賽倫生物抗蛇毒血清獨(dú)一份 賽倫生物跨界做單抗效益如何

隨著城市化進(jìn)程的加快，毒蛇似乎越來越少見。一些野生毒蛇甚至成為保護(hù)動物，而被蛇咬傷已經(jīng)成為一個故事，只存在于小說和老一輩人的口中。事實(shí)上，據(jù)估計，世界上每年有540萬人被蛇咬傷，其中中國有30多萬人保守。

賽倫生物學(xué)是一家專注于抗血清和抗毒素領(lǐng)域的生物醫(yī)學(xué)企業(yè)，即將在科技創(chuàng)新委員會上市。它是抗蛇毒血清最大的主要業(yè)務(wù)，是中國獨(dú)家生產(chǎn)和銷售的。它是獨(dú)一無二的，沒有進(jìn)口產(chǎn)品競爭。它是當(dāng)之無愧的蛇毒克星。

在科技創(chuàng)新板上市后，賽倫生物擬籌集4億元用于特效新藥和創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)、工廠擴(kuò)建和應(yīng)急（搶）救藥品應(yīng)急網(wǎng)絡(luò)服務(wù)項(xiàng)目。

憑借抗蛇毒血清的獨(dú)家產(chǎn)品，賽倫生物在蛇咬傷治療領(lǐng)域擁有絕對優(yōu)勢。然而，這個領(lǐng)域太小了，幾乎沒有成長的空間。賽倫生物的未來增長取決于它們能否在其他領(lǐng)域取得突破。

抗蛇毒血清國內(nèi)獨(dú)家。

根據(jù)招股書，賽倫生物營業(yè)收入分別為1.44億元、1.88億元、1.86億元和0.96億元，凈利潤分別為4206.32萬元、657.61萬元、6317.38萬元和3903.46萬元，保持穩(wěn)定增長。

其中，抗蛇毒血清系列產(chǎn)品是賽倫生物的主要收入，占總收入的60%以上。

抗蛇毒血清是世界衛(wèi)生組織唯一一種治療毒蛇咬傷的特殊藥物，被列入世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄，有效降低發(fā)病率和死亡率，從免疫動物血漿中提取的免疫球蛋白或免疫球蛋白片段。

賽倫生物是中國唯一一家獲得抗蛇毒血清藥物注冊批準(zhǔn)和生產(chǎn)批準(zhǔn)的制藥企業(yè)?？苟狙濉⒖刮宀缴叨狙?、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清等產(chǎn)品已納入《緊急（搶救）藥品直接掛網(wǎng)購買示范藥品目錄》、《國家基本藥品目錄》和《醫(yī)療保險目錄》。

市場方面，根據(jù)2017年9月世界衛(wèi)生組織發(fā)布的報告，世界上每年有540萬人被蛇咬傷，其中270萬人被蛇咬傷，死亡人數(shù)為8.1000-13.8萬人。其中，中國每年沒有關(guān)于中國毒蛇咬傷數(shù)量的權(quán)威統(tǒng)計數(shù)據(jù)。中國醫(yī)療救援協(xié)會在2020中國動物傷害診斷和治療高峰論壇上指出，中國每年有30多萬人被蛇咬傷。

然而，在中國，除了常規(guī)的西醫(yī)抗蛇毒血清治療方法外，還有季德生蛇片等中成藥，以及當(dāng)?shù)刂胁菟幒屯练降奶娲委煼椒ā?020年，賽倫生物抗蛇毒血清系列產(chǎn)品的銷售額約為10.53萬。如果根據(jù)每個患者的平均使用情況，每年只有約5萬名毒蛇咬傷患者接受抗蛇毒血清治療，這意味著每年有25萬名患者沒有接受抗蛇毒血清治療。

隨著2018年《蛇傷共識》的出臺，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生對蛇傷的診斷和治療標(biāo)準(zhǔn)以及藥物指導(dǎo)有了更加科學(xué)和規(guī)范的要求。在賽倫生物的推廣下，抗蛇毒血清產(chǎn)品的銷量從2018年的7.97萬元增加到2020年的10.53萬元，增長率為32.12%，未來仍有很大的增長潛力。

