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膀胱癌有效治療藥物出現(xiàn)了?Keytruda和Lenvima聯(lián)合療法挫折重重

相關(guān)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

這種聯(lián)合治療方法在膀胱癌領(lǐng)域似乎仍面臨著一個難以解決的問題,盡管多年來一直受體酪氨酸激酶抑制劑的影響。根據(jù)最新發(fā)布的試驗結(jié)果,Lenvima與默沙東Keytruda聯(lián)合使用未能顯著延長患者在新診斷的晚期尿路上皮癌患者中的壽命,而不是單獨使用Keytruda。

最近,研究人員在美國臨床腫瘤學會(ASCOGU)癌癥研討會上公布了3期LEAAP-011臨床試驗的結(jié)果。在實驗中,單獨使用Keytruda的患者在13.8個月的中間生存期達到13.8個月,這比Lenvima和Keytruda聯(lián)合治療組的11.2個月要好。經(jīng)過分析,研究人員發(fā)現(xiàn)這兩種治療方案在預(yù)防腫瘤進展方面沒有顯著差異。

這一結(jié)果進一步鞏固了不符合接受鉑類化療條件的患者中默沙東keytruda的單一療法的臨床應(yīng)用,而默沙東晚期腫瘤臨床開發(fā)治療領(lǐng)域,默沙東keytruda并不是治療膀胱癌的理想一線治療方法。目前,這種PD-1抑制劑已獲批準,實際上僅限于不符合鉑類化療條件的患者。

美國FDA已將該藥物的使用范圍限制在與LEAP-011試驗注冊的類似人群中,此前默沙東Keytruda未能在名為KEYNO-361的3期驗證試驗中顯示其生存的好處。隨后,去年8月,監(jiān)管機構(gòu)進一步將該療法的批準范圍改為不適合任何鉑類化療的患者。當時,默沙東宣布,美國FDA已經(jīng)將Keytruda治療晚期尿路上皮癌(膀胱癌)的一線適應(yīng)癥,從加速審批到完全(常規(guī))審批。

此外,作為適應(yīng)癥標簽更新的一部分,該適應(yīng)癥已改為適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(MUC)患者,不適合接受任何含有鉑化療方案的治療。在這方面,ebbinotruda指出,約五分之一的膀胱癌患者不能接受任何鉑類化療,而默沙東Keytruda在LEAP-011臨床試驗中的表現(xiàn)與該藥物二期Keynote-052臨床試驗相當,這也促進了美國FDA對該療法的監(jiān)管。

值得注意的是,Keytruda和Lenvima聯(lián)合治療并非首次遭遇R&D挫折。2020年,美國FDA拒絕了Keytruda和Lenvima聯(lián)合治療用于新診斷肝癌的監(jiān)管申請,并指出Keytruda和Lenvima聯(lián)合治療提交的兩家公司的1b期試驗的腫瘤反應(yīng)數(shù)據(jù)尚未成熟。目前,Keytruda和Lenvima聯(lián)合治療針對該適應(yīng)癥的Leap-002進一步試驗預(yù)計將于明年7月完成。在最近的另一次試驗失敗中,Keytruda和Lenvima聯(lián)合治療也未能顯著改善Keytruda單一藥物治療PDL1陽性非小細胞肺癌的療效。

然而,今年1月,Keytruda和Lenvima聯(lián)合治療的另一個關(guān)鍵的3期臨床試驗獲得了積極的數(shù)據(jù)。該試驗已達到其雙主終點,試驗結(jié)果顯示,與化療相比,接受Keytruda和Lenvima聯(lián)合治療的晚期子宮內(nèi)膜癌患者在總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)方面有顯著改善。與此同時,Mastruda和Aslas抗體相結(jié)合的Masycevim聯(lián)合治療膀胱癌的潛力也令人興奮。

目前,此前已獲得膀胱癌治療批準的抗衰4藥物。另一項備受關(guān)注的1B/2期EV-103期KEYNOTE-869試驗,近期完成了對不符合順鉑條件的膀胱癌患者的招募,將在一線治療環(huán)境中對Keytruda和Padcevv組合療法的療效進行試驗。此次試驗的數(shù)據(jù)結(jié)果預(yù)計在下半年公布,如果試驗取得積極成效,有望推動Keytruda和Pada聯(lián)合療法加速獲批。

藥品資訊

  • 大便失禁通常由多種因素引起,包括神經(jīng)系統(tǒng)損傷、腸道肌肉功能障礙、直腸感覺異常等。這些因素可能導致排便控制能力下降,從而引發(fā)大便失禁。具體來說,肛門和直腸的正常功能依賴于神經(jīng)系統(tǒng)的協(xié)調(diào)和肌肉的適當收縮。

  • 女性每個月的月經(jīng)周期是規(guī)律的,但如果一個月內(nèi)來兩次例假,可能是由多種因素引起的。這種情況可能與壓力、體重變化、過度運動、荷爾蒙失衡或者某些健康問題有關(guān)。輕微的荷爾蒙波動可能是由于生活方式的改變或壓力增

  • 女性的月經(jīng)周期為28天左右,但有些女性可能會經(jīng)歷一個月內(nèi)來兩次月經(jīng)的情況。這種情況可能是由于多種因素引起的,包括壓力、體重變化、生活方式的改變、荷爾蒙失衡等。在某些情況下,這也可能是婦科疾病的一個信號

  • 老人便血可能由多種原因引起,包括痔瘡、肛裂、腸道炎癥或腫瘤等。痔瘡是最常見的原因,表現(xiàn)為排便時出血,血液通常鮮紅且不與糞便混合。肛裂也會導致便血,常伴有排便時的疼痛。腸道炎癥如潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病,

