海南倍特藥業(yè)伏立康唑在審批 伏立康唑具有哪些功效？
相關(guān)企業(yè)： 成都倍特藥業(yè)有限公司近日，海南倍特藥業(yè)提交的注射用伏立康唑上市申請進入審批狀態(tài)。如果這一次成功獲得批準，它將成為該品種仿制藥的第一個過度評價制造商。伏立康唑作為系統(tǒng)抗真菌藥物的頂級品種，是第二代三唑抗真菌藥物，具有廣泛的抗真菌活性。它是一種具有侵襲性曲霉病感染和克林菌感染的一線治療藥物。
近年來，伏立康唑醫(yī)院銷售額超過30億元，峰值銷售額達到38億元。其中，注射用伏立康唑為主要產(chǎn)品（其次是伏立康唑片、分散片等），占市場份額近60%。2018年至2019年，醫(yī)院銷售額超過20億元，2020年有所下降，2021年可能會反彈。
目前，國內(nèi)五家醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫已獲批準生產(chǎn)注射用伏立康唑，包括一家進口原研究制造商（輝瑞）和四家本地企業(yè)（麗珠集團、珠海益邦制藥/廣東興豪制藥、四川美大康華康制藥和晉城海斯制藥）。到2021年，原研輝瑞的市場份額已下降至40%以下。
據(jù)中國藥品批準數(shù)據(jù)庫查詢，已有27個注射用伏立康唑注冊申請相關(guān)驗收號，其中揚子江、麗珠、齊魯制藥、奧賽康等明星企業(yè)不乏，目前還沒有企業(yè)發(fā)表過評論。如果海南倍特制藥成功獲得批準，它將成為該品種仿制藥的第一家評估企業(yè)。此外，海南倍特制藥還提交了特定酸葡萄牙酸注射液、丙戊酸鈉注射液、厚溶液、泊沙康唑注射液等產(chǎn)品的仿制上市申請，以及奧扎格雷鈉注射仿制藥一致性評價的補充申請。
