的選擇機(jī)會(huì),而高昂的價(jià)格大大降低了發(fā)展中國(guó)家購(gòu)買能力普遍較低的患者對(duì)專利藥品的可及性。聯(lián)合國(guó)"千年發(fā)展目標(biāo)計(jì)劃"確認(rèn),由于藥品可及性降低,可醫(yī)治但未得到治療的疾病給發(fā)展中國(guó)家造成的負(fù)擔(dān)令人震驚。如我國(guó)的乙肝病毒攜帶者已達(dá)1.2億,是全球最大的乙肝藥物需求市場(chǎng),而14粒一盒包裝的治療乙肝的專利藥賀普汀在我國(guó)的售價(jià)竟高達(dá)242元~270元,使得患者們望而卻步。