  • 老人手抖可能由多種因素引起,包括生理性震顫、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、藥物副作用等。生理性震顫是輕微的、通常在情緒激動或緊張時出現(xiàn),而神經(jīng)系統(tǒng)疾病如帕金森病則可能導致更為顯著的手抖。此外,一些藥物的副作用也可能引

  • 老人心跳快可能由多種因素引起,包括生理性原因和病理性原因。生理性原因可能是由于情緒激動、劇烈運動或環(huán)境溫度變化等原因引起的暫時性心跳加快。病理性原因則可能涉及心臟疾病,如心律失常、冠心病等,或者是由其

  • 老人嗜睡可能與多種因素有關(guān)。這包括生活習慣、健康狀況以及心理狀態(tài)等。老年人可能因為睡眠質(zhì)量下降、慢性疲勞或者某些慢性疾病如甲狀腺功能減退、糖尿病等原因?qū)е率人?。此外,藥物副作用、抑郁癥狀或認知功能下降

  • 丹參酮膠囊的副作用相對較小。作為一種常用的輔助治療心血管疾病的藥物,它主要通過活血化瘀、改善微循環(huán)等作用來發(fā)揮作用。然而,任何含有丹參酮成分的藥物都有可能引起一些不良反應(yīng),比如輕微的胃腸道不適、皮疹等

  • 丹參作用

    2025-02-05

    丹參被認為具有一定的活血化瘀作用。它在傳統(tǒng)醫(yī)學中常用于改善血液循環(huán)和緩解疼痛。丹參的作用主要體現(xiàn)在促進血液循環(huán)、擴張血管以及抗血小板聚集等方面。這些作用可能有助于緩解因血液循環(huán)不暢引起的癥狀,如胸痛、

  • 丹參的副作用

    2025-02-05

    丹參作為一種常用的中藥材,其副作用相對較小。丹參具有活血化瘀、擴張血管等作用,廣泛應(yīng)用于心血管疾病的治療。然而,任何藥材都可能存在一定的副作用,丹參也不例外。丹參的副作用主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng),如惡心、

  • 丹參丸

    2025-02-05

    丹參丸具有活血化瘀的功效,可用于治療因血瘀引起的多種癥狀。它通過促進血液循環(huán),改善微循環(huán),緩解因血瘀導致的疼痛和不適。在分析丹參丸的作用時,我們可以看到它在治療心絞痛、胸痹以及中風后遺癥等方面有較好的

  • 丹參片作為一種常用的中藥制劑,其副作用相對較小。丹參片主要成分為丹參酮,具有活血化瘀、擴張血管等作用,適用于心絞痛、心肌梗死等心血管疾病的治療。丹參片的副作用主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹痛、

  • 丹參酮

    2025-02-05

    丹參酮可能對改善血液循環(huán)和緩解炎癥有一定的幫助。它主要來源于丹參這種植物,被認為能夠促進血液循環(huán),減輕疼痛和炎癥。在傳統(tǒng)醫(yī)學中,丹參酮被用于治療各種心血管疾病和炎癥性疾病。丹參酮的作用機制可能與其抗氧

  • 阿奇霉素是一種常用的抗生素,用于治療多種細菌感染。它可能引起一些副作用,但并不是每個人都會出現(xiàn)。阿奇霉素的副作用可能包括輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉等,這些反應(yīng)較為常見。此外,一些人可能會出現(xiàn)頭痛、

  • 銀杏酮酯滴丸通常被認為副作用較小,但任何含有銀杏成分的藥物都有可能引起不良反應(yīng)。最常見的輕微副作用可能包括頭暈、頭痛和胃腸道不適,如惡心和腹瀉。較為罕見但嚴重的副作用可能包括出血傾向增加,尤其是在與抗

  • 七葉神安滴丸作為一種中成藥,其副作用相對較小。在使用過程中,部分人可能會出現(xiàn)輕微的不適,如胃部不適或者輕微的頭暈。這些反應(yīng)通常較為輕微,且在停藥后可自行緩解。中成藥的副作用通常與個體體質(zhì)差異有關(guān),不同

  • 聯(lián)苯雙酯滴丸的副作用相對較小。這種藥物主要用于降低血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶,對肝臟具有一定的保護作用。在使用過程中,部分患者可能會出現(xiàn)輕微的不良反應(yīng),如惡心、腹瀉等,但這些癥狀通常較輕,且在停藥后可自行緩解。在

  • 銀杏葉滴丸一般具有較少的副作用。這種滴丸通常用于改善腦部血液循環(huán),緩解記憶力減退等癥狀。在使用過程中,部分人可能會出現(xiàn)輕微的胃腸道不適,如惡心、胃部不適等,這通常是因為個體對藥物成分的敏感性不同。此外

  • 丹參滴丸作為一種常用的中藥制劑,其副作用相對較小。這種藥物主要用于活血化瘀,改善血液循環(huán),因此對于心絞痛、心肌缺血等心血管疾病具有一定的療效。在使用丹參滴丸時,患者可能會遇到一些輕微的不適,如胃部不適

  • 復方丹參滴丸的副作用相對較小。這種藥物主要用于治療心絞痛、冠心病等心血管疾病,其成分丹參和三七等具有活血化瘀、擴張血管的作用。大多數(shù)患者在使用過程中不會出現(xiàn)明顯的不適。在實際應(yīng)用中,部分患者可能會出現(xiàn)

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