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齊魯拿下托法替布緩釋劑首仿 5大JAK抑制劑年銷69億美元

相關(guān)企業(yè): 四川科倫藥業(yè)股份有限公司

最近,Jak抑制劑領(lǐng)域的熱潮持續(xù)存在:齊魯獲得了第一批枸櫞酸托法替換布緩釋片,輝瑞阿布昔替尼片在中國(guó)獲得批準(zhǔn)。枸櫞酸托法替換布片的新適應(yīng)癥。目前,Jak抑制劑已有9種在全球獲批上市,其中5種在中國(guó)獲得批準(zhǔn);2021年,Jak抑制劑共銷售68.9億美元,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)尚處于起步階段。在國(guó)內(nèi)Jak抑制劑中,只有枸櫞酸托法被批準(zhǔn)用于國(guó)產(chǎn)Jakk抑制劑布片,恒瑞、科倫正大天晴研究中有17種新藥。

輝瑞第2款JAK抑制劑來(lái)了,齊魯拿下托法替換布緩釋劑

另一種Jak抑制劑在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上市,此前艾伯維的Jak抑制劑烏帕替尼緩釋片在中國(guó)被批準(zhǔn)上市,并增加了兩種新的適應(yīng)癥。與此同時(shí),齊魯制藥的第一仿枸櫞酸托法替布緩釋片緊隨其后。

4月11日,國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局宣布,阿布昔替尼片(商品名:希必可/CIBIQO)是輝瑞一類創(chuàng)新藥物JAK1抑制劑批準(zhǔn)上市,用于其他系統(tǒng)治療(如激素或生物制劑)的不良反應(yīng)或不適合上述治療的難治性。成人中重度特應(yīng)性皮炎患者。阿布昔替尼片是輝瑞在中國(guó)批準(zhǔn)的第二種JAK抑制劑。

2012年在美國(guó)批準(zhǔn)上市,2017年在中國(guó)批準(zhǔn)進(jìn)口的第一款JAK抑制劑枸櫞酸托法替布片(商品名:尚杰/Xeljanz),是世界上第一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑。4月18日,輝瑞宣布,枸櫞酸托法批準(zhǔn)并開出了治療強(qiáng)直性脊柱炎的第一個(gè)國(guó)家處方。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,枸櫞酸托法正在進(jìn)行激烈的仿制和替代布片,這是一個(gè)很大的天氣。齊魯制藥公司??苽愔扑幑?。15家企業(yè)被批準(zhǔn)仿制枸櫞酸托法替代布片,并將枸櫞酸托法替代布片納入第三批集中采集,進(jìn)一步加快原有研究替代。

4月21日,國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站顯示,齊魯制藥的枸櫞酸托法替布緩釋片被批準(zhǔn)上市,成為中國(guó)第一家仿制+評(píng)價(jià)公司。齊魯制藥的枸櫞酸托法替布片是中國(guó)第二家。這種緩釋劑型的批準(zhǔn)將進(jìn)一步提高公司在Jak抑制劑領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。

5大產(chǎn)品合攬69億美元,全球9款JAK抑制劑獲批

Jak是一個(gè)非受體蛋白酪氨酸激酶家族,由Jak1.Jak2.Jak3和TYK2四種亞型組成。Jak抑制劑作為業(yè)內(nèi)最受歡迎的研發(fā)目標(biāo)之一,在全球范圍內(nèi)獲得了9種產(chǎn)品的認(rèn)可,涉及到輝瑞、李來(lái)、諾華等制藥巨頭。

在9款JAK抑制劑中,有5款是第一代Jak抑制劑,包括諾華的蘆可替尼(ruxolitinib)。輝瑞的托法替布(tofacitinib)。禮來(lái)的巴瑞替尼(barcitinib)。安斯泰來(lái)的Pefitinib。日本Tobaco的delgocitib;4款是第二代Jak抑制劑,包括新基包括新基地的抑制劑。艾伯的烏帕替尼。吉利德的金融生產(chǎn)商。輝瑞的阿布昔。

根據(jù)美國(guó)內(nèi)部網(wǎng)的數(shù)據(jù),2021年全球銷售額為68.9億美元,包括陸科替尼、托法替布、巴瑞替尼、烏帕替尼和其他五種JAK抑制劑。輝瑞的托法替布以24.55億美元的銷售額領(lǐng)先,艾伯維的烏帕替尼在三年內(nèi)的銷售額超過(guò)了諾華的托法替布。

JAK抑制劑在全球上市

目前國(guó)內(nèi)已獲批上市的有托法替布、蘆可替尼、巴瑞替尼、烏帕替尼、阿布昔替尼等5款JAK抑制劑,由于上市時(shí)間較晚,國(guó)內(nèi)JAK抑制劑市場(chǎng)仍處于起步階段。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù),2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額接近4億元,2021年上半年總銷售額超過(guò)3億元。

