齊魯制藥首仿藥申報(bào)上市 利奧西呱可以治療哪種疾???
相關(guān)企業(yè): 齊魯制藥有限公司3月25日,齊魯藥業(yè)利奧西呱(riociguat)上市申請已被接受,這是中國第一種申請上市的利奧西古仿制藥。這也是齊魯一周內(nèi)宣布的第二種第一種仿制藥。
利奧西呱是由拜耳/默沙東聯(lián)合開發(fā)的一種可溶性鳥苷酸環(huán)化酶(SGC)激動(dòng)劑。它最早于2013年在美國獲得批準(zhǔn)并上市。產(chǎn)品名稱:Adempas。其原始研究藥物于2017年9月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的優(yōu)先審查程序,用于治療慢性血栓栓塞性肺動(dòng)脈高壓(CTEPH)和動(dòng)脈肺動(dòng)脈高壓(PAH)。
2021年,該藥品為兩家公司帶來了7.38億歐元和2.52億美元的銷售收入。
除了齊魯制藥,目前國內(nèi)開發(fā)利奧西呱仿制藥的企業(yè)還包括鄭州深藍(lán)海生物醫(yī)藥科技、華威制藥。
2023年,中國的化合物專利將在中國到期。齊魯尚未登記該產(chǎn)品的專利聲明,查詢中國上市藥品專利信息登記平臺(tái)。