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釓噴酸葡胺注射液
釓噴酸葡胺注射液

釓噴酸葡胺注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:釓噴酸葡胺注射液

批準文號:國藥準字H10950272

生產(chǎn)企業(yè): 廣州康臣藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

釓噴酸葡胺注射液注意事項

1、嚴重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態(tài)反應(yīng)性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。 2、注射時注意避免藥液外滲,防止引起組織疼痛。 3、部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高,但無癥狀,可在24小時內(nèi)恢復(fù)正常。 4、本品的有效增強時間為45分鐘,靜脈注射后,應(yīng)立即進行MRI檢查。 5、一次檢查后所剩下的藥液應(yīng)不再使用。 6、應(yīng)用本品時應(yīng)遵守磁共振檢查中有關(guān)的安全規(guī)定。 7、應(yīng)謹慎使用GBCAs。當平掃磁共振不能獲得相應(yīng)至關(guān)重要的診斷信息時,可使用GBCAs,盡可能使用最低批準劑量。 8、釓沉積: (1)當前證據(jù)表明,多次使用GBCAs后,痕量釓可殘留于腦部及其他身體組織中。研究報道顯示,多次使用GBCAs后可引起腦部信號強度增加,特別是在齒狀核和蒼白球,目前線性GBCAs相關(guān)報道較多,大環(huán)類GBCAs報道較少。動物實驗研究顯示在重復(fù)使用線性GBCAs之后釓沉積量高于重復(fù)使用大環(huán)類。 (2)腦部釓沉積的臨床意義尚不清楚。 (3)為了最大限度地降低釓在腦部沉積相關(guān)的潛在風險,必須嚴格按照適應(yīng)癥和批準劑量使用,推薦使用滿足診斷的最低批準劑量并在重復(fù)給藥前進行仔細的獲益風險評估和患者知情溝通。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)動物試驗顯示釓噴酸雙葡胺有輕微延緩胎兒發(fā)育的跡象,孕婦使用該藥是否安全目前尚未有足夠的研究結(jié)果來證明,因此,除非醫(yī)生認為必須,否則盡量避免使用。 (2)該藥在人乳中是否分泌尚未明確,但考慮到很多藥物都會通過乳汁排出,因此給哺乳期婦女使用本品時應(yīng)特別慎重。 10、兒童用藥: (1)2-16歲的兒童在進行中樞神經(jīng)、顱外組織及軀體的磁共振成像時,可以使用本品。 (2)因本品主要經(jīng)腎臟消除,嬰幼兒的腎功能尚未發(fā)育成熟,本品在嬰幼兒體內(nèi)的藥代動力學尚未研究,故2歲以下兒童使用本品的安全性和有效性還未得到證實。 11、老年用藥:臨床研究至今,未見特異性針對老年人的問題。 12、藥物過量:尚不明確。

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