在研17款1類新藥!恒瑞.科倫.發(fā)力

雖然目前國(guó)內(nèi)JAK抑制劑市場(chǎng)還處于起步階段,但是JAK靶向創(chuàng)新藥已經(jīng)有很多本土企業(yè)在布局。

目前,JAK抑制劑中有17種新藥處于臨床研究階段。其中,恒瑞制藥的SHR0302。澤景制藥的杰克替尼已經(jīng)處于II期臨床階段,研發(fā)進(jìn)展最快;科倫制藥的KL130008膠囊。TQ05105片正大天晴。TLL-018片正大天晴制藥II期臨床階段有六種新藥。

在研中的國(guó)產(chǎn)JAK抑制劑

恒瑞醫(yī)藥的SHR0302以JAK1為目標(biāo),開發(fā)了片劑和軟膏兩種劑型,并布置了多種適應(yīng)癥。目前,SHR0302片的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎.強(qiáng)直性脊柱炎.銀屑病性關(guān)節(jié)炎.特應(yīng)性皮炎.斑禿.結(jié)腸炎等均處于臨床第三階段,特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥已納入突破性治療。

澤晶制藥的杰克替尼是一種針對(duì)小分子的JAK抑制劑,它開發(fā)了兩種劑型:片劑和乳膏劑。目前,鹽酸杰克替尼片的骨髓纖維化。嚴(yán)重斑禿癥適應(yīng)癥已處于II期臨床階段;鹽酸杰克替尼霜有輕度和中度斑禿癥。輕度和中度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥已處于II期臨床階段。

科倫醫(yī)藥控股子公司四川省科倫博泰市KL130008膠囊是一種針對(duì)JAK1和JAK2激酶的選擇性抑制劑。本產(chǎn)品針對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的適應(yīng)癥處于二期臨床階段,2022年3月獲準(zhǔn)進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)。正大天晴的TQ05105片是JAK.ROCK抑制劑,骨髓纖維化指征處于二期臨床階段。

藥品資訊

  • 通常不建議在服用螺旋霉素片期間飲酒。螺旋霉素是一種抗生素,用于治療多種細(xì)菌感染。酒精可能會(huì)影響藥物的代謝和效果,增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),如惡心、嘔吐、頭痛等。此外,酒精和藥物的相互作用可能導(dǎo)致肝臟損傷。在

  • 螺旋霉素片通常用于治療由敏感菌引起的多種感染。這種藥物主要針對(duì)呼吸道感染、皮膚軟組織感染以及某些性傳播疾病。螺旋霉素片的作用機(jī)制是通過(guò)抑制細(xì)菌的蛋白質(zhì)合成,從而阻止細(xì)菌的生長(zhǎng)和繁殖。它對(duì)多種革蘭陽(yáng)性菌

  • 螺旋霉素片通常用于治療由敏感菌引起的多種感染。它是一種廣譜抗生素,能夠有效對(duì)抗多種細(xì)菌。螺旋霉素片適用于治療呼吸道感染、皮膚軟組織感染、泌尿生殖道感染等。由于其抗菌譜較廣,因此較為常用。此外,它還可以

  • 乙酰螺旋霉素片是一種抗生素,用于治療由敏感細(xì)菌引起的多種感染,包括呼吸道感染、皮膚感染等。它通過(guò)抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成來(lái)發(fā)揮作用,從而阻止細(xì)菌生長(zhǎng)和繁殖。在使用乙酰螺旋霉素片時(shí),可能會(huì)出現(xiàn)輕微的胃腸道反應(yīng)

  • 螺旋霉素片

    2025-02-04

    螺旋霉素片用于治療由敏感菌引起的多種感染,包括呼吸道感染、皮膚軟組織感染等。它屬于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,通過(guò)抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成來(lái)發(fā)揮抗菌作用。螺旋霉素片的常見適應(yīng)癥包括扁桃體炎、鼻竇炎和中耳炎等上呼吸道感

  • 磺胺嘧啶片具有抗菌作用,主要用于治療由敏感菌引起的多種感染。磺胺嘧啶片作為一種抗菌藥物,其主要作用機(jī)制是通過(guò)抑制細(xì)菌的葉酸合成,從而干擾細(xì)菌的核酸合成和細(xì)胞分裂,達(dá)到抑制細(xì)菌生長(zhǎng)和繁殖的效果。它廣泛應(yīng)

  • 磺胺嘧啶片通常用于治療由敏感細(xì)菌引起的多種感染。它是一種廣譜抗菌藥物,可以對(duì)抗多種細(xì)菌,包括一些常見的革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌。這種藥物的功能主治包括治療尿路感染、呼吸道感染、皮膚軟組織感染等?;前粪奏?