值得一提的是，2016-2018年，抗蛇毒血清產(chǎn)品價格大幅上漲，從2016年的369.06元/支漲到2018年的952.87元/支，漲幅高達(dá)158.19%，因?yàn)橘悅惿锟股叨狙迨菄鴥?nèi)獨(dú)家產(chǎn)品，具有很強(qiáng)的市場議價能力。同時，賽倫生物抗蛇毒血清產(chǎn)品的毛利率高達(dá)90%左右。

由于毒蛇咬傷治療領(lǐng)域?qū)嵲谔?，市場上限較低，而且我國傳統(tǒng)中醫(yī)對蛇毒也有治療方法，所以抗蛇毒血清領(lǐng)域的壟斷優(yōu)勢為賽倫生物提供了穩(wěn)定的業(yè)績保障。一旦產(chǎn)品推廣不及預(yù)期，或者新參與者導(dǎo)致降價，將對賽倫生物的發(fā)展產(chǎn)生不利影響。

所以，作為賽倫生物和投資者最關(guān)心的問題，尋找下一個業(yè)績增長點(diǎn)。

血清抗毒素的不同類型的擴(kuò)展。

在賽倫生物的主要產(chǎn)品清單中，除了抗蛇毒血清產(chǎn)品外，還有馬破免疫球蛋白和抗狂犬病血清兩種產(chǎn)品。

馬免疫球蛋白。

目前，預(yù)防和治療破傷風(fēng)的藥物主要分為主動免疫制劑和被動免疫制劑。由于中國成年人一般沒有接種過系統(tǒng)的破傷風(fēng)疫苗，因此一般采用創(chuàng)傷后的被動免疫方法，即通過注射破傷風(fēng)抗毒素、馬刺破免疫球蛋白或破傷風(fēng)免疫球蛋白（HTIG）來預(yù)防破傷風(fēng)。

目前，賽倫生物是唯一一家獲得馬破免疫球蛋白藥物注冊批準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)許可和GMP認(rèn)證的企業(yè)。

與TAT相比，馬破免疫球蛋白在不良反應(yīng)率大幅降低的同時，效率大幅提高，但TAT價格較低；與HTIG相比，它還具有價格優(yōu)勢?？梢哉f，它是一個處于中間位置的產(chǎn)品。

目前，由于產(chǎn)品定位不好，市場培育時間短，市場認(rèn)可度相對較低。馬來西亞破碎免疫球蛋白的市場份額只有5.63%，TAT和HTIG的市場份額分別為82.25%和12.12%。在這種情況下，另一家玉溪九洲公司也獲得了馬來西亞破碎免疫球蛋白的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。目前，正在進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)，只有先發(fā)優(yōu)勢留給賽倫生物。

血清抗狂犬病。

目前，國際狂犬病被動免疫制劑可分為馬抗狂犬病血清（ERA）和人類免疫球蛋白（HRIG）。由于ERA與HRIG相比，患者的皮膚試過敏反應(yīng)陽性率較高，限制了ERA的使用。此外，除了賽倫生物學(xué)之外，還有三家公司獲得了ERA批準(zhǔn)。

所以，目前賽倫生物的抗狂犬血清還沒有形成大規(guī)模的收入，甚至，2018年，經(jīng)銷商為了產(chǎn)品銷售收入為負(fù)，退回了2.03萬元的抗狂犬血清產(chǎn)品還沒有售出。

2018-2021年6月，賽倫生物研發(fā)費(fèi)用分別為1278.37萬元、19222.77萬元、2251.64萬元和1054.87萬元，占總營收的比例為8.86%、10.22%、12.13%和11.00%。

