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地氯雷他定
地氯雷他定

地氯雷他定

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):地氯雷他定

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020090

生產(chǎn)企業(yè): 深圳市海濱制藥有限公司

功能主治:本品用于快速緩解過(guò)敏性鼻炎的相關(guān)癥狀,如打噴嚏,流涕和鼻癢、鼻粘膜充血,鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。

溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
地氯雷他定
地氯雷他定
非洛地平緩釋片
非洛地平緩釋片
主要成分

本品主要成分為地氯雷他定。

活性成份為非洛地平。化學(xué)名稱(chēng):2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯?;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式:分 子 式:C18H19Cl2NO4分 子 量:384.25

生產(chǎn)企業(yè)

深圳市海濱制藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020090

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030414

說(shuō)明
作用與功效

本品用于快速緩解過(guò)敏性鼻炎的相關(guān)癥狀,如打噴嚏,流涕和鼻癢、鼻粘膜充血,鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用,或遵醫(yī)囑。 地氯雷他定片: 成人及12歲或12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次1片。進(jìn)食不影響服藥效果。對(duì)于患有間歇性過(guò)敏性鼻炎(癥狀發(fā)作每周少于4天或病程少于4周)的患者來(lái)說(shuō),首先應(yīng)對(duì)患者的患病史進(jìn)行評(píng)估,然后再安排治療,并且當(dāng)患者復(fù)發(fā)的癥狀消除并恢復(fù)后,應(yīng)該停止治療。而對(duì)于患有持續(xù)性過(guò)敏性鼻炎(癥狀發(fā)作每周4天或超過(guò)4天,且病程大于4周)的患者來(lái)說(shuō),建議在急性發(fā)作期對(duì)患者進(jìn)行連續(xù)治療。 地氯雷他定膠囊:成人及12歲以上的青少年:口服,每日1次,每次5mg。 地氯雷他定分散片:為分散片,使用時(shí)將其加入適量水中,攪拌均勻分散后服用,也可直接用水送服。成人及大于12歲的兒童每日1次,每次5mg。 地氯雷他定糖漿: 1、1-5歲兒童:口服,每日一次,每次2.5ml(1.25mg)。 2、6-11歲兒童:口服,每日一次,每次5ml(2.5mg)。 3、成人和青少年(12歲或12歲以上:口服)每日一次,每次10ml(5mg)。 4、地氯雷他定可與食物同時(shí)服用。 地氯雷他定干混懸劑:將本品溶于水中,服用前攪拌均勻,本品可與食物同時(shí)服用。 1、1-5歲兒童:口服,每日一次,每次1.25mg。 2、6-11歲兒童:口服,每日一次,每次2.5mg。 3、成人和青少年(12歲或12歲以上):口服,每日一次,每次5mg。

口服,劑量應(yīng)個(gè)體化。服藥應(yīng)在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次??筛鶕?jù)患者反應(yīng)將劑量可進(jìn)一步減少或增加,或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對(duì)某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者,2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過(guò)10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。腎功能損害:腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害的患者使用本品應(yīng)慎重。

副作用

對(duì)本品任何成分過(guò)敏者禁用。

本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是輕微至中度的踝部水腫,該反應(yīng)由外周血管擴(kuò)張引起,是與劑量相關(guān)的。來(lái)自臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開(kāi)始治療或增加劑量時(shí)可能會(huì)發(fā)生面部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應(yīng)常常是短暫的。偶爾有意識(shí)錯(cuò)亂和睡眠障礙的病例報(bào)告,但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會(huì)引起牙齦腫大,但可以通過(guò)牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠  目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關(guān)資料。鑒于在動(dòng)物研究中觀(guān)察到致畸性,妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時(shí)一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮,但沒(méi)有確切的證據(jù)表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產(chǎn)。由于外周血管擴(kuò)張導(dǎo)致的血流再分布,存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險(xiǎn)?! 〔溉槠凇 》锹宓仄娇煞置谶M(jìn)入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平,僅極少量會(huì)通過(guò)乳汁轉(zhuǎn)至兒童。尚無(wú)足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經(jīng)驗(yàn)來(lái)評(píng)估其對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)。因此,哺乳期禁用非洛地平。如果認(rèn)為繼續(xù)使用非洛地平治療的醫(yī)學(xué)利益大于風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)考慮停止哺乳。兒童用藥:兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。老年用藥:老年患者2.5 mg一日一次可能就足夠。劑量超過(guò)10 mg/次一日一次通常不需要。65歲以上的患者,非洛地平的血漿清除率下降,血藥濃度會(huì)升高,因此建議起始劑量用2.5 mg,一日一次。這些患者在調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。

