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FDA撤銷新冠抗體療法緊急使用授權(quán) 哪些藥物可應(yīng)對Omicron新變種?

相關(guān)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

美國FDA最近宣布,美國任何地區(qū)的任何素史克克及其合作伙伴VirBiotechnogy的單克隆抗體(mabs)Xevudy(sotrovimab)將不再授權(quán)在美國任何地區(qū)治療Covidy-19,這是由美國Omcron新變種BA.2引起的COVID-19感染病例持續(xù)增加。

根據(jù)2022年4月5日美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的預(yù)測數(shù)據(jù),美國FDA發(fā)布的醫(yī)療提供者情況說明書中的數(shù)據(jù)顯示,在美國所有衛(wèi)生和公共服務(wù)(HHS)地區(qū),由Omcronba.2變種病毒引起的COVID-19病例數(shù)量已超過50%,此前授權(quán)劑量的Xevudy不太可能對BA.2變種病毒有效。

在這方面,美國FDA將繼續(xù)在全國范圍內(nèi)監(jiān)測BA.2變病毒的情況,并及時提供后續(xù)溝通措施。美國FDA建議,醫(yī)療提供商使用Paxlovid、veklury、bebtelavimab和molnupiravir等替代療法,這些療法已被授權(quán)或批準(zhǔn)作為輕至中度重病患者進(jìn)行高風(fēng)險治療(包括住院或死亡)。

值得注意的是,當(dāng)葛蘭素史克和Vir聲稱單克隆抗體治療Xevudy對OmicronBA.2亞種病毒有效時,F(xiàn)DA認(rèn)為這種治療對BA.2變種病毒幾乎無效的結(jié)論與今年2月葛蘭素史克剛剛發(fā)布的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)大不相同。當(dāng)時,葛蘭素史克表示,基于偽病毒和廣泛的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù),500mgsotrovimab劑量足以維持奧密克榮BA.2亞種的中和活動。此外,Xevudy可以將輕至中度新冠肺炎患者的住院和死亡風(fēng)險降低79%。

截至2022年4月5日,Xevudy仍在歐洲保留治療許可證。如果測試數(shù)據(jù)顯示某些抗體產(chǎn)品不再能夠有效對抗病毒,或者新的變種病毒會促使監(jiān)管機(jī)構(gòu)下架此前批準(zhǔn)的治療方法。據(jù)報道,美國FDA此前已宣布停止在美國東北部多個州使用Xevudy,然后將Xevudy的限制擴(kuò)大到該國大約一半的地區(qū),目前在美國已被禁止。

對于葛蘭素史克和Vir來說,美國FDA已經(jīng)暫停了Xevudy在美國的使用,這意味著該療法未來的銷售將受到嚴(yán)重打擊。2021年,Xevudy的銷售收入達(dá)到9.58億英鎊(12.6億美元)。至于2022年,葛蘭素史克此前曾樂觀地預(yù)計Xevudy的收入將達(dá)到14億英鎊(18.3億美元),但由于這一負(fù)面因素,恐怕很難實(shí)現(xiàn)這一預(yù)期。

值得注意的是,由于疫情變數(shù)的影響,葛蘭素史克和Vir并不是唯一一家受挫的生物制藥公司。根據(jù)美國FDA的記錄,由于同樣的原因,禮來元和再生元的抗體藥物也被擱置了。與此同時,默沙東和輝瑞的抗病毒藥物仍然可以正常使用,而阿斯利康Evisheld最近得到了美國FDA的批準(zhǔn),可以用來預(yù)防免疫系統(tǒng)較弱或無法接種有病毒-19疫苗的人。

藥品資訊

  • 藥品的保質(zhì)期一般為2至3年,但具體保質(zhì)期需參考藥品包裝上的標(biāo)注。和血明目片作為一種中成藥,其保質(zhì)期也遵循這一規(guī)律。和血明目片的保質(zhì)期受多種因素影響,包括生產(chǎn)日期、儲存條件等。通常情況下,藥品在未開封且

  • 和血膠囊可能用于改善血液循環(huán)和緩解疼痛。它通常被用來治療由于血液循環(huán)不暢引起的各種癥狀。和血膠囊含有多種成分,這些成分共同作用于促進(jìn)血液循環(huán),減少血液瘀滯,從而緩解疼痛和腫脹。它可能對治療跌打損傷、肌

  • 通常不建議長期服用和血膠囊。和血膠囊是一種中成藥,主要用于治療血瘀引起的疼痛、腫脹等癥狀。長期服用可能會導(dǎo)致身體對藥物產(chǎn)生依賴性,影響正常的生理功能。和血膠囊的主要成分包括紅花、桃仁、丹參等活血化瘀的

  • 木餾油在胃整腸丸中起到緩解腸胃不適的作用。它是一種從木焦油中提取的化合物,具有抗炎和鎮(zhèn)痛的效果,能夠幫助減輕胃腸道痙攣和疼痛,改善消化功能。木餾油在胃整腸丸中的作用機(jī)制主要體現(xiàn)在其對胃腸道平滑肌的影響

  • 和胃整腸丸的主要成分包括中草藥提取物,這些成分共同作用于調(diào)節(jié)腸胃功能,緩解不適癥狀。具體成分可能包含多種草藥,它們各自具有不同的藥理作用,比如促進(jìn)消化、消炎止痛等。在分析和胃整腸丸的成分時,我們可以看

  • 和胃整腸丸

    2025-01-27

    胃整腸丸主要用于治療胃腸功能紊亂引起的腹痛、腹脹、腹瀉等癥狀。這種藥物通過調(diào)節(jié)胃腸道功能,改善消化不良和腸道菌群失調(diào),從而緩解相關(guān)癥狀。胃整腸丸的作用機(jī)制可能涉及促進(jìn)腸道蠕動、調(diào)整腸道菌群平衡以及減輕

