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華潤雙鶴替格瑞洛片成功注冊 替格瑞洛片用于治療哪種疾病?

相關(guān)企業(yè): 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

4月11日,華潤雙鶴宣布,該公司最近收到了國家美國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的替格瑞洛片藥品注冊證書(證書號為:2022S00276),并批準了該藥品的生產(chǎn)。

對于急性冠狀動脈綜合征(ACS)患者或有心肌梗死史且至少有一個動脈粥樣硬化事件高危因素的患者,可以使用阿司匹林替代格瑞洛片,以減少心血管死亡、心肌梗死和中風的發(fā)生。

華潤雙河于2020年9月21日向國家美國食品藥品監(jiān)督管理局提出上市申請,并于2020年9月29日收到受理通知,2020年3月29日獲得國家美國食品藥品監(jiān)督管理局批準。根據(jù)國家有關(guān)政策法規(guī),藥品注冊證書視為一致性評價。

截至本公告發(fā)布之日,華潤雙鶴為格瑞洛片(未經(jīng)審計)累計研發(fā)投入人民幣2,860.67萬元。

2010年7月,美國FDA批準上市,2012年進入中國,名為貝林達的阿斯利康開發(fā)了替格雷洛片。根據(jù)全球71國家藥品銷售數(shù)據(jù)庫,2020年全球銷售額為19.67億美元。

在國內(nèi)市場,根據(jù)國家美國食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的信息,中國大陸有23家藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括華潤雙河)獲準上市。根據(jù)美國內(nèi)部網(wǎng)絡的數(shù)據(jù),2020年,國內(nèi)醫(yī)療市場取代格瑞洛片的總銷售額(終端價格)為16.85億元,其中阿斯利康市場份額排名前五的企業(yè)分別為90.92%%,南京正大天晴制藥1.92%,石藥歐益制藥1.72%,上海匯倫江蘇制藥0.52%。

藥品資訊

  • 扶濟復(重組人堿性成纖維細胞生長因子凝膠)可能對促進皮膚創(chuàng)面愈合有一定效果。這種凝膠含有的生物活性成分能夠刺激細胞增殖和分化,加速創(chuàng)面愈合過程。在分析其效果時,我們首先考慮的是其對輕微皮膚損傷的修復能

  • 環(huán)孢素注射液是一種免疫抑制劑,用于預防和治療器官移植后的排斥反應。該藥物通過抑制T細胞活化,減少免疫反應,從而降低排斥風險。環(huán)孢素注射液的使用需根據(jù)患者具體情況調(diào)整劑量。常見副作用包括高血壓、震顫、肝

  • 氟哌啶注射液

    2025-04-19

    氟哌啶注射液主要用于治療精神分裂癥等精神障礙疾病,其效果因人而異,并非所有患者都能獲得理想的治療效果。氟哌啶注射液通過作用于大腦中的多巴胺受體,從而減輕精神癥狀。對于部分患者來說,使用氟哌啶注射液后,

  • 生立邁(阿魏酸鈉氯化鈉注射液)主要用于治療缺血性腦血管疾病,如腦梗塞等。這種藥物通過改善血液循環(huán),降低血液粘稠度,從而減輕腦缺血癥狀。阿魏酸鈉氯化鈉注射液的作用機制包括抑制血小板聚集、降低血液粘稠度和

  • 對于是否需要使用重酒石酸間羥胺注射液,這取決于患者的具體病情和醫(yī)生的臨床判斷。該注射液主要用于治療休克、心力衰竭等嚴重疾病。重酒石酸間羥胺注射液通過增強心肌收縮力和提高心率來改善血液循環(huán),對于休克和心

  • 注射用門冬酰胺酶是一種用于治療某些類型白血病的藥物。它通過分解白血病細胞中的門冬酰胺,從而抑制這些細胞的生長和繁殖。這種藥物主要用于治療急性淋巴細胞性白血病和某些類型的非霍奇金淋巴瘤。在治療過程中,可

  • 苦參堿作為一種生物堿,具有抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)作用,可用于治療多種疾病。在臨床上,苦參堿主要用于治療惡性腫瘤,尤其是肝癌、肺癌等實體瘤。此外,苦參堿還可用于治療某些自身免疫性疾病,如類風濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性

  • 注射用門冬酰胺酶是一種用于治療某些類型白血病的藥物。它通過干擾白血病細胞的生長和分裂來發(fā)揮作用,因為這些細胞依賴于門冬酰胺酶來生存。這種藥物的作用機制是抑制門冬酰胺酶的活性,這是一種在白血病細胞中活躍

