環(huán)孢素

處方藥醫(yī)保

通用名稱：環(huán)孢素

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10940045

功能主治：環(huán)孢素膠囊/環(huán)孢素軟膠囊：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

環(huán)孢素注意事項

1、只有對免疫抑制治療有經(jīng)驗的、能夠進(jìn)行必要監(jiān)測的醫(yī)生才能處方本品。接受本品的移植病人應(yīng)該在配備有必需的實驗室和醫(yī)療設(shè)備的中心進(jìn)行治療。應(yīng)給予所有對隨訪有用的預(yù)防準(zhǔn)備。包括定期全面的體格檢查，測量血壓，以及左右安全指數(shù)的監(jiān)控，尤其是血清肌酐（如下）。負(fù)責(zé)維持治療的醫(yī)生應(yīng)該收集用于病人隨訪的所有相關(guān)信息。 2、除與腎上腺皮質(zhì)激素連用外，本品不能與其他免疫抑制劑合用。雖然有時本品與硫唑嘌呤或其它免疫抑制劑合用，目的卻是通過其共同作用降低對腎臟功能的不良反應(yīng)。若是這樣，就存在產(chǎn)生過度免疫抑制的風(fēng)險。伴隨感染和形成淋巴瘤的可能性增加。 3、與其它免疫抑制劑相同，環(huán)孢素有增加發(fā)生淋巴瘤和其他惡性腫瘤的風(fēng)險，尤其是皮膚的腫瘤。此種發(fā)生惡性腫瘤風(fēng)險的增加與免疫抑制的程度和持續(xù)時間更加相關(guān)，與應(yīng)用的是哪一個免疫抑制劑相關(guān)性不大。所以對一個包含多種免疫抑制劑的治療方案必須慎重，因為它可能導(dǎo)致致命的淋巴增生紊亂和實質(zhì)器官腫瘤的發(fā)生，一部分報道為致死。 4、考慮到皮膚惡性病變的潛在危險，應(yīng)該提醒使用本品的病人，應(yīng)避免過度暴露在陽光下、不要同時接受紫外線B的照射或紫外線A光化學(xué)療法。 5、像病人應(yīng)用其他免疫抑制劑一樣，使用環(huán)孢素的病人易于發(fā)生細(xì)菌、霉菌、寄生蟲和病毒的感染，且經(jīng)常為機(jī)會致病菌。因為感染可能會致命的，所以應(yīng)采取有效的預(yù)防與治療措施，特別是接受長期多種免疫抑制劑治療的病人。 6、應(yīng)用本品治療的最初幾周內(nèi)，一種常見的和潛在的嚴(yán)重并發(fā)癥是血清肌酐和尿素氮水平的增高。這些功能性改變是劑量依賴性和可逆的，當(dāng)減少劑量時通常會轉(zhuǎn)為正常。部分長期治療的病人可能導(dǎo)致腎臟的結(jié)構(gòu)改變（如間質(zhì)性纖維化），這些改變必須與腎臟移植病人的慢性排斥反應(yīng)區(qū)分開來。應(yīng)用本品治療還可見劑量依賴性和可逆性的血清膽紅素增加，偶有肝臟酶水平的增加。要求定期對肝臟和腎功能指標(biāo)進(jìn)行檢查，必要時減少劑量。 7、對于老年病人，尤其應(yīng)該注意監(jiān)測腎功能。 8、當(dāng)本品用于移植患者時，對環(huán)孢素血藥濃度進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測是重要的安全措施。使用本品治療期間要定期監(jiān)測血壓，如果出現(xiàn)高血壓，必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)目垢哐獕褐委?。?yīng)優(yōu)先使用不干擾環(huán)孢素藥代動力學(xué)的抗高血壓藥物，如依拉地平或硝苯地平。 9、有報道少數(shù)病例應(yīng)用本品治療后導(dǎo)致輕微、可逆的血脂增加，因此在開始治療前和其后一個月應(yīng)監(jiān)測血脂水平。