  • 和胃片主要用于治療胃部不適癥狀,如消化不良、胃部脹滿和食欲不振等。它通過調(diào)和胃氣、促進(jìn)消化來緩解胃部不適。和胃片的作用機(jī)制可能包括促進(jìn)胃腸蠕動、增強(qiáng)消化酶活性以及調(diào)節(jié)胃酸分泌,從而幫助改善消化不良等癥

  • 胃部不適或消化不良時,服用和胃降逆膠囊的效果較好。這種膠囊含有的成分能夠幫助調(diào)節(jié)胃氣,緩解胃部不適。具體來說,和胃降逆膠囊在餐后服用效果更佳,因?yàn)榇藭r胃部已經(jīng)有一定的食物,藥物可以更好地與胃黏膜接觸,

  • 和胃降逆膠囊的使用時間需要根據(jù)個體情況和醫(yī)生的指導(dǎo)來確定。一般情況下,不建議長期連續(xù)服用任何藥物超過三個月,因?yàn)檫@可能會增加不良反應(yīng)的風(fēng)險。在考慮是否長期服用和胃降逆膠囊時,需要分析其成分和作用機(jī)制。

  • 和絡(luò)舒肝片具有疏肝解郁、調(diào)和氣血的功能。這種藥物主要用于治療因肝氣郁結(jié)引起的胸悶、脅痛、情緒抑郁等癥狀。和絡(luò)舒肝片的作用機(jī)制主要是通過調(diào)和肝氣,緩解因肝氣郁結(jié)導(dǎo)致的氣血不暢。在臨床上,它常用于改善因情

  • 和絡(luò)舒肝片可能用于緩解因肝郁氣滯引起的不適癥狀。這種藥物通常用于改善情緒波動、胸悶、脅痛等癥狀。和絡(luò)舒肝片的作用機(jī)制主要是通過調(diào)和肝氣,疏肝解郁,以達(dá)到緩解情緒緊張和身體不適的效果。在中醫(yī)理論中,肝郁

  • 合萌葉通常具有清熱解毒和利尿消腫的功效。它在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中被用來治療一些常見的炎癥和水腫癥狀。合萌葉含有多種生物活性成分,這些成分可能對人體健康產(chǎn)生積極影響。例如,它含有的某些化合物可能有助于減少炎癥反應(yīng)

  • 喝酒后通常不建議吃甲硝唑。甲硝唑是一種抗菌藥物,與酒精同時攝入可能會引起雙硫侖樣反應(yīng),表現(xiàn)為面部潮紅、頭痛、惡心、嘔吐等癥狀,嚴(yán)重時甚至可能導(dǎo)致呼吸困難和血壓下降。甲硝唑與酒精相互作用的風(fēng)險較高,因此

  • 訶子肉具有收斂和止瀉的功效。它能夠用于治療腹瀉、痢疾等腸道疾病,因其含有的鞣質(zhì)成分能夠減少腸道分泌,從而減輕腹瀉癥狀。訶子肉的收斂作用在輕癥腹瀉中較為常見,而對于較為嚴(yán)重的腸道炎癥或感染,則可能需要配

  • 蠔貝鈣片是一種用于補(bǔ)充鈣質(zhì)的營養(yǎng)補(bǔ)充劑。它含有的鈣元素有助于維持骨骼和牙齒的健康,同時也參與神經(jīng)傳導(dǎo)和肌肉收縮等生理過程。鈣是人體必需的礦物質(zhì)之一,對于不同年齡段的人群都至關(guān)重要。兒童和青少年需要鈣來

  • 蒿白傷濕氣霧劑通常用于緩解由濕邪引起的皮膚瘙癢和紅腫等不適癥狀。它通過外敷的方式直接作用于皮膚表面,以達(dá)到減輕癥狀的目的。在選擇使用蒿白傷濕氣霧劑時,首先要確保皮膚清潔干燥,然后按照說明書或醫(yī)生的指導(dǎo)

  • 杭菊具有清熱解毒和明目的功效。它被廣泛用于緩解眼睛疲勞和干澀,同時對于清熱解毒也有一定的幫助。杭菊含有多種活性成分,如黃酮類化合物,這些成分對抗氧化和抗炎有一定的作用。在日常生活中,杭菊可以作為茶飲,

  • 旱蓮花具有清熱解毒、涼血止血的功效。它在中醫(yī)中被用于治療多種疾病,包括熱病、出血等。旱蓮花的作用主要體現(xiàn)在其能夠清除體內(nèi)的熱毒,對于因熱引起的不適如咽喉腫痛、口舌生瘡等有緩解作用。此外,旱蓮花還具有涼

  • 漢桃葉片可能對血壓和血糖產(chǎn)生一定影響。血壓和血糖的變化與多種因素相關(guān),包括飲食、運(yùn)動、生活習(xí)慣等。漢桃葉片作為一種植物提取物,其成分可能通過影響血管舒張、心跳速率或胰島素敏感性等因素,間接影響血壓和血

  • 漢桃葉片的使用時長需要根據(jù)個體情況和醫(yī)生的指導(dǎo)來確定。每個人的身體狀況和對藥物的反應(yīng)不同,因此,沒有統(tǒng)一的停藥標(biāo)準(zhǔn)。在使用漢桃葉片時,患者應(yīng)密切關(guān)注身體反應(yīng)和癥狀變化。常見的副作用包括頭暈、惡心等,如

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