  • 欣順爾(鹽酸托烷司瓊膠囊)主要用于治療惡心和嘔吐癥狀,尤其在化療、放療或手術(shù)后較為常見。這種藥物通過阻斷大腦中的某些受體來減輕惡心感,幫助患者更好地管理這些癥狀。惡心和嘔吐可能由多種原因引起,包括但不

  • 醋酸奧曲肽

    2025-04-19

    醋酸奧曲肽是一種用于治療某些內(nèi)分泌紊亂的肽類藥物,它可以幫助降低某些激素水平,改善癥狀。這種藥物通常用于治療肢端肥大癥和某些類型的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤。醋酸奧曲肽通過抑制生長激素和胰島素樣生長因子的分泌,從

  • 奧硝唑注射液

    2025-04-19

    奧硝唑注射液是一種用于治療厭氧菌感染的藥物。它通過干擾細菌的DNA合成,抑制其生長和繁殖,從而達到治療目的。奧硝唑注射液常用于治療由厭氧菌引起的腹腔、婦科、口腔等部位的感染。在治療過程中,可能伴隨輕微

  • 門冬酰胺酶是一種用于治療某些癌癥的藥物,它通過降低血液中的天冬酰胺水平來抑制癌細胞的生長。這種藥物在白血病和淋巴瘤的治療中較為常見。門冬酰胺酶的作用機制是阻斷癌細胞的氨基酸供應,因為癌細胞需要大量的天

  • 依諾肝素鈉注射液是一種抗凝血藥物,用于預防和治療血栓形成。它通過抑制某些凝血因子的活性,減少血液凝固,從而降低血栓風險。這種藥物的使用需要根據(jù)個體的具體情況來調(diào)整劑量,包括患者的體重、腎功能狀態(tài)以及是

  • 注射用三氧化二砷可能對某些類型的癌癥有一定的治療效果,但并非所有癌癥患者都適用。這種物質(zhì)在醫(yī)學上主要用于治療某些類型的白血病,尤其是急性早幼粒細胞白血病(APL)。其作用機制是通過誘導癌細胞凋亡,從而

  • 依諾肝素鈉

    2025-04-19

    依諾肝素鈉是一種低分子量肝素,用于預防和治療深靜脈血栓形成。它通過抑制血液凝固過程中的關(guān)鍵因素,減少血栓的形成。依諾肝素鈉的常見副作用包括局部出血、瘀斑和注射部位的疼痛或紅腫。較為罕見的副作用可能包括

  • 降糖寧片

    2025-04-19

    降糖寧片可能對糖尿病患者有一定的幫助,但并非所有患者都適用。降糖寧片是一種中藥制劑,其成分主要來源于天然植物,可能對調(diào)節(jié)血糖有一定的輔助作用。然而,其效果因人而異,且在不同個體中可能存在差異。對于糖尿

  • 寧神靈膠囊

    2025-04-19

    寧神靈膠囊可能對緩解失眠有一定效果,但并非適用于所有人。寧神靈膠囊通常被認為含有一些安神成分,可能對部分人群的失眠癥狀有所緩解。然而,失眠的原因多種多樣,包括生活習慣、環(huán)境因素、心理狀態(tài)等,因此單一產(chǎn)

  • 腎炎靈片

    2025-04-19

    腎炎靈片可能對某些腎炎患者有一定的輔助治療作用,但并非所有患者都適用。腎炎靈片是一種中成藥,其成分主要來源于中草藥,可能對緩解腎炎癥狀、改善腎功能有一定的幫助。然而,腎炎的類型多樣,包括急性腎炎、慢性

  • 感冒清解顆粒

    2025-04-19

    感冒清解顆粒是一種用于治療感冒的中成藥,它可以幫助緩解感冒引起的發(fā)熱、頭痛、鼻塞等癥狀。這種藥物通常適用于普通感冒患者,尤其是那些表現(xiàn)為風熱型感冒的人。感冒清解顆粒含有多種中草藥成分,它們共同作用于身

  • 對于使用君凱(注射用鹽酸格拉司瓊)是否會產(chǎn)生依賴性,答案是不太可能。鹽酸格拉司瓊是一種用于預防和治療惡心嘔吐的藥物,它通過阻斷大腦中的5HT3受體來發(fā)揮作用,從而減輕嘔吐反應。這種藥物的使用通常是短期

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