賽倫生物除了依靠自身的研發(fā)實(shí)力外，還通過產(chǎn)學(xué)研合作、軍民合作、院士專家工作站等合作，積極深化研發(fā)領(lǐng)域的研發(fā)模式。目前，在臨床試驗(yàn)、臨床申請階段和臨床前研究方面有15個研究項(xiàng)目，以及現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝升級，主要集中在抗各種毒素、抗新型突發(fā)病毒感染、擴(kuò)大不同類型血清抗毒產(chǎn)品上。

賽倫生物的血清抗毒素產(chǎn)品具有很強(qiáng)的差異性。如果我們能夠在不斷擴(kuò)大產(chǎn)品線的同時做好市場推廣工作，充分發(fā)揮產(chǎn)品價值，公司的可持續(xù)盈利能力將得到保證。

但是，也許賽倫生物的野心不止于此。

跨界做單抗

2011年11月8日，賽倫生物學(xué)與軍事科學(xué)研究所生物學(xué)研究所簽署了《基于大容量全合成人抗體庫技術(shù)平臺（二期）治療性抗體合作研發(fā)合同》，開展合作研發(fā)。目標(biāo)抗體的研發(fā)包括：安美木單抗、CD47目標(biāo)和TIM-3目標(biāo)。

根據(jù)天士力的招股說明書，目前只有兩種生物藥物被批準(zhǔn)用于治療結(jié)直腸癌，其背后的市場規(guī)模超過100億美元。

2012年12月，安美木進(jìn)入臨床前研究階段；2015年5月開始臨床試驗(yàn)申請；2016年10月，安美木獲得了第一類治療生物制品的新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。兩個月后，賽倫生物向軍事科學(xué)院生物學(xué)研究所支付了2400萬元，買斷了之前的所有研發(fā)成果，雙方終止了合作。

2016年8月，賽倫生物公司成立了一家全資子公司，旨在向公司注入與其安美木項(xiàng)目相關(guān)的所有知識產(chǎn)權(quán)，作為繼續(xù)研發(fā)的平臺，方便其他合作伙伴分擔(dān)后續(xù)研發(fā)投資成本。

然而，單次跨境作戰(zhàn)顯然很難單靠賽倫生物來完成。因此，2017年2月，賽倫生物與上海天士力簽署了投資合作協(xié)議，將賽源生物控制權(quán)轉(zhuǎn)讓給上海天士力，由上海天士力主導(dǎo)整體研發(fā)。交易完成后，天士力持有60%股份，賽倫生物持有40%股份。

2018年6月，賽倫生物以2400萬元的價格將持有18%的賽園生物股份轉(zhuǎn)讓給上海陳潤，賽倫生物只持有賽園生物股份的22%。

目前，安美木單抗在天士力的領(lǐng)導(dǎo)下，已經(jīng)進(jìn)入二三期臨床試驗(yàn)，二三期中期分析報告提示結(jié)果符合預(yù)期，研發(fā)失敗風(fēng)險不大。

從軍事科學(xué)院生物學(xué)研究所的研究所的研發(fā)成果，到引進(jìn)天士力轉(zhuǎn)讓子公司的控制，只有四個月的間隔。或者是因?yàn)樵摴镜囊?guī)模無法支持單抗產(chǎn)品的臨床成本，或者是為了套現(xiàn)和盈利，賽倫生物在嘗試跨境單抗產(chǎn)品后，最終放棄了主導(dǎo)單抗產(chǎn)品的研發(fā)，回到了自己熟悉的血清抗毒素領(lǐng)域的研發(fā)領(lǐng)域。在當(dāng)前創(chuàng)新藥物前景不明朗的背景下，這種選擇也是明智的。

雖然市場空間有限，但賽倫生物擁有獨(dú)家的抗蛇毒血清產(chǎn)品，可以為其帶來穩(wěn)定的收入來源。在此基礎(chǔ)上，賽倫生物不斷加強(qiáng)研發(fā)投資，努力豐富產(chǎn)品管道。未來，如果我們能夠利用科技創(chuàng)新委員會籌集的資金，突破現(xiàn)有的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，找到下一個利潤增長點(diǎn)，公司可能會迎來一個新的發(fā)展階段。