成分

本品用于快速緩解過(guò)敏性鼻炎的相關(guān)癥狀,如打噴嚏,流涕和鼻癢、鼻粘膜充血,鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

藥理作用

1、在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中,患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦(1.2%),口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。在一項(xiàng)有578名年齡在12-17周歲青少年受試者參加的臨床試驗(yàn)中,最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭痛;在地氯雷他定治療組中有5.9%的患者發(fā)生,而在安慰劑治療組中有6.9%發(fā)生。 2、上市后曾報(bào)道的極為罕見(jiàn)的不良反應(yīng)如下:幻覺(jué),頭暈,嗜睡,失眠,心理活動(dòng)亢奮,癲癇發(fā)作,心動(dòng)過(guò)速,心悸,腹痛,惡心,嘔吐,消化不良,腹瀉,肝酶升高,膽紅素升高,肝炎,食欲增加,肌痛,過(guò)敏反應(yīng)(例如:過(guò)敏癥,血管性水腫,呼吸困難,瘙癢癥,皮疹和蕁麻疹)。

注意事項(xiàng)

1、未見(jiàn)地氯雷他定對(duì)駕駛及操作機(jī)器的能力造成影響。然而需向患者說(shuō)明,有極少數(shù)的患者出現(xiàn)困倦現(xiàn)象,這樣會(huì)影響他們的駕駛和使用機(jī)械的能力。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。對(duì)于存在罕見(jiàn)的遺傳性半乳糖不耐受,Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者來(lái)說(shuō),不宜服用該種藥品。 3、地氯雷他定應(yīng)慎用于具有癲癇病史或家族史的患者。特別是幼兒,在地氯雷他定治療期間可能更容易癲癇發(fā)作。治療時(shí),如果患者癲癇發(fā)作,醫(yī)療保健提供者可能會(huì)考慮停用地氯雷他定。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)孕婦:由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定。除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn),孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。 (2)哺乳期婦女:地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響,在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸和致突變作用。 5、兒童用藥:地氯雷他定對(duì)12歲以下的兒童患者的有效性和安全性尚未確定。 6、老年用藥:尚缺乏老年患者用藥的研究資料。 7、藥物過(guò)量:服藥過(guò)量時(shí)應(yīng)考慮采取標(biāo)準(zhǔn)治療措施去除未吸收的活性物質(zhì)。建議進(jìn)行對(duì)癥及支持治療。在一項(xiàng)對(duì)成人和青少年進(jìn)行的多劑量臨床試驗(yàn)中,受試者接受高達(dá)45mg的地氯雷他定(臨床實(shí)際用量的9倍),未見(jiàn)臨床相關(guān)的不良反應(yīng)。地氯雷他定不能通過(guò)血液透析排除;能否通過(guò)腹膜透析排除尚不明確。

主動(dòng)脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴(yán)重腎功能損害(GFR<30 mL/min),急性心肌梗死后心衰慎用。   波依定含有乳糖。有以下罕見(jiàn)遺傳疾病的患者應(yīng)禁忌使用 :半乳糖不耐受癥,乳糖酶缺乏癥,葡萄糖-半乳糖吸收不良。   同時(shí)服用CYP 3A4誘導(dǎo)劑可劇烈降低非洛地平血藥水平,有導(dǎo)致非洛地平作用缺失的危險(xiǎn),這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。   同時(shí)服用可能抑制CYP 3A4的藥物可導(dǎo)致非洛地平血藥水平明顯升高,這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。   同時(shí)攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高,這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。   與其它血管擴(kuò)張劑相似,非洛地平在極少數(shù)患者中可能會(huì)引起顯著的低血壓,這在易感個(gè)體可能會(huì)引起心肌缺血,低血壓患者慎用。   臨床試驗(yàn)表明,劑量超過(guò)一日10 mg可增加降壓作用,但同時(shí)增加周?chē)运[和其它血管擴(kuò)張不良事件的發(fā)生率。   肝功能損害的患者,非洛地平的血漿清除率下降,血藥濃度會(huì)升高,因此建議起始劑量用2.5 mg,一天一次。這些患者在調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。   腎功能不全患者一般不需要調(diào)整建議劑量。   準(zhǔn)備懷孕的婦女應(yīng)停止使用。   本品應(yīng)空腹口服或食用少量清淡飲食,應(yīng)整片吞服勿咬碎或咀嚼

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