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中國臺(tái)灣批準(zhǔn)治療晚期腎癌藥物 Lenvima+Keytruda組合療法效果如何

相關(guān)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

根據(jù)3期臨床數(shù)據(jù),K+L組合在多個(gè)療效終點(diǎn)上與舒尼替尼相比有顯著的統(tǒng)計(jì)意義。

衛(wèi)材(Eisai)近日宣布,在中國臺(tái)灣地區(qū),已獲批準(zhǔn)用于一線治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC):Lenvatinib,侖伐替尼)和Keytruda(科瑞達(dá),通用名稱:pemb,p博利珠單抗)聯(lián)合用藥方案:用于治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)的一線患者。該批準(zhǔn)標(biāo)志著該方案在亞洲地區(qū)首次獲得批準(zhǔn)。在該方案中,Lenvima是衛(wèi)生材料開發(fā)的口服多受體酪氨酸激酶抑制劑,凱沙東是默沙東開發(fā)的抗PD-1腫瘤免疫療法。

Lenvima+Keytruda是一種靶向性+免疫力組合療法,已獲美國和歐盟監(jiān)管部門批準(zhǔn)于2021年8月獲得RCC成人晚期治療。

根據(jù)關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)CLEAR(Study307/KENOE-581)的數(shù)據(jù),本次試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。該試驗(yàn)在后期RCC成人患者中對(duì)聯(lián)合用藥進(jìn)行了評(píng)估。結(jié)果顯示:與舒尼替尼(Suntininb)相比,Keytruda+Lenvima在多個(gè)療效終點(diǎn)(OS)上均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善(1)死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%(HR=0.96月95%CI:0.49-0.88);p=0.0049);(2)疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低61%(HR=0.39[95%CI:0.32-0.49];P5%CI:0.0001),PFS顯著延長(zhǎng)(2.9月2.9月2.2月30.4月);(3)ORR顯著增加(71%VS36%;P0.001)。

估計(jì)2020年全球新診腎癌病例超過43萬例,死亡人數(shù)超過18萬例。2018年全國臺(tái)灣地區(qū)新診病例超過1400例,死亡人數(shù)超過600例。腎細(xì)胞癌(RCC)是迄今最常見的腎癌類型;約90%的腎癌被診斷為RCC。大部分RCC病例是在其他腹部疾病的影像學(xué)檢查中偶然發(fā)現(xiàn)的。約30%的RCC患者在診斷時(shí)患有轉(zhuǎn)移性疾病,多達(dá)40%的患者在局部RCC進(jìn)行重大手術(shù)治療后患有轉(zhuǎn)移性疾病。這些患者的預(yù)后非常差,因?yàn)榇婊盥矢叨纫蕾囋\斷階段,而被診斷為轉(zhuǎn)移性疾病的患者的5年存活率只有12%。

聯(lián)合與默沙東腫瘤學(xué)戰(zhàn)略合作的一部分是聯(lián)合治療方法。2018年3月,雙方簽署了一項(xiàng)合作協(xié)議,總金額高達(dá)58億美元,開發(fā)了聯(lián)合治療多種類型腫瘤的聯(lián)合治療方法。

Keytruda是通過提高人體免疫系統(tǒng)的能力來幫助檢測(cè)和對(duì)抗腫瘤細(xì)胞的一種抗PD-1腫瘤免疫療法。Keytruda是一種阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間相互作用的可能影響腫瘤細(xì)胞和健康細(xì)胞的T淋巴細(xì)胞的人源化單克隆抗體。

Lvima是一種結(jié)合模式新穎的口服多受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,除了抑制腫瘤血管生成、腫瘤進(jìn)展和腫瘤免疫修改外,還可以選擇性抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)受體(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)和成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(FGF)受體(PDGF)PDFR、KIT和RET)的激酶活性。

目前,通過10多種不同類型腫瘤(子宮內(nèi)膜癌、肝細(xì)胞癌、黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、頭頸鱗狀細(xì)胞癌、尿路上皮癌、膽管癌、結(jié)直腸癌、胃癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、卵巢癌、胰腺癌和三陰性乳腺癌)的臨床開發(fā)項(xiàng)目,衛(wèi)生材料和默沙東正在繼續(xù)研究Lenvima+keytruda組合。來自該項(xiàng)目的數(shù)據(jù)顯示,Lenvima+keytruda組合在多種類型腫瘤中表現(xiàn)出了強(qiáng)大的療效。

