華蘭疫苗產(chǎn)品市場潛力如何?華蘭疫苗有哪些主營業(yè)務(wù)?
相關(guān)企業(yè): 陜西步長制藥有限公司近日,國內(nèi)最大流感疫苗商華蘭疫苗(301207.SZ)即將登陸創(chuàng)業(yè)板。本次發(fā)行的華蘭疫苗價格為56。.2022年2月8日,88元/股,線下網(wǎng)上認(rèn)購日。華蘭疫苗計劃首次公開發(fā)行4001.發(fā)行價為5600萬股.預(yù)計募集資金凈額約為88元/股2.44億元。
華蘭疫苗的主要業(yè)務(wù)是人類疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。已上市的疫苗包括流感病毒裂解疫苗和甲型疫苗H1N1.流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗等。,涵蓋細(xì)菌、病毒和基因工程三個領(lǐng)域的疫苗產(chǎn)品。公司生產(chǎn)的流感疫苗和四價流感病毒裂解疫苗的市場份額在行業(yè)內(nèi)排名第一。此外,在上市申請階段和臨床階段,還有預(yù)防狂犬病、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等疾病的單價、多價和聯(lián)合疫苗產(chǎn)品。
一、主要財務(wù)數(shù)據(jù)和指標(biāo)
根據(jù)公司公告,華蘭疫苗于2021年1月至9月營業(yè).與去年同期相比,93億元增長25億元.71%;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤5.比去年同期增長28億元.27%;母公司所有者扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為5.與去年同期相比,09億元增長30億元.71%。華蘭疫苗業(yè)績的增長主要來自四價流感病毒裂解疫苗銷量的增長。
二、華蘭疫苗產(chǎn)品介紹及市場潛力
華蘭疫苗擁有流感病毒裂解疫苗和四價流感病毒裂解疫苗兩大支柱產(chǎn)品,其中四價流感病毒裂解疫苗占總收入的比例逐年增加,從2018年的75%增加到2020年的97%。其他收入主要是ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗和重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)的銷售收入,以及不符合疫苗生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的雞蛋和淘汰雞的收入,占收入的比例相對較小。
受流感病毒流行時間的影響,我國流感疫苗的接種通常在每年12月前完成,流感疫苗的銷售主要集中在每年下半年,因此2021年1月至6月華蘭疫苗的收入只有一小部分。
從上述收入結(jié)構(gòu)可以看出,華蘭疫苗面臨的最大風(fēng)險是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對單一。此外,另一個挑戰(zhàn)是流感疫苗賽道競爭加劇。
目前,我國流感疫苗主要分為三價和四價兩類,升級產(chǎn)品四價疫苗的增長率遠(yuǎn)高于三價疫苗。2020年,我國四價流感疫苗批發(fā)量達(dá)到3358.2萬劑同比大幅增加245.市場份額上升到58%.2%;同期三價流感疫苗批發(fā)量2250.同比增速僅為64萬劑.8%。
在流感疫苗市場,任何占據(jù)四價疫苗市場的人都將成為流感疫苗的領(lǐng)導(dǎo)者。雖然華蘭疫苗具有良好的先發(fā)優(yōu)勢,但其市場份額正在逐年下降。根據(jù)中國檢察院的數(shù)據(jù),2018-2020年,華蘭疫苗分別為512.2萬支/瓶、836.1萬支/瓶、2062.2018年,4萬個/瓶的市場份額為1000.00%、2019年的86.10%降至2020年61%.41%。
華蘭疫苗四價流感疫苗市場份額下降的主要原因是市場競爭加劇。自2018年6月8日華蘭疫苗四價流感病毒裂解疫苗在中國獨(dú)家上市以來,許多公司已獲得相關(guān)批準(zhǔn)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站的數(shù)據(jù),長生生物、科興生物、金迪克生物、上海生物迪克生物、上海生物和武漢生物的批準(zhǔn)文件。此外,浙江天元生物、康德弘毅等四價流感病毒裂解疫苗已獲批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
盡管流感疫苗市場競爭激烈,但流感疫苗市場蛋糕正在逐年增加。受2020年新冠肺炎疫情影響,流感預(yù)防意識逐漸增強(qiáng),人們接種疫苗的意愿大大增強(qiáng)。此外,各廠商增加產(chǎn)能,2020年流感疫苗批發(fā)量高達(dá)5765。.同比增長874萬劑.29%。
