前列腺癌有哪些一線治療方法？奧拉帕利可以治療前列腺癌嗎？
相關(guān)企業(yè)： 杭州默沙東制藥有限公司2月14日消息，阿斯利康和MSD聯(lián)合研發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利在一線治療轉(zhuǎn)移性去勢前列腺癌（MCRPC）的3期試驗PRP方面取得了積極成果：與阿比特龍單一藥物相比，奧拉帕利聯(lián)合阿比特龍在治療轉(zhuǎn)移性去勢前列腺癌（MCRPC）3期試驗PRP方面降低了疾病進(jìn)展風(fēng)險34%，無論是否存在同源重組修復(fù)（HRR）基因突變，聯(lián)合藥物對患者都有臨床效益。根據(jù)新聞稿，這些結(jié)果將于2022年2月17日在美國臨床癌癥學(xué)會泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會上公布。
根據(jù)公眾信息，奧拉帕利是一種針對DNA損傷修復(fù)反應(yīng)（DDR）通的原理，在不影響健康細(xì)胞的情況下殺死癌細(xì)胞。奧拉帕利于2018年8月首次在中國獲得批準(zhǔn)，并在卵巢癌、前列腺癌等疾病領(lǐng)域獲得批準(zhǔn)。
在一線未接受過化療或新型內(nèi)分泌藥物(NHA)治療的男性MCRPC患者中，PRPE試驗是一項隨機(jī).雙盲.多中心3期試驗，評估奧拉帕利聯(lián)合阿比特龍對阿比特龍單藥治療的療效.安全性和耐受性。該試驗的主要終點(diǎn)是無進(jìn)展的放射病生存期(RPFS)，其中包括總的生存期(OS)。第二次無進(jìn)展的生存期(PFS2)和第一次(TFST)。
測試結(jié)果顯示，在預(yù)定義的中期分析中，奧拉帕利聯(lián)合阿比龍將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低34%，聯(lián)合用藥組rpfs為24.8個月(vs16.6個月)。此外，聯(lián)合用藥還有OS改進(jìn)的趨勢(數(shù)據(jù)截止時，差異未達(dá)到統(tǒng)計意義)，試驗將繼續(xù)評估OS作為關(guān)鍵的次要終點(diǎn)。其他數(shù)據(jù)，如TFST.pfst.pfs2.客觀緩解率(ORR)和前列腺特異性抗原水平和循環(huán)腫瘤細(xì)胞計數(shù)持聯(lián)合用藥計劃在整個試驗人群中的治療效益。
奧試驗中，奧拉帕利和阿比特龍的安全性和耐受性與之前的臨床試驗中觀察到的結(jié)果以及單個藥物的已知特征相一致。研究中最常見的不良事件（AE）主要包括貧血（45%）、惡心（28%）和疲勞（28%），貧血（15%）主要包括三級或三級以上的AE。
MCRPC患者預(yù)后較差，很多患者只能接受有效的治療。PRPEL試驗結(jié)果顯示，與阿比特龍相比，奧拉帕利聯(lián)合阿比特龍對病情進(jìn)展有明顯延遲8個月以上的時間。這表明，這種組合有可能成為MCRPC標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的新選擇，如果獲得批準(zhǔn)。
前列腺癌是男性病人中常見的癌癥之一。MCRPC是一種比較嚴(yán)重的前列腺癌種類，病人的癌變已蔓延到人體的其他部位，即便體內(nèi)雄性激素已降至很低，腫瘤仍在持續(xù)增殖。盡管MCRPC男性可用的治療方法有所提升，但五年生存率仍很低。在MCRPC病人中，大約20%~30%會產(chǎn)生HRR基因突變。此前，奧拉帕利在美國獲批了用于HRR基因突變的MCRPC病人。PRPEL試驗的正面結(jié)果表明，這種PARP抑制劑有望使更廣泛的病人群體受益。