如有增加，應(yīng)減少飲食中脂肪攝入，并可適當(dāng)減少本品的劑量。 10、環(huán)孢素增加發(fā)生高血鉀的風(fēng)險，特別是對于有腎功能不全的病人。在服用環(huán)孢素和同時服用保鉀利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑、含有鉀的藥物及服用高鉀的食物的病人中要慎用（參見與其他藥物的相互作用）。在這種情況下，建議定期檢查血鉀水平。 11、環(huán)孢素因增加鎂的排出可導(dǎo)致癥狀性低鎂血癥，特別是在移植期間。在移植期間建議監(jiān)測血鎂，特別是有神經(jīng)癥狀時。如果確實需要，可以額外補充鎂。 12、對于高尿酸血癥的病人應(yīng)特別注意。 13、在應(yīng)用環(huán)孢素治療期間，接種的疫苗效力可能降低，并且應(yīng)避免使用活疫苗。 14、環(huán)孢素與樂卡地平聯(lián)合應(yīng)用時應(yīng)注意觀察。 15、環(huán)孢素可能增加同服的P糖蛋白底物（Pgp）藥物如阿利吉侖的血液濃度。 16、濃縮輸注液中含有聚氧乙烯化蓖麻油，其已被報告會導(dǎo)致類過敏性反應(yīng)，如面紅、胸廓上移、非心因性肺水腫、急性呼吸窘迫、呼吸困難和喘息、血壓改變和心動過速。因此，對于那些曾經(jīng)接受含聚氧乙烯化蓖麻油藥物（如CremophorEL）靜脈注射或輸液的病人，或易發(fā)生高敏感性反應(yīng)的病人應(yīng)特別小心。所有接受靜脈輸注本品的病人均應(yīng)在輸注后持續(xù)觀察至少30分鐘，此后應(yīng)進(jìn)行定期觀察。一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)則應(yīng)中斷輸注。床旁應(yīng)準(zhǔn)備腎上腺素（水性溶液1：1000）和氧氣。在輸注本品前通過預(yù)防性地應(yīng)用抗組胺藥有可能防止類過敏性反應(yīng)的發(fā)生。 17、因為環(huán)孢素注射液過敏反應(yīng)的風(fēng)險靜脈輸注只能用于不能口服吸收的患者。這些患者應(yīng)盡可能快的轉(zhuǎn)到口服環(huán)孢素軟膠囊治療。 18、腎功能的監(jiān)測：由于本品能夠損害腎功能，因此在治療前應(yīng)至少測量兩次血漿肌酐值，從而建立一個可信賴的血清肌酐基線。在治療的前三個月，應(yīng)該每2個星期進(jìn)行一次血清肌酐的監(jiān)測。此后，如果血清肌酐的水平在可接受的范圍內(nèi)，或者保持穩(wěn)定，可以考慮延長血清肌酐檢測的時間。 19、根據(jù)肌酐值進(jìn)行劑量調(diào)整：如果在1次以上測定中血清肌酐始終比基線高30％以上，應(yīng)考慮降低本品劑量的25-50％，如果血清肌酐增加50％，給藥劑量必須降低50％。即使患者檢查值仍然在實驗室正常范圍內(nèi)，這些建議也適用。如果降低給藥劑量未能在4個星期內(nèi)使血清肌酐水平降低，應(yīng)終止本品治療。 20、環(huán)孢素治療期間的高血壓：如果在治療期間出現(xiàn)了高血壓，并且不能通過相應(yīng)的降壓治療得到控制，應(yīng)降低本品的給藥劑量或者終止本品治療。 21、淋巴細(xì)胞增生紊亂和實質(zhì)器官腫瘤的早期檢查監(jiān)測：同其他免疫抑制劑治療相同，使用本品可導(dǎo)致淋巴細(xì)胞增生紊亂和實質(zhì)器官腫瘤的風(fēng)險增加，尤其是皮膚，必須予以考慮。對于這些異常，長期使用本品的患者必須嚴(yán)密監(jiān)測。如發(fā)現(xiàn)腫瘤前或腫瘤病變，應(yīng)中止本品治療。