  • 清涼油的功效

    2025-02-04

    清涼油通常具有緩解輕微不適的功效。它含有薄荷腦等成分,能夠帶來(lái)清涼感,有助于減輕頭痛、暈車、蚊蟲叮咬等原因引起的不適。清涼油的主要成分薄荷腦具有清涼解表的作用,可以緩解因外感風(fēng)熱引起的頭痛、頭暈等癥狀

  • 清涼油并不能治療痔瘡。痔瘡是肛門和直腸周圍的血管異常擴(kuò)張或炎癥,需要針對(duì)性的治療方法。清涼油主要用于緩解頭痛、暈車、蚊蟲叮咬等原因引起的不適,其成分主要是薄荷腦、樟腦等,具有清涼和輕微止痛作用,但對(duì)痔

  • 女性復(fù)合維生素片通常含有多種維生素和礦物質(zhì),指在滿足女性特定的營(yíng)養(yǎng)需求。這些維生素片可能包括維生素A、B族維生素、維生素C、維生素D、維生素E以及鐵、鈣等礦物質(zhì)。女性復(fù)合維生素片的作用和功能多樣,它們

  • 復(fù)合維生素B片主要用于補(bǔ)充人體所需的多種維生素B,以維持正常的生理功能。維生素B族包括B1、B2、B6、B12等多種成分,它們?cè)诖龠M(jìn)新陳代謝、維持神經(jīng)系統(tǒng)健康、支持能量產(chǎn)生等方面發(fā)揮著重要作用。缺乏維

  • 復(fù)合維生素片通常能夠?yàn)槿梭w提供多種維生素和礦物質(zhì),幫助維持正常的生理功能和增強(qiáng)免疫力。這些維生素和礦物質(zhì)對(duì)于促進(jìn)新陳代謝、支持神經(jīng)系統(tǒng)健康以及維持皮膚和眼睛健康等方面都具有重要作用。復(fù)合維生素片中包含

  • 復(fù)合維生素B片通常能夠補(bǔ)充人體所需的多種維生素B,幫助維持正常的生理功能。這些維生素B族包括B1、B2、B6、B12等,它們?cè)谀芰看x、神經(jīng)系統(tǒng)健康、紅細(xì)胞生成等方面發(fā)揮著重要作用。維生素B1有助于神

  • 補(bǔ)充復(fù)合維生素B片可以為人體提供必需的維生素B群,幫助維持正常的生理功能。維生素B群包括B1、B2、B3、B5、B6、B7、B9和B12等,它們?cè)谀芰看x、神經(jīng)系統(tǒng)健康、紅細(xì)胞生成等方面發(fā)揮著重要作用

  • 復(fù)合維生素B片的作用是補(bǔ)充人體所需的多種維生素B族,以維持正常的生理功能。這些維生素B族包括B1、B2、B3、B5、B6、B7、B9和B12等,它們?cè)谀芰看x、神經(jīng)系統(tǒng)健康、皮膚健康和紅細(xì)胞生成等方面

  • 復(fù)合維生素B片能夠補(bǔ)充人體所需的多種維生素B,包括維生素B1、B2、B6和B12等,這些維生素對(duì)于維持正常的生理功能和代謝過(guò)程至關(guān)重要。復(fù)合維生素B片的功效和作用主要體現(xiàn)在促進(jìn)能量代謝、維持神經(jīng)系統(tǒng)健

  • 復(fù)合維生素片的作用是為人體補(bǔ)充多種維生素,幫助維持正常的生理功能和增強(qiáng)免疫力。這類補(bǔ)充劑含有多種維生素,如維生素A、B群、C、D、E等,它們各自在身體內(nèi)扮演不同的角色,比如維生素C有助于抗氧化和增強(qiáng)免

  • 復(fù)合維生素B片是一種補(bǔ)充B族維生素的制劑,用于預(yù)防和治療因維生素B缺乏引起的多種癥狀。復(fù)合維生素B片含有多種維生素B,包括維生素B1、B2、B6和B12等,它們?cè)谌梭w中扮演著重要的角色。維生素B1有助

  • 復(fù)合維生素B片通常用于補(bǔ)充人體所需的多種維生素B,以維持正常的生理功能和代謝活動(dòng)。復(fù)合維生素B片含有多種維生素B,包括維生素B1、B2、B6和B12等,它們?cè)谌梭w中扮演著重要角色。維生素B1有助于能量

  • 肛泰栓一般用于緩解痔瘡引起的不適癥狀。它通過(guò)局部作用于肛門區(qū)域,有助于減輕炎癥和腫脹,緩解疼痛和瘙癢感。肛泰栓的作用機(jī)制主要是通過(guò)其含有的成分對(duì)局部組織產(chǎn)生影響,促進(jìn)血液循環(huán),減少局部充血和水腫,從而

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