中國企業(yè)獲準免費生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥 輝瑞Paxlovid全球及中國市場如何布局？

最新消息，日內(nèi)瓦藥品專利池（MPP）組織宣布，已與35家制藥企業(yè)簽訂協(xié)議，允許他們生產(chǎn)惠瑞新冠肺炎口服Paxlovid成分之一的奈馬特韋原料藥或制劑。包括上海迪諾、華海制藥、普洛制藥、復(fù)星制藥和九洲制藥在內(nèi)的5家中國企業(yè)。其中，九洲制藥只生產(chǎn)原料藥，其他企業(yè)可生產(chǎn)原料和制劑。

值得注意的是，此前，默沙東新冠肺炎口服藥品molnupir或原料藥也獲得授權(quán)，包括五家中國企業(yè)，包括復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、朗華醫(yī)藥、龍澤醫(yī)藥和迪賽諾醫(yī)藥。

因此，兩家復(fù)星醫(yī)藥和迪賽諾醫(yī)藥公司獲得了兩種新冠肺炎口服藥物的授權(quán)，即默沙東Molupiravir和輝瑞Paxlovid。

消息一出，華海制藥、復(fù)星制藥、九洲制藥、普洛制藥股價大幅上漲，截至A股中午收盤，華海制藥、普洛制藥漲停，復(fù)星制藥港股，A股均上漲。

關(guān)于全球和中國市場的輝瑞Paxlovid。

全球市場上：

2021年11月，輝瑞宣布與聯(lián)合國支持的MPP機構(gòu)達成協(xié)議，允許其他仿制藥制造商生產(chǎn)其新冠口服藥品Paxlovid。該協(xié)議將允許MPP通過向合格的仿制藥制造商授予分批，促進研究性抗病毒藥物的額外生產(chǎn)和分發(fā)，并等待監(jiān)管機構(gòu)的授權(quán)或批準，使藥品能夠進入更多的全球人口。

根據(jù)協(xié)議條款，獲得全球授權(quán)的合格仿制藥企業(yè)將能夠提供覆蓋全球約53%人口的95個國家/地區(qū)的Paxlovid組合療法，包括所有低收入和中低收入國家以南的非洲撒哈拉和一些中高收入國家，以及不覆蓋中國市場的國家，在過去五年中從中低收入轉(zhuǎn)向中高收入。

值得注意的是，目前全球多個國家和地區(qū)已經(jīng)批準Paxlovid應(yīng)急使用或臨時授權(quán)，并向輝瑞公司確立Paxlovid訂單。2022年11月，輝瑞公司與美國政府分別簽署了兩份1000萬療程的供貨協(xié)議；2022年，輝瑞公司預(yù)計將獲得1.2億個療程的供貨。

而在中國市場：

3月9日，輝瑞與中國醫(yī)藥簽署了一項協(xié)議，用于包裝新型冠狀病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片（即PAXLOVID）。在協(xié)議期間，中國醫(yī)藥將負責中國大陸市場的輝瑞醫(yī)藥的商業(yè)運作。

3月15日，PF-07332/利托那韋片(Paxlovid)特效抗新型冠狀病毒藥物在國內(nèi)發(fā)布的新型冠狀病毒診療方案(試行第九版)中寫入診療方案。

此外，根據(jù)香港特別行政區(qū)政府的公報，3月14日新冠口服抗病毒藥物Paxlovid的第一批運往香港，并于3月15日送往醫(yī)院管理局。