藥品資訊

  • 藥品的保質(zhì)期一般為2至3年,但具體保質(zhì)期需參考藥品包裝上的標(biāo)注。和血明目片作為一種中成藥,其保質(zhì)期也遵循這一規(guī)律。和血明目片的保質(zhì)期受多種因素影響,包括生產(chǎn)日期、儲(chǔ)存條件等。通常情況下,藥品在未開封且

  • 和血膠囊可能用于改善血液循環(huán)和緩解疼痛。它通常被用來治療由于血液循環(huán)不暢引起的各種癥狀。和血膠囊含有多種成分,這些成分共同作用于促進(jìn)血液循環(huán),減少血液瘀滯,從而緩解疼痛和腫脹。它可能對(duì)治療跌打損傷、肌

  • 通常不建議長(zhǎng)期服用和血膠囊。和血膠囊是一種中成藥,主要用于治療血瘀引起的疼痛、腫脹等癥狀。長(zhǎng)期服用可能會(huì)導(dǎo)致身體對(duì)藥物產(chǎn)生依賴性,影響正常的生理功能。和血膠囊的主要成分包括紅花、桃仁、丹參等活血化瘀的

  • 木餾油在胃整腸丸中起到緩解腸胃不適的作用。它是一種從木焦油中提取的化合物,具有抗炎和鎮(zhèn)痛的效果,能夠幫助減輕胃腸道痙攣和疼痛,改善消化功能。木餾油在胃整腸丸中的作用機(jī)制主要體現(xiàn)在其對(duì)胃腸道平滑肌的影響

  • 和胃整腸丸的主要成分包括中草藥提取物,這些成分共同作用于調(diào)節(jié)腸胃功能,緩解不適癥狀。具體成分可能包含多種草藥,它們各自具有不同的藥理作用,比如促進(jìn)消化、消炎止痛等。在分析和胃整腸丸的成分時(shí),我們可以看

  • 和胃整腸丸

    2025-01-27

    胃整腸丸主要用于治療胃腸功能紊亂引起的腹痛、腹脹、腹瀉等癥狀。這種藥物通過調(diào)節(jié)胃腸道功能,改善消化不良和腸道菌群失調(diào),從而緩解相關(guān)癥狀。胃整腸丸的作用機(jī)制可能涉及促進(jìn)腸道蠕動(dòng)、調(diào)整腸道菌群平衡以及減輕

  • 和胃片主要用于治療胃部不適癥狀,如消化不良、胃部脹滿和食欲不振等。它通過調(diào)和胃氣、促進(jìn)消化來緩解胃部不適。和胃片的作用機(jī)制可能包括促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)、增強(qiáng)消化酶活性以及調(diào)節(jié)胃酸分泌,從而幫助改善消化不良等癥

  • 胃部不適或消化不良時(shí),服用和胃降逆膠囊的效果較好。這種膠囊含有的成分能夠幫助調(diào)節(jié)胃氣,緩解胃部不適。具體來說,和胃降逆膠囊在餐后服用效果更佳,因?yàn)榇藭r(shí)胃部已經(jīng)有一定的食物,藥物可以更好地與胃黏膜接觸,

  • 和胃降逆膠囊的使用時(shí)間需要根據(jù)個(gè)體情況和醫(yī)生的指導(dǎo)來確定。一般情況下,不建議長(zhǎng)期連續(xù)服用任何藥物超過三個(gè)月,因?yàn)檫@可能會(huì)增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。在考慮是否長(zhǎng)期服用和胃降逆膠囊時(shí),需要分析其成分和作用機(jī)制。

  • 和絡(luò)舒肝片具有疏肝解郁、調(diào)和氣血的功能。這種藥物主要用于治療因肝氣郁結(jié)引起的胸悶、脅痛、情緒抑郁等癥狀。和絡(luò)舒肝片的作用機(jī)制主要是通過調(diào)和肝氣,緩解因肝氣郁結(jié)導(dǎo)致的氣血不暢。在臨床上,它常用于改善因情