根據(jù)美國疾病預(yù)防控制中心(CDC)在2018-2019年流感高發(fā)季節(jié),美國6個月-17歲的流感疫苗接種率約為62.6%,18歲及以上成人接種率約為45%.3%。根據(jù)我國總?cè)丝?4億,2019年和2020年流感疫苗批發(fā)數(shù)量計算,我國流感疫苗接種率約為2.2%、4.盡管接種率有所提高,但仍不如美國的1/10,流感疫苗未來市場空間廣闊。
如果保守假設(shè)中國兒童和成人流感疫苗的未來接種率分別達(dá)到20%和15%,只考慮疫苗接種的關(guān)鍵群體(6個月-4歲兒童和60歲以上老年人)的總需求量將達(dá)到5400萬人。根據(jù)三價疫苗的計算,國內(nèi)整體市場空間為26億元。如果未來三價全部取代四價疫苗,整體市場空間將增加到64億元。
值得一提的是,華蘭疫苗的四價流感疫苗上周(2月9日)獲批新增適應(yīng)癥,將接種范圍擴(kuò)大到了 3 歲以下,更好的實(shí)現(xiàn)全年齡段覆蓋,未來有望成為新的業(yè)績爆發(fā)點(diǎn)。除華蘭疫苗之外,賽諾菲巴斯德也申報了用于 6 - 35 月齡的四價兒童流感病毒裂解疫苗,于2022年2月9日獲得 CDE 受理已被列入優(yōu)先審批名單。
三、募集資金的應(yīng)用
根據(jù)公告,華蘭疫苗計劃在創(chuàng)業(yè)板上市,計劃發(fā)行不超過4001萬股,籌集24筆資金.95億元用于新型肺炎疫苗的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
其中,流感疫苗開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)有產(chǎn)品供應(yīng)保障能力建設(shè)項(xiàng)目1375億元。本項(xiàng)目是將現(xiàn)有四價流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)能力提高到1萬劑/年的擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目;
0.86億元用于凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)工業(yè)化項(xiàng)目,產(chǎn)后年生產(chǎn)能力約1500萬劑;
2.多聯(lián)細(xì)菌疫苗開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目74億元;
7.96億元用于新型肺炎疫苗的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。本項(xiàng)目是華蘭疫苗開發(fā)和批量生產(chǎn)的新型冠狀病毒疫苗(重組人5型腺病毒載體)和新型冠狀病毒滅活疫苗。
2.新型疫苗研發(fā)平臺建設(shè)項(xiàng)目95億元,主要建設(shè)病毒、細(xì)菌及相關(guān)高檔病原微生物疫苗研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及檢測平臺,實(shí)現(xiàn)從病原體分離到疫苗生產(chǎn)全過程的有機(jī)結(jié)合,為高傳染性病毒/細(xì)菌疫苗的開發(fā)提供良好的應(yīng)急平臺。
四、未來發(fā)展規(guī)劃
華蘭疫苗在上市申請階段和臨床階段的疫苗產(chǎn)品,以及預(yù)防狂犬病、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等疾病的單價、多價和聯(lián)合疫苗產(chǎn)品研究階段的產(chǎn)品包括新型冠狀病毒滅活疫苗(vero新型冠狀病毒減毒活疫苗病毒減毒活疫苗,產(chǎn)品線豐富。
從上述研發(fā)管道中沒有出現(xiàn)mRNA開發(fā)流感疫苗相關(guān)技術(shù)。mRNA與傳統(tǒng)疫苗相比,疫苗最關(guān)鍵的優(yōu)勢在于產(chǎn)能。傳統(tǒng)流感疫苗在生產(chǎn)過程中需要無特殊病原菌(SPF)雞胚生產(chǎn)周期長,從毒株制備到疫苗生產(chǎn)大約需要半年時間。因此,在流感流行的情況下,很難在短時間內(nèi)通過雞胚培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)大量疫苗。mRNA疫苗作為一種新技術(shù)疫苗,未來可能會對傳統(tǒng)流感疫苗市場產(chǎn)生影響。
在華蘭疫苗的研發(fā)管道中,新冠肺炎疫苗最具想象力,其中腺病毒載體疫苗已進(jìn)入一期臨床。截至2022年1月,新冠肺炎疫苗已在中國上市8種。其中,北生所、武漢所、科興、康希諾有條件批準(zhǔn),智飛生物、康泰生物、醫(yī)科院緊急使用。
總的來說,華蘭疫苗的性能值得稱贊。此外,值得注意的是,由著名投資者張磊領(lǐng)導(dǎo)的高淳合伙企業(yè)高淳華英持有華蘭疫苗9%的股份。華蘭疫苗作為華蘭生物子公司分拆上市,獲得高淳資本股份,未來值得期待。