  • 和絡(luò)舒肝片可能用于緩解因肝郁氣滯引起的不適癥狀。這種藥物通常用于改善情緒波動(dòng)、胸悶、脅痛等癥狀。和絡(luò)舒肝片的作用機(jī)制主要是通過調(diào)和肝氣,疏肝解郁,以達(dá)到緩解情緒緊張和身體不適的效果。在中醫(yī)理論中,肝郁

  • 合萌葉通常具有清熱解毒和利尿消腫的功效。它在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中被用來治療一些常見的炎癥和水腫癥狀。合萌葉含有多種生物活性成分,這些成分可能對(duì)人體健康產(chǎn)生積極影響。例如,它含有的某些化合物可能有助于減少炎癥反應(yīng)

  • 喝酒后通常不建議吃甲硝唑。甲硝唑是一種抗菌藥物,與酒精同時(shí)攝入可能會(huì)引起雙硫侖樣反應(yīng),表現(xiàn)為面部潮紅、頭痛、惡心、嘔吐等癥狀,嚴(yán)重時(shí)甚至可能導(dǎo)致呼吸困難和血壓下降。甲硝唑與酒精相互作用的風(fēng)險(xiǎn)較高,因此

  • 訶子肉具有收斂和止瀉的功效。它能夠用于治療腹瀉、痢疾等腸道疾病,因其含有的鞣質(zhì)成分能夠減少腸道分泌,從而減輕腹瀉癥狀。訶子肉的收斂作用在輕癥腹瀉中較為常見,而對(duì)于較為嚴(yán)重的腸道炎癥或感染,則可能需要配

  • 蠔貝鈣片是一種用于補(bǔ)充鈣質(zhì)的營養(yǎng)補(bǔ)充劑。它含有的鈣元素有助于維持骨骼和牙齒的健康,同時(shí)也參與神經(jīng)傳導(dǎo)和肌肉收縮等生理過程。鈣是人體必需的礦物質(zhì)之一,對(duì)于不同年齡段的人群都至關(guān)重要。兒童和青少年需要鈣來

  • 蒿白傷濕氣霧劑通常用于緩解由濕邪引起的皮膚瘙癢和紅腫等不適癥狀。它通過外敷的方式直接作用于皮膚表面,以達(dá)到減輕癥狀的目的。在選擇使用蒿白傷濕氣霧劑時(shí),首先要確保皮膚清潔干燥,然后按照說明書或醫(yī)生的指導(dǎo)

  • 杭菊具有清熱解毒和明目的功效。它被廣泛用于緩解眼睛疲勞和干澀,同時(shí)對(duì)于清熱解毒也有一定的幫助。杭菊含有多種活性成分,如黃酮類化合物,這些成分對(duì)抗氧化和抗炎有一定的作用。在日常生活中,杭菊可以作為茶飲,

  • 旱蓮花具有清熱解毒、涼血止血的功效。它在中醫(yī)中被用于治療多種疾病,包括熱病、出血等。旱蓮花的作用主要體現(xiàn)在其能夠清除體內(nèi)的熱毒,對(duì)于因熱引起的不適如咽喉腫痛、口舌生瘡等有緩解作用。此外,旱蓮花還具有涼

  • 漢桃葉片可能對(duì)血壓和血糖產(chǎn)生一定影響。血壓和血糖的變化與多種因素相關(guān),包括飲食、運(yùn)動(dòng)、生活習(xí)慣等。漢桃葉片作為一種植物提取物,其成分可能通過影響血管舒張、心跳速率或胰島素敏感性等因素,間接影響血壓和血

  • 漢桃葉片的使用時(shí)長(zhǎng)需要根據(jù)個(gè)體情況和醫(yī)生的指導(dǎo)來確定。每個(gè)人的身體狀況和對(duì)藥物的反應(yīng)不同,因此,沒有統(tǒng)一的停藥標(biāo)準(zhǔn)。在使用漢桃葉片時(shí),患者應(yīng)密切關(guān)注身體反應(yīng)和癥狀變化。常見的副作用包括頭暈